KX2-391, 치료에 반응하지 않는 진행성 고형암 또는 림프종 환자 치료

질병 특성:

• 진행성 고형 종양 또는 림프종 진단 확인

  • 전이성 또는 절제 불가능한 질병
  • 표준 치료 또는 완화 조치가 존재하지 않거나 더 이상 효과적이지 않습니다.
• 치료받은 뇌 또는 안구 전이가 있는 환자는 자격이 있습니다.

환자 특성:

• ECOG 수행 상태 0-2
• 기대 수명 ≥ 14주
• ANC ≥ 1,500/mm³
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm³
• 헤모글로빈 ≥ 10g/dL
• 혈청 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 2.5배
• ALT 및 AST ≤ 2.5배 ULN
• 알칼리성 포스파타제 ≤ 2.5배 ULN
• 혈청 크레아티닌 ≤ ULN의 1.5배 또는 크레아티닌 청소율 > 60mL/분
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 치료 완료 전, 도중 및 완료 후 6개월 동안 효과적인 장벽 피임법을 사용해야 합니다.
• 염증성 장 질환, 흡수 장애 증후군 또는 경구 약물 흡수를 방해할 수 있는 기타 의학적 상태가 없음
• 말단 장기 부전, 암 이외의 주요 만성 질환 또는 연구자의 의견에 따라 프로토콜 참여 또는 준수를 방해하는 활동성 감염을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 병태의 징후 또는 증상이 없음

• 지난 6개월 이내에 다음 중 어느 것도 이력이 없습니다.

  • 협심증
  • 관상동맥 질환
  • 고혈압
  • 뇌혈관 사고
  • 약물 요법으로 통제되지 않는 일시적인 허혈 발작
• 확인된 심전도 이상 또는 부정맥의 병력 없음
• B형 또는 C형 간염 또는 HIV 감염의 알려진 병력 없음
• 응고 장애 또는 용혈 상태(예: 겸상 적혈구 빈혈)의 알려진 병력 없음

이전 동시 치료:

• 이전의 모든 치료에서 회복됨
• 상부 위장관에 대한 사전 대수술 없음
• 이전 연구 약물 또는 전신 항암제 투여 후 2주 이상(제거 반감기가 알려지지 않았거나 알려진 제거 반감기가 50시간 이상인 약물의 경우 28일)
• 흉골, 골반, 견갑골, 척추 또는 두개골에 이전 방사선 치료를 받고 회복된 지 4주 이상
• 대수술 전 4주 이상
• 팔다리에 저선량 방사선 치료를 받은 후 회복된 지 1주일 이상
• 이전 및 동시 호르몬(예: 에스트로겐 피임약, 호르몬 대체제, 항에스트로겐 또는 프로게스테론) 또는 항혈소판제를 사용한지 2주가 넘었습니다.
• 유치 정맥 카테터를 위한 항응고제의 예방적 용량을 제외하고 이전과 동시 항응고제(예: 쿠마딘)가 없는지 2주가 넘었습니다.
• 이전보다 2주 이상 또는 반감기가 5배 이상이고 동시 시토크롬 P450 조절제(예: 강력한 유도제 또는 억제제) 없음