- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00687349
임상 의사 소통 기술(ICCS) 개선 (ICCS)
의사와 간호사가 제공하는 임종 간호에서 환자 결과 개선
연구 개요
상세 설명
미국에서 임종 간호에 대한 30년 간의 연구에 따르면 죽어가는 사람들은 종종 상당한 고통과 기타 증상으로 마지막 날을 보내고 그들이 선택하지 않을 치료를 받습니다. 임종 간호에 대한 환자-임상 의사 소통은 다음 세 가지 이유로 환자 중심 임종 간호를 개선하는 데 중요한 초점입니다. 라이프 케어; 2) 실제로 의사와 간호사가 임종 치료에 대해 의사 소통하는 데 적절한 기술을 보여주지 않습니다. 3) 임종 의사 소통에 대한 현재 교육이 부적절합니다. 연구에 따르면 임상의는 경험적 훈련을 통해 의사소통 기술을 향상시킬 수 있지만 현재까지 임상의 의사소통 기술을 개선하기 위한 중재가 환자의 결과를 개선한다는 연구는 없습니다. 또한 임종 간호가 학제간 맥락에서 가장 잘 전달된다는 광범위한 지식에도 불구하고 대부분의 연구는 의사와 간호사를 포함하는 학제간 교육을 통합하지 않습니다.
이것은 내과 레지던트 및 임상간호사(NP) 학생들을 위한 의사소통 기술 워크숍의 무작위 시험입니다. 두 개의 대규모 교육 프로그램(UW 및 MUSC)에서 총 373명의 레지던트와 128명의 NP 학생이 개입 또는 일반 교육에 무작위 배정됩니다. 연구의 주요 결과 측정은 "임종 치료에 대한 의사 소통" 영역의 QOC 점수가 될 것입니다. QOC는 모든 연수생의 개입 기간 전후에 환자, 가족 및 간호사가 평가합니다. 이차 결과 측정은 환자 증상 및 환자, 가족 및 간호사가 평가한 QEOLC 점수입니다. 결과 측정은 개입 기간 전에 연수생당 5명의 환자 및 가족 구성원과 개입 기간 후에 연수생당 5명의 환자 및 가족 구성원에 대해 수집됩니다. 레지던트와 NP 학생 모두를 위한 프로세스 측정에는 표준화된 환자 평가와 자기 평가 및 교수진 평가를 사용하여 의사소통에 관한 지식, 태도 및 행동에 대한 사전 및 사후 개입 평가가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- University of Washington; Harborview Medical Center
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Seattle, Washington, 미국, 98108
- Veteran's Affairs Puget Sound HCS
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington; UW Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
내과 의사:
- University of Washington(UW) 또는 Medical University of South Carolina의 모든 내과 레지던트
- 개입을 시행할 수 있는 임상 순환이 있는 사람.
NP 학생:
- UW 또는 MUSC의 모든 NP 학생
- 다음 환자 유형과 함께 일하도록 교육하는 프로그램에서:
- 암 또는 기타 만성, 생명을 제한하는 질병에 대한 성인 특허
- 고령자
- 성인 1차 진료 환자
인내심 있는:
다음 진단 기준 중 하나 이상:
- 진행암;
- FEV1 값 < 35% 예측 및/또는 산소 의존성을 갖는 만성 폐쇄성 폐 질환(COPD);
- TLC가 50% 미만으로 예상되는 제한성 폐 질환;
- 박출률이 30% 미만이거나 New York Heart Association Class III 또는 IV 심부전과 일치하는 기능적 결함이 있는 울혈성 심부전;
- 소아 C급 간경변증, MELD 점수 ≥ 18, 정맥류 출혈, 난치성 복수, 또는 자발성 세균성 복막염(SBP)을 포함한 말기 간 질환;
- Charlson Comorbidity Score 포인트 값 ≥6;
- UHC(University HealthSystem Consortium) 사망 위험 점수가 주요 또는 극한인 입원 환자;
- 또는 입원 환자 ≥ 80세.
가족:
- 학습 절차를 완료할 수 있을 만큼 영어를 잘 구사할 수 있는 능력
- 그리고 가족 구성원이 악기를 완성하는 능력을 제한하는 심각한 치매나 섬망이 없어야 합니다.
간호사 평가자:
- 연구에 등록한 레지던트 또는 NP 학생과 함께 병원이나 진료소에서 일하고 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만,
- 중대한 치매, 섬망 또는 정신병;
- 학습 절차를 완료할 수 있을 만큼 영어를 잘 구사할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
교육 프로그램은 레지던트 또는 NP 학생을 순환에 할당합니다.
그들은 8 반일 세션 동안 교육 개입을 받을 것입니다.
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레지던트 또는 NP 학생은 8 반나절 세션 동안 교육 개입을 받습니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
레지던트 또는 NP 학생은 일반 교육에 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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QOC(Quality of Communication Questionaire)의 "End-of-Life domain"에 대한 환자 및 가족 등급
기간: 2007년 4월 1일-2012년 3월 31일
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2007년 4월 1일-2012년 3월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PHQ-8(Memorial Symptom Assessment scale)로 평가한 우울증 환자의 증상
기간: 2007년 4월 1일-2012년 3월 31일
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2007년 4월 1일-2012년 3월 31일
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End-of-Life Care 질문지를 사용하여 연구 임상의가 제공한 임종 케어의 품질에 대해 환자, 가족 및 간호사가 평가한 평가
기간: 2007년 4월 1일-2012년 3월 31일
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2007년 4월 1일-2012년 3월 31일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: J. Randall Curtis, MD, MPH, University of Washington, Div. of Pulmonary and Critical Care Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Curtis JR, Back AL, Ford DW, Downey L, Shannon SE, Doorenbos AZ, Kross EK, Reinke LF, Feemster LC, Edlund B, Arnold RW, O'Connor K, Engelberg RA. Effect of communication skills training for residents and nurse practitioners on quality of communication with patients with serious illness: a randomized trial. JAMA. 2013 Dec 4;310(21):2271-81. doi: 10.1001/jama.2013.282081. Erratum In: JAMA. 2014 Apr 2;311(13):1360.
- Ford DW, Downey L, Engelberg R, Back AL, Curtis JR. Association between Physician Trainee Self-Assessments in Discussing Religion and Spirituality and Their Patients' Reports. J Palliat Med. 2014 Apr;17(4):453-62. doi: 10.1089/jpm.2013.0388. Epub 2014 Mar 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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교육 프로그램 개입에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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Children's Health모집하지 않고 적극적으로
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Queens College, The City University of New York완전한