실험적 통증에서 오피오이드의 진통 및 항 통각 과민 효과 조사
2012년 9월 13일 업데이트: University of Aarhus
피부, 근육 및 뼈의 실험적 통증에 대한 부프레노르핀 및 펜타닐의 진통 및 항통각과민 효과를 비교합니다.
연구는 건강한 지원자들과 함께 수행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Region Nordjyllan
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Aalborg, Region Nordjyllan, 덴마크, 9000
- Mech Sense, Department of Gastroenterology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 남자 > 18세
제외 기준:
- 여성
- 조사된 약물에 대해 알려진 알레르기
- 다른 실험에 지속적으로 참여하거나 스크리닝 14일 전 다른 실험에 참여
- 이전에 통증 또는 정신 질환
- 진통제 동시 사용
- 술
- 이전에 마약 중독자이거나 마약 중독자가 있는 가족 구성원
- 만성 변비
- 장폐색
- 염증성 장 증후군
- 최근 3개월 이내 복부 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약: '5microg/h'(활성 약물이 아님, 그냥 '5microg/h'라고 함)
다른 이름들:
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활성 비교기: 부프레노르핀
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부프레노르핀: 20microg/h
다른 이름들:
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활성 비교기: 펜타닐
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펜타닐: 25마이크로그램/h
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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데이터는 전자적으로 기록되거나 사례 보고서 형식으로 직접 작성됩니다. 결과 측정은 시각적 아날로그 척도로 통증을 주관적으로 평가하는 것입니다.
기간: 계속해서
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계속해서
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Asbjoern M Drewes, MD, Prof., Mech Sense, Department of Gastroenterology, Aalborg Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2007-004524-21
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부프레노르핀에 대한 임상 시험
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University of Vermont Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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BioDelivery Sciences International완전한
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BioDelivery Sciences International완전한