Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidien analgeettisen ja antihyperalgeettisen vaikutuksen tutkiminen kokeellisessa kivussa

torstai 13. syyskuuta 2012 päivittänyt: University of Aarhus
Vertaa buprenorfiinin ja fentanyylin kipua lievittävää ja antihyperalgeettista vaikutusta kokeelliseen iho-, lihas- ja luukipuun. Tutkimus tehdään terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Region Nordjyllan
      • Aalborg, Region Nordjyllan, Tanska, 9000
        • Mech Sense, Department of Gastroenterology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kirjallinen tietoinen suostumus
  • miehet > 18v

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset
  • tiedetty allergia tutkituille lääkkeille
  • jatkuva osallistuminen muihin kokeisiin tai osallistuminen muihin kokeisiin 14 päivää ennen seulontaa
  • aiemmin kipua tai psyykkisiä sairauksia
  • kipulääkettä samanaikaisesti
  • alkoholia
  • aiemmin huumeriippuvainen tai perheenjäsen, jolla on huumeriippuvainen
  • krooninen ummetus
  • ileus
  • tulehduksellinen suolen oireyhtymä
  • vatsaleikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo: '5 mikrog/h' (ei aktiivinen lääke, sitä kutsutaan vain nimellä '5 mikrog/h')
Muut nimet:
  • Norspan
Active Comparator: Buprenorfiini
Buprenorfiini: 20 mikrog/h
Muut nimet:
  • Norspan
Active Comparator: Fentanyyli
Fentanyyli: 25 mikrog/h
Muut nimet:
  • Durogesic

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tiedot tallennetaan sähköisesti tai kirjoitetaan suoraan tapausraporttilomakkeeseen. Tulosmitta on kivun subjektiivinen arviointi visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: Jatkuvasti
Jatkuvasti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Asbjoern M Drewes, MD, Prof., Mech Sense, Department of Gastroenterology, Aalborg Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

3
Tilaa