병원 전 외상성 중증 급성 통증에 대한 Morphine과 Sufentanil의 무작위, 이중 맹검 비교

심한 통증이 있는 병원 전 환자에서 고품질의 진통제를 얻는 것은 의료진에게 중요한 치료 목표입니다. 오피오이드는 중증 급성 통증 완화를 위한 선택 치료제로 인식되고 있습니다. 프랑스의 병원 전 환경에서 시각적 아날로그 척도 또는 수치 평가 척도(NRS) 점수가 60/100 이상으로 정의되는 중증 급성 통증 환자에게 권장되는 초기 진통제 집중 치료실. 모르핀의 정맥 투여는 정맥 주사 후 혈액에서 표적 조직으로의 빠른 수송, 안정기가 없이 오래 지속되는 진통 효과 및 잘 알려진 약동학 때문에 일반적으로 수술 후 급성 통증 완화를 위한 황금 표준으로 간주됩니다. 그럼에도 불구하고 속효성 오피오이드 수펜타닐은 모르핀보다 작용 개시가 훨씬 빠르고 지속 시간이 짧기 때문에 병원 전 진통을 위한 전통적인 지속형 모르핀보다 선호될 수 있습니다. 병원 전 환경에서 수펜타닐 대 모르핀의 임상적 효능을 비교한 연구는 우리가 아는 한 없습니다. 이 무작위, 통제, 이중 맹검, 병렬 그룹 임상 시험은 중증 급성 통증이 있는 성인 환자의 병원 전 의료 치료를 위해 수펜타닐과 모르핀을 비교하여 최상의 정맥 내 오피오이드 적정 프로토콜을 결정하도록 설계되었습니다. 수치 등급 척도(NRS) 점수가 60/100 이상인 적격 환자는 3분마다 0.15µg/kg 수펜타닐 이후 0.075µg/kg(그룹 A) 또는 0.15mg/kg 모르핀 이후 0.075mg을 받도록 무작위로 배정됩니다. /kg 3분마다(그룹 B) 정맥 주사. 마약의 후속 용량의 적정을 포함하여 오피오이드 진통제를 제공하는 결정은 의사의 책임이며 정맥 진통제는 매 3분마다 통증 점수에 따라 제공되고 적정됩니다. 약물은 달리 연구에 참여하지 않는 간호사가 준비한 유사한 모양의 주사기에서 의사가 투여합니다. 프로토콜 정의 1차 결과 측정은 첫 번째 주사 후 15분 동안 통증이 완화된 환자의 비율(NRS 점수가 30/100 이하)입니다. 2차 결과에는 처음 30분 이내에 3분마다 통증 점수 비교 및 ​​부작용 비교가 포함됩니다. 진통제 치료 그룹에 눈이 먼 의사가 환자에 대한 모든 평가를 수행합니다. 안전성 평가에는 혈압, 심박수, 호흡수, 맥박 산소 측정법(Spo2)에 의한 산소 포화도의 비침습적 모니터링과 진정 척도(0, 환자가 깨어 있음, 1, 간헐적으로 수면 중, 2, 환자가 잠자고, 언어적 자극으로 깨움, 3, 환자가 자고, 촉각 자극으로 깨움, 4, 환자가 자극으로 깨어나지 않음). 첫 번째 주사 15분 후, 진통제(우수, 양호, 약함 또는 약함으로 분류된 통증 완화)에 대한 전반적인 환자 및 조사자의 만족도를 기록했습니다. Intention-to-treat 방법을 사용하여 1차 및 2차 평가변수를 분석합니다.