Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Detection of Anastomotic Leakage After Esophageal Surgery

19. mars 2008 oppdatert av: Heidelberg University

Radiologic vs. Endoscopic Evaluation of the Conduit After Esophageal Resection: a Prospective, Blinded, Intraindividual Controlled Diagnostic Study.

Anastomotic leakage is a major complication in esophageal surgery. Although contrast swallow is the current standard to exclude anastomotic leakage postoperatively, endoscopy may be superior. This is the first study to compare radiographic contrast study and endoscopy for the identification of local complications after subtotal esophagectomy.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This prospective, blinded, intraindividual controlled study will be conducted with patients with transthoracic esophagectomy due to esophageal cancer. A radiographic contrast study will be performed prior to endoscopy at the 5th to 7th postoperative day. The investigators will not be aware of the results of the corresponding examination. Sensitivity, specificity and feasibility of the radiologic and endoscopic evaluation of the esophageal substitute will be compared.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Department of surgery, university of Heidelberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with primary esophageal cancer undergoing transthoracic esophagectomy.

Exclusion Criteria:

  • no transthoracic resection
  • no primary anastomosis
  • recurrent disease
  • refusal to participate

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: A
A prospective, blinded, intraindividual controlled study is conducted with patients with transthoracic esophagectomy due to esophageal cancer. A radiographic contrast study is performed prior to endoscopy at the 5th to 7th postoperative day.
Fremgangsmåte: Contrast swallow radiography, endoscopy
Contrast swallow radiography is performed using water soluble contrast medium Esophagoscopy is performed according to standard safety guidelines

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Detection of anastomotic leakage
Tidsramme: 5-7 days after surgical procedure
5-7 days after surgical procedure

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heidelberg University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

25. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2008

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Endoray

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i spiserøret

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere