말기 신질환 환자에서 신장외 1-알파-하이드록실라제의 역할
2014년 4월 10일 업데이트: Jason Stubbs, MD, University of Kansas
말기 신장 질환 환자에서 신장외 1-알파-하이드록실라제의 역할 탐색
이 연구의 목표는 말기 신질환 환자에서 목격되는 이환율에 대한 잠재적 기여자로서 영양 비타민 D 결핍의 역할을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 신부전 상황에서 신장외 1 알파-하이드록실라제 활성의 기능을 밝히고 말기 신장 환자의 단핵구 관련 염증 경로에 대한 잠재적 기여자로서 영양 비타민 D 결핍의 역할을 평가하는 것입니다. 질병(ESRD).
이 연구는 영양 비타민 D 결핍이 있는 것으로 확인된 일주일에 세 번 만성 유지 혈액 투석을 받는 환자로 구성됩니다.
연구 등록에 대한 동의 후, 환자는 모든 활성 비타민 D 보충의 4주간 휴약 기간을 겪게 됩니다.
세척이 완료된 후 기준선 25(OH)D 수준에 대한 혈액 샘플을 채취하고 유동 세포 계측법에 의한 분석을 위해 단핵구를 분리합니다.
그런 다음 환자는 8주 동안 매주 2회 콜레칼시페롤 50,000 IU를 투여하기 시작합니다.
25-비타민 D 수치는 연구의 치료 단계 중간에 모니터링되고 프로토콜 섹션에 자세히 설명된 대로 용량이 조정됩니다.
반복 25(OH)D 수준에 대한 치료 후 추가 혈액 샘플을 채취하고 유세포분석 분석을 위한 단핵구를 분리합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- KUMC 외래 혈액투석실에서 유지 혈액투석을 받고 있는 말기 신질환
- 최소 6개월 기간의 투석 빈티지
- 25(OH)D < 25 ng/ml로 정의되는 영양 비타민 D 결핍
- 21세 ~ 88세
제외 기준:
- 활성 감염
- 최근 급성질환으로 입원(최근 1개월 이내)
- 연구 참여 거부
- 제대로 조절되지 않는 이차성 부갑상선기능항진증(iPTH>500)
- 염증성 장, 류마티스 관절염, 루푸스 등과 같은 만성 염증성 질환의 병력
- 시나칼셋 요법
- ergocalciferol에 대한 이전 알레르기
- 부갑상선 절제술의 역사
- 면역억제제를 사용한 현재 치료
- 처방된 혈액 투석 요법(즉, 치료 건너뛰기, 세션 조기 종료)
- 지난 5년 이내의 기능적 신장 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
콜레칼시페롤(비타민 D)
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50,000 단위 PO 8주간 주 2회
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 D 요법에 따른 단핵구 VDR 발현의 변화
기간: 워시아웃 종료에서 12주차로 변경
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단핵구는 단핵구 VDR 발현의 변화를 측정하기 위해 유동 세포측정법에 의해 콜레칼시페롤 전 및 후를 분석할 것입니다.
측정 단위는 상대 측정값인 평균 형광 강도(MFI)로 표시됩니다.
|
워시아웃 종료에서 12주차로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason Stubbs, MD, University of Kansas Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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