난치성 급성 백혈병에 대한 총 골수 조사

포함 기준:

• 급성림프구성백혈병

  • ≥ 완전 관해 2(CR2)(성인 ≥ 18세 및 ≤ 55세)
  • 소아의 CR2(18세 미만으로 정의됨) 및 첫 관해 기간이 12개월 미만
  • ≥ CR3 또는 관해 상태 아님(소아 환자 <18세)
  • T 세포 백혈병 ≥ CR2
  • 유세포 분석법, FISH 또는 세포 유전학에 의한 이식 전 최소 잔존 질환(MRD)의 증거

• 골수 형성 이상 증후군

  • ≤ 55세 및 ≥ 10% 모세포, 저메틸화제 및/또는 기존 요법에 반응하지 않음

• 급성 골수성 백혈병

  • 차도가 없음(소아 환자 <18세)
  • 관해 상태가 아님(18세 이상 55세 이하 성인 환자의 골수에서 10-30% 모세포)
  • 유세포 분석법, FISH 또는 세포 유전학에 의한 이식 전 최소 잔존 질환(MRD)의 증거

• 다발성 골수종

  • 이전에 자가 이식을 받은 적이 없고 다음 질병 범주 중 하나에 속함:

    • 고위험 분자 특징을 가진 초기 질병 단계(CR1/PR1)
    • 고위험 임상 특징이 있는 초기 질병 단계(CR1/PR1)
    • 고위험 임상 특징이 있는 후기 질병 단계(CR2/PR2+)
• 기타 고위험 혈액암 - 2명 이상의 혈액학/종양학 및 BMT 의사의 승인을 받아야 합니다.
• 이전에 CNS 침범이 있었던 환자는 치료를 받았고 차도 상태에 있는 경우 자격이 있습니다. CNS 치료(화학요법 또는 방사선)는 프로토콜 동안 의학적으로 지시된 대로 계속되어야 합니다.

• 다음과 같이 정의된 연구 등록 후 14일 이내에 허용 가능한 기관 기능을 가짐:

  • 신장: 사구체 여과율 > 60ml/min/1.73m2
  • 간: 빌리루빈, 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT), 알칼리성 인산분해효소(ALP) < 5 x 정상 상한치(ULN)
  • 폐 기능: 일산화탄소 확산 용량 보정(DLCOcorr) > 정상의 50%, (산소 포화도[>92%]는 폐 기능 검사(PFT's)를 얻을 수 없는 어린이에게 사용할 수 있음)
  • 심장: 심초음파(ECHO) 또는 다중 게이트 획득 스캔(MUGA)에 의한 좌심실 박출률 ≥ 45%
• 16세 이상의 경우 Karnofsky 수행 상태(PS) >80% 또는 16세 미만의 경우 Lansky 플레이 점수 >50

• 현재 University of Minnesota BMT 프로그램 지침에 따라 허용 가능한 줄기 세포 공급원:

  • UCB 이식편은 두 개의 부분적으로 HLA가 일치하는 단위로 구성됩니다. 각 단위는 4-6 HLA 유전자좌에서 수신자와 서로 일치해야 합니다. 2개의 일치된 단위를 사용할 수 없는 경우 적절한 세포 용량이 있는 경우 단일 HLA 4-6 일치된 단위를 사용할 수 있습니다. 총 이식편 용량은 >3 x 107 MNC/kg이어야 합니다.
  • HLA 일치 관련 기증자(6/6 또는 5/6 항원 일치)
  • HLA 일치 비혈연 성인 기증자(이전에 확인된 경우)
• 가임 여성은 치료 기간 동안 적절한 피임법(격막, 피임약, 주사, 자궁내 장치[IUD], 외과적 불임술, 피하 이식 또는 금욕 등)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 자발적인 서면 동의

제외 기준:

• 등록 당시 통제되지 않은 활동성 감염 또는 3개월 이내에 기록된 진균 감염.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 증거
• 임신 또는 모유 수유. 이 연구에 사용된 약제는 태아에게 최기형성을 유발할 수 있으며 모유로 분비되는 약제에 대한 정보는 없습니다. 임신 가능성이 있는 모든 여성은 임신을 배제하기 위해 등록 전 2주 이내에 혈액 검사 또는 소변 검사를 받아야 합니다.
• 지난 6개월 이내의 이전 골수절제 이식
• 이전의 전신 방사선 조사(TBI)로 인해 골수 총 방사선 조사(TMI)가 가능하지 않음