Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av smertestillende og antihyperalgetisk effekt av opioider i eksperimentell smerte

13. september 2012 oppdatert av: University of Aarhus
For å sammenligne den smertestillende og antihyperalgetiske effekten av buprenorfin og fentanyl mot eksperimentell smerte i hud, muskler og bein. Studien vil bli utført med friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region Nordjyllan
      • Aalborg, Region Nordjyllan, Danmark, 9000
        • Mech Sense, Department of Gastroenterology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skriftlig informert samtykke
  • menn > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner
  • kjent allergi mot de undersøkte legemidlene
  • løpende deltakelse i andre forsøk eller deltakelse i andre forsøk 14 dager før screening
  • tidligere smerter eller psykiatriske tilstander
  • samtidig bruk av smertestillende
  • alkohol
  • tidligere rusmisbruker eller familiemedlem med rusavhengige
  • kronisk forstoppelse
  • ileus
  • inflammatorisk tarmsyndrom
  • abdominal kirurgi i løpet av de siste tre månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Placebo: '5microg/h' (ikke aktivt medikament, det kalles bare '5microg/h')
Andre navn:
  • Norspan
Aktiv komparator: Buprenorfin
Legemiddel: Buprenorfin
Buprenorfin: 20 mikrog/t
Andre navn:
  • Norspan
Aktiv komparator: Fentanyl
Legemiddel: Fentanyl
Fentanyl: 25 mikrog/t
Andre navn:
  • Durogesic

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Data vil bli registrert elektronisk eller skrevet direkte i saksrapportskjema. Resultatmål vil være en subjektiv vurdering av smerten med en visuell analog skala.
Tidsramme: Kontinuerlig
Kontinuerlig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Asbjoern M Drewes, MD, Prof., Mech Sense, Department of Gastroenterology, Aalborg Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

31. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007-004524-21

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere