남용 알코올 사용을 줄이기 위한 고용량 비타민 B1 (B1AS)
2014년 9월 23일 업데이트: Ann Manzardo, PhD, University of Kansas
가족력 양성 알코올 중독자와 음성 알코올 중독자의 과음 감소에 대한 벤포티아민의 효과
B1AS는 증가된 비타민 B1(티아민) 섭취가 알코올로 손상된 뇌 시스템을 복구하고 알코올 문제가 있는 사람들이 알코올 사용을 통제하는 데 도움이 된다는 가설을 테스트합니다.
강력한 인공 형태의 티아민(벤포티아민)은 일반 비타민 보충제를 사용하여 달성할 수 있는 것보다 훨씬 더 높은 수준으로 혈중 티아민을 증가시키는 데 사용됩니다.
6개월 동안 보충제를 계속 사용하면서 음주 패턴을 조사합니다.
최근 알코올 문제 이력이 있는 남성과 여성이 참여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
B1AS는 최근 알코올 문제가 있는 개인의 욕설 음주 패턴을 줄이는 벤포티아민의 효과에 대한 무작위 이중 맹검 위약 대조 임상 시험입니다.
피험자는 6개월 동안 매일 4정의 벤포티아민(600mg) 또는 위약을 섭취합니다.
월별 후속 조치는 6개월 동안 알코올 사용 및 알코올 관련 문제를 추적합니다.
알코올 중독 발병 위험과 관련이 있을 수 있는 티아민 처리의 선천적 이상 빈도를 확인하기 위해 혈액 검사도 실시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 30일 동안 음주 문제
제외 기준:
- 장기간의 금욕
- 심각한 의학적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
위약
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위약
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실험적: 벤포티아민
벤포티아민 600mg
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벤포티아민 600mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1일 평균 음주량 변화
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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1일 표준 음주량으로 측정(SD/일)
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기준선에서 6개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알코올 중독 심각도 척도
기간: 6 개월
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알코올 중독 심각도 척도는 개인의 알코올 의존 정도를 측정합니다.
척도의 범위는 0점(가장 심각하지 않음)에서 33점(가장 심각함)까지입니다.
점수가 높을수록 의존도가 나빠집니다.
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6 개월
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Barrett 충동성 척도: 전체 충동성
기간: 6 개월
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척도는 충동성을 측정합니다.
여기에는 6개의 1차 요인(주의력, 운동성, 자기 통제력, 인지적 복잡성, 인내 및 인지 불안정성 충동성)과 3개의 2차 요인(주의력, 운동성 및 비계획적 충동성)을 산출하기 위해 점수가 매겨지는 30개의 항목이 포함됩니다. .
항목은 거의/전혀 그렇지 않은 1점부터 거의 항상/항상인 4점까지 4점 척도로 점수가 매겨집니다.
총 충동성 점수의 범위는 30(가장 충동적임)에서 120(가장 충동적임)입니다.
점수가 높을수록 충동 수준이 높습니다.
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6 개월
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증상 체크리스트-90(SCL-90): 글로벌 심각도 지수
기간: 6 개월
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SCL-90은 정신병리의 9가지 증상을 선별하고 3가지 전반적인 조난 지표를 제공하는 간략한 다차원 자기 보고 목록입니다.
증상의 중증도와 강도에 대한 개요를 제공합니다.
결과는 정상 인구에 대한 t-점수로 보고된 30개 항목 척도를 사용하여 정신과 증상을 측정합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ann Manzardo, PhD, University of Kansas Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11236 (DAIDS-ES)
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위약에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병