- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00642525
Detection of Anastomotic Leakage After Esophageal Surgery
19 marzo 2008 aggiornato da: Heidelberg University
Radiologic vs. Endoscopic Evaluation of the Conduit After Esophageal Resection: a Prospective, Blinded, Intraindividual Controlled Diagnostic Study.
Anastomotic leakage is a major complication in esophageal surgery.
Although contrast swallow is the current standard to exclude anastomotic leakage postoperatively, endoscopy may be superior.
This is the first study to compare radiographic contrast study and endoscopy for the identification of local complications after subtotal esophagectomy.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This prospective, blinded, intraindividual controlled study will be conducted with patients with transthoracic esophagectomy due to esophageal cancer.
A radiographic contrast study will be performed prior to endoscopy at the 5th to 7th postoperative day.
The investigators will not be aware of the results of the corresponding examination.
Sensitivity, specificity and feasibility of the radiologic and endoscopic evaluation of the esophageal substitute will be compared.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Heidelberg, Germania, 69120
- Department of surgery, university of Heidelberg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with primary esophageal cancer undergoing transthoracic esophagectomy.
Exclusion Criteria:
- no transthoracic resection
- no primary anastomosis
- recurrent disease
- refusal to participate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: A
A prospective, blinded, intraindividual controlled study is conducted with patients with transthoracic esophagectomy due to esophageal cancer.
A radiographic contrast study is performed prior to endoscopy at the 5th to 7th postoperative day.
|
Contrast swallow radiography is performed using water soluble contrast medium Esophagoscopy is performed according to standard safety guidelines
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Detection of anastomotic leakage
Lasso di tempo: 5-7 days after surgical procedure
|
5-7 days after surgical procedure
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
25 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 marzo 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2008
Ultimo verificato
1 marzo 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Endoray
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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