Ein randomisierter, doppelblinder Vergleich von Morphin und Sufentanil bei präklinischen traumatischen schweren akuten Schmerzen

Die Erzielung einer hochwertigen Analgesie bei präklinischen Patienten mit starken Schmerzen ist ein wichtiges Behandlungsziel für das medizinische Team. Opioide gelten als Mittel der Wahl zur Linderung starker akuter Schmerzen. Die empfohlene anfängliche Analgesie von Patienten mit starken akuten Schmerzen, definiert als eine visuelle Analogskala oder ein numerischer Bewertungsskalenwert (NRS) von 60/100 oder höher, in einem präklinischen Umfeld in Frankreich besteht aus der Verabreichung von Opioiden durch das medizinische Personal eines mobilen Krankenhauses Intensivstationen. Die intravenöse Verabreichung von Morphin gilt aufgrund seines schnellen Transports vom Blut zum Zielgewebe nach der intravenösen Injektion, seiner lang anhaltenden analgetischen Wirkung ohne Plateau und seiner bekannten Pharmakokinetik üblicherweise als Goldstandard für die Linderung akuter postoperativer Schmerzen. Dennoch könnte das kurzwirksame Opioid Sufentanil dem traditionellen langwirksamen Morphin für die präklinische Analgesie vorzuziehen sein, da die Wirkung noch schneller einsetzt und kürzer anhält als Morphin. Es gibt unseres Wissens keine Studie, die die klinische Wirksamkeit von Sufentanil mit Morphin in einem präklinischen Umfeld vergleicht. Diese randomisierte, kontrollierte, doppelblinde, klinische Parallelgruppenstudie soll dann das beste intravenöse Opioid-Titrationsprotokoll ermitteln, indem Sufentanil und Morphin für die medizinische präklinische Behandlung erwachsener Patienten mit starken akuten Schmerzen verglichen werden. Geeignete Patienten mit einem Wert auf der numerischen Bewertungsskala (NRS) von 60/100 oder höher werden nach dem Zufallsprinzip entweder 0,15 µg/kg Sufentanil, dann 0,075 µg/kg alle 3 Minuten (Gruppe A) oder 0,15 mg/kg Morphin, dann 0,075 mg, zugeteilt /kg alle 3 Minuten (Gruppe B) intravenös. Die Entscheidung über die Bereitstellung einer Opioid-Analgesie einschließlich der Titration nachfolgender Betäubungsmitteldosen liegt in der Verantwortung der Ärzte. Alle 3 Minuten wird eine intravenöse Analgesie verabreicht und entsprechend der Schmerzbewertung titriert. Die Medikamente werden vom Arzt aus Spritzen mit ähnlichem Aussehen verabreicht, die von der Krankenschwester vorbereitet wurden, die ansonsten nicht an der Studie beteiligt ist. Das im Protokoll definierte primäre Ergebnismaß ist der Prozentsatz der Patienten mit Schmerzlinderung (mit einem NRS-Wert von 30/100 oder weniger) 15 Minuten nach der ersten Injektion. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Vergleiche der Schmerzwerte alle 3 Minuten innerhalb der ersten 30 Minuten und ein Vergleich unerwünschter Ereignisse. Der für die Analgetika-Behandlungsgruppen blinde Arzt führt alle Beurteilungen der Patienten durch. Die Sicherheitsbewertung umfasst die nicht-invasive Überwachung von Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung durch Pulsoximetrie (Spo2) und eine Sedierungsskala (0, Patient ist wach; 1, Patient schläft intermittierend; 2, Patient ist wach). schlafend, durch verbale Stimulation geweckt; 3, Patient schläft, durch taktile Stimulation geweckt; 4, Patient wird durch Stimulation nicht geweckt) in diesen Zeiträumen. Fünfzehn Minuten nach der ersten Injektion wurde die allgemeine Zufriedenheit von Patient und Prüfer mit der Analgesie (Schmerzlinderung, klassifiziert als ausgezeichnet, gut, leicht oder schwach) aufgezeichnet. Wir analysieren die primären und sekundären Endpunkte mithilfe der Intention-to-Treat-Methode.