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Melhorando as Habilidades de Comunicação do Clínico (ICCS) (ICCS)

13 de setembro de 2014 atualizado por: J. Randall Curtis, University of Washington

Melhorando os resultados dos pacientes nos cuidados de fim de vida prestados por médicos e enfermeiros

Este estudo de pesquisa é um estudo randomizado para avaliar um programa de treinamento projetado para melhorar as habilidades de comunicação dos médicos. O programa de treinamento se concentra no atendimento a pacientes com doenças graves e seus familiares e avalia a eficácia usando os resultados do paciente e da família. O objetivo de longo prazo desta pesquisa é melhorar as habilidades de comunicação de médicos e enfermeiros, melhorando assim os resultados do paciente e da família.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Três décadas de pesquisa sobre cuidados de fim de vida nos Estados Unidos indicam que as pessoas que estão morrendo geralmente passam seus últimos dias com uma carga significativa de dor e outros sintomas e recebem cuidados que não escolheriam. A comunicação paciente-clínico sobre cuidados de fim de vida é um foco importante para melhorar os cuidados de fim de vida centrados no paciente por três razões: 1) é um componente integral da habilidade clínica que afeta todos os outros aspectos do fim de vida cuidado com a vida; 2) os médicos e enfermeiros na prática não demonstram habilidades adequadas para comunicar sobre os cuidados de fim de vida; e 3) o treinamento atual em comunicação no final da vida é inadequado. Estudos mostraram que os médicos podem melhorar suas habilidades de comunicação com treinamento experimental, mas nenhum estudo até o momento mostrou que uma intervenção para melhorar a habilidade de comunicação do médico melhora os resultados do paciente. Além disso, apesar do conhecimento generalizado de que os cuidados de fim de vida são melhor prestados em um contexto interdisciplinar, a maioria dos estudos não incorpora treinamento interdisciplinar que inclua médicos e enfermeiros.

Este é um estudo randomizado de um workshop de habilidades de comunicação para residentes de medicina interna e estudantes de enfermagem (NP). Um total de 373 residentes e 128 alunos do NP de dois grandes programas de treinamento (UW e MUSC) serão randomizados para intervenção ou educação usual. A medida de resultado primário do estudo será a pontuação do QOC no domínio "comunicação sobre cuidados de fim de vida". O QOC será avaliado por pacientes, familiares e enfermeiros antes e após o período de intervenção para todos os estagiários. As medidas de resultados secundários são os sintomas do paciente e os escores QEOLC avaliados pelo paciente, família e enfermeira. As medidas de resultados serão coletadas para 5 pacientes e familiares por estagiário antes do período de intervenção e 5 pacientes e familiares por estagiário após o período de intervenção. As medidas de processo para residentes e alunos do NP incluirão avaliação pré e pós-intervenção de conhecimento, atitudes e comportamento em relação à comunicação usando avaliação padronizada do paciente, bem como autoavaliação e avaliação do corpo docente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6086

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • University of Washington; Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
        • Veteran's Affairs Puget Sound HCS
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington; UW Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Médico:

  • todos os residentes de medicina interna da University of Washington (UW) ou da Medical University of South Carolina
  • que tenham um rodízio clínico que permita a implementação da intervenção.

Estudante NP:

  • Todos os alunos NP na UW ou MUSC
  • em programas que os treinam para trabalhar com os seguintes tipos de pacientes:
  • Patentes de adultos com câncer ou outras doenças crônicas que limitam a vida
  • Adultos mais velhos
  • Adultos Pacientes de Cuidados Primários

Paciente:

Um ou mais dos seguintes critérios diagnósticos:

  • Câncer Avançado;
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) com valores de VEF1 < 35% do previsto e/ou dependente de oxigênio;
  • Doença pulmonar restritiva com CPT < 50% do previsto;
  • Insuficiência cardíaca congestiva com fração de ejeção <30% ou déficits funcionais compatíveis com insuficiência cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association;
  • Doença hepática em estágio final, incluindo cirrose de Classe C infantil, pontuação MELD ≥ 18, sangramento por varizes, ascite refratária ou peritonite bacteriana espontânea (PBE);
  • um valor de pontos do Charlson Comorbidity Score ≥6;
  • pacientes internados com um escore de Risco de Mortalidade do University HealthSystem Consortium (UHC) maior ou extremo;
  • OU pacientes hospitalizados ≥ 80 anos.

Família:

  • A capacidade de falar inglês bem o suficiente para concluir os procedimentos do estudo
  • E nenhuma demência ou delírio significativo que limitaria a capacidade do membro da família de preencher os instrumentos.

Enfermeiros avaliadores:

  • estão trabalhando no hospital ou clínica com o residente ou aluno NP matriculado no estudo.

Critério de exclusão:

  • menos de 18 anos,
  • demência significativa, delírio ou psicose;
  • a incapacidade de falar inglês bem o suficiente para concluir os procedimentos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
O programa de treinamento atribuirá o residente ou aluno NP a uma rotação. Eles receberão a intervenção educacional durante 8 sessões de meio dia.
O Residente ou Estudante NP recebe a intervenção educativa durante 8 sessões de meio-dia.
Sem intervenção: Braço de controle
Residente ou aluno NP é designado para educação regular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação de pacientes e familiares no "domínio Fim de Vida" do Questionário de Qualidade de Comunicação (QOC)
Prazo: 01/04/2007-31/03/2012
01/04/2007-31/03/2012

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sintomas de depressão do paciente conforme avaliados pelo PHQ-8 (escala de avaliação de sintomas de memória)
Prazo: 01/04/2007-31/03/2012
01/04/2007-31/03/2012
Classificações avaliadas por pacientes, familiares e enfermeiras sobre a qualidade dos cuidados de fim de vida fornecidos pelos médicos do estudo usando o questionário Quality of End-of-Life Care
Prazo: 01/04/2007-31/03/2012
01/04/2007-31/03/2012

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: J. Randall Curtis, MD, MPH, University of Washington, Div. of Pulmonary and Critical Care Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

30 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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