Morfiinin ja sufentaniilin satunnaistettu kaksoissokkovertailu sairaalaa edeltävän traumaattisen vakavan akuutin kivun hoitoon

Korkealaatuisen analgesian saaminen sairaalaa edeltäville potilaille, joilla on vaikea kipu, on tärkeä hoitotavoite lääkintätiimille. Opioideja pidetään suosituimpana lääkkeenä vaikean akuutin kivun lievitykseen. Suositeltu alkukipu potilaille, joilla on vaikea akuutti kipu, joka määritellään visuaalisen analogisen asteikon tai numeerisen arviointiasteikon (NRS) pistemääränä 60/100 tai korkeampi, sairaalaa edeltävässä ympäristössä Ranskassa koostuu opioidien antamisesta mobiilin lääkintähenkilöstön toimesta. tehohoitoyksiköt. Morfiinin suonensisäistä antamista pidetään yleensä kultaisena standardina leikkauksen jälkeisessä akuutin kivun lievittämisessä, koska se kulkeutuu nopeasti verestä kohdekudoksiin suonensisäisen injektion jälkeen, sen pitkäkestoisen kipua lievittävän vaikutuksen vuoksi ilman tasannetta ja sen hyvin tunnettua farmakokinetiikkaa. Siitä huolimatta lyhytvaikutteinen opioidisufentaniili saattaa olla parempi kuin perinteinen pitkävaikutteinen morfiini sairaalaa edeltävässä analgesiassa, koska sen vaikutus alkaa vielä nopeammin ja kestää lyhyemmän ajan kuin morfiini. Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimusta, jossa verrattaisiin sufentaniilin ja morfiinin kliinistä tehoa ennen sairaalaa. Tämä satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmien kliininen tutkimus on sitten suunniteltu määrittämään paras laskimonsisäisen opioidien titrausprotokolla vertaamalla sufentaniilia ja morfiinia lääketieteellisessä esisairaalahoidossa aikuispotilailla, joilla on vaikea akuutti kipu. Tukikelpoiset potilaat, joiden numeerinen arviointiasteikko (NRS) on 60/100 tai suurempi, jaetaan satunnaisesti saamaan joko 0,15 µg/kg sufentaniilia ja sitten 0,075 µg/kg 3 minuutin välein (ryhmä A) tai 0,15 mg/kg morfiinia ja sitten 0,075 mg. /kg 3 minuutin välein (ryhmä B) suonensisäisesti. Päätös opioidiannalgesiasta, mukaan lukien myöhempien huumausaineannosten titraus, on lääkäreiden vastuulla, ja suonensisäinen analgesia annetaan ja titrataan kipupisteiden mukaan 3 minuutin välein. Lääkäri antaa lääkkeet samanlaisista ruiskuista, jotka on valmistanut hoitaja, joka ei muuten ole mukana tutkimuksessa. Protokollan määrittelemä ensisijainen tulosmitta on niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden kipu lievittyy (NRS-pisteet 30/100 tai vähemmän) 15 minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat kipupisteiden vertailu 3 minuutin välein ensimmäisten 30 minuutin aikana ja haittatapahtumien vertailu. Lääkäri, joka on sokeutunut analgeettisten hoitoryhmien suhteen, tekee kaikki potilaiden arvioinnit. Turvallisuusarviointi sisältää verenpaineen, sydämen sykkeen, hengitystiheyden, happisaturaation mittaamisen pulssioksimetrialla (Spo2) ja sedaatioasteikon (0, potilas on hereillä; 1, potilas nukkuu ajoittaisesti; 2, potilas on nukkuva, herännyt sanallisella stimulaatiolla; 3, potilas nukkuu, herännyt kosketusstimulaatioon; 4, potilas ei ole herännyt stimulaatiosta) näinä aikoina. Viisitoista minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen rekisteröitiin potilaan ja tutkijan yleinen tyytyväisyys analgesiaan (kivunlievitys luokiteltiin erinomaiseksi, hyväksi, lieväksi tai heikoksi). Analysoimme ensisijaiset ja toissijaiset päätepisteet aikomushoitomenetelmällä.