- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00687349
Melhorando as Habilidades de Comunicação do Clínico (ICCS) (ICCS)
Melhorando os resultados dos pacientes nos cuidados de fim de vida prestados por médicos e enfermeiros
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Três décadas de pesquisa sobre cuidados de fim de vida nos Estados Unidos indicam que as pessoas que estão morrendo geralmente passam seus últimos dias com uma carga significativa de dor e outros sintomas e recebem cuidados que não escolheriam. A comunicação paciente-clínico sobre cuidados de fim de vida é um foco importante para melhorar os cuidados de fim de vida centrados no paciente por três razões: 1) é um componente integral da habilidade clínica que afeta todos os outros aspectos do fim de vida cuidado com a vida; 2) os médicos e enfermeiros na prática não demonstram habilidades adequadas para comunicar sobre os cuidados de fim de vida; e 3) o treinamento atual em comunicação no final da vida é inadequado. Estudos mostraram que os médicos podem melhorar suas habilidades de comunicação com treinamento experimental, mas nenhum estudo até o momento mostrou que uma intervenção para melhorar a habilidade de comunicação do médico melhora os resultados do paciente. Além disso, apesar do conhecimento generalizado de que os cuidados de fim de vida são melhor prestados em um contexto interdisciplinar, a maioria dos estudos não incorpora treinamento interdisciplinar que inclua médicos e enfermeiros.
Este é um estudo randomizado de um workshop de habilidades de comunicação para residentes de medicina interna e estudantes de enfermagem (NP). Um total de 373 residentes e 128 alunos do NP de dois grandes programas de treinamento (UW e MUSC) serão randomizados para intervenção ou educação usual. A medida de resultado primário do estudo será a pontuação do QOC no domínio "comunicação sobre cuidados de fim de vida". O QOC será avaliado por pacientes, familiares e enfermeiros antes e após o período de intervenção para todos os estagiários. As medidas de resultados secundários são os sintomas do paciente e os escores QEOLC avaliados pelo paciente, família e enfermeira. As medidas de resultados serão coletadas para 5 pacientes e familiares por estagiário antes do período de intervenção e 5 pacientes e familiares por estagiário após o período de intervenção. As medidas de processo para residentes e alunos do NP incluirão avaliação pré e pós-intervenção de conhecimento, atitudes e comportamento em relação à comunicação usando avaliação padronizada do paciente, bem como autoavaliação e avaliação do corpo docente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- University of Washington; Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- Veteran's Affairs Puget Sound HCS
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington; UW Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Médico:
- todos os residentes de medicina interna da University of Washington (UW) ou da Medical University of South Carolina
- que tenham um rodízio clínico que permita a implementação da intervenção.
Estudante NP:
- Todos os alunos NP na UW ou MUSC
- em programas que os treinam para trabalhar com os seguintes tipos de pacientes:
- Patentes de adultos com câncer ou outras doenças crônicas que limitam a vida
- Adultos mais velhos
- Adultos Pacientes de Cuidados Primários
Paciente:
Um ou mais dos seguintes critérios diagnósticos:
- Câncer Avançado;
- Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) com valores de VEF1 < 35% do previsto e/ou dependente de oxigênio;
- Doença pulmonar restritiva com CPT < 50% do previsto;
- Insuficiência cardíaca congestiva com fração de ejeção <30% ou déficits funcionais compatíveis com insuficiência cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association;
- Doença hepática em estágio final, incluindo cirrose de Classe C infantil, pontuação MELD ≥ 18, sangramento por varizes, ascite refratária ou peritonite bacteriana espontânea (PBE);
- um valor de pontos do Charlson Comorbidity Score ≥6;
- pacientes internados com um escore de Risco de Mortalidade do University HealthSystem Consortium (UHC) maior ou extremo;
- OU pacientes hospitalizados ≥ 80 anos.
Família:
- A capacidade de falar inglês bem o suficiente para concluir os procedimentos do estudo
- E nenhuma demência ou delírio significativo que limitaria a capacidade do membro da família de preencher os instrumentos.
Enfermeiros avaliadores:
- estão trabalhando no hospital ou clínica com o residente ou aluno NP matriculado no estudo.
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos,
- demência significativa, delírio ou psicose;
- a incapacidade de falar inglês bem o suficiente para concluir os procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Braço de intervenção
O programa de treinamento atribuirá o residente ou aluno NP a uma rotação.
Eles receberão a intervenção educacional durante 8 sessões de meio dia.
|
O Residente ou Estudante NP recebe a intervenção educativa durante 8 sessões de meio-dia.
|
Sem intervenção: Braço de controle
Residente ou aluno NP é designado para educação regular.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Avaliação de pacientes e familiares no "domínio Fim de Vida" do Questionário de Qualidade de Comunicação (QOC)
Prazo: 01/04/2007-31/03/2012
|
01/04/2007-31/03/2012
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Sintomas de depressão do paciente conforme avaliados pelo PHQ-8 (escala de avaliação de sintomas de memória)
Prazo: 01/04/2007-31/03/2012
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01/04/2007-31/03/2012
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Classificações avaliadas por pacientes, familiares e enfermeiras sobre a qualidade dos cuidados de fim de vida fornecidos pelos médicos do estudo usando o questionário Quality of End-of-Life Care
Prazo: 01/04/2007-31/03/2012
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01/04/2007-31/03/2012
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: J. Randall Curtis, MD, MPH, University of Washington, Div. of Pulmonary and Critical Care Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Curtis JR, Back AL, Ford DW, Downey L, Shannon SE, Doorenbos AZ, Kross EK, Reinke LF, Feemster LC, Edlund B, Arnold RW, O'Connor K, Engelberg RA. Effect of communication skills training for residents and nurse practitioners on quality of communication with patients with serious illness: a randomized trial. JAMA. 2013 Dec 4;310(21):2271-81. doi: 10.1001/jama.2013.282081. Erratum In: JAMA. 2014 Apr 2;311(13):1360.
- Ford DW, Downey L, Engelberg R, Back AL, Curtis JR. Association between Physician Trainee Self-Assessments in Discussing Religion and Spirituality and Their Patients' Reports. J Palliat Med. 2014 Apr;17(4):453-62. doi: 10.1089/jpm.2013.0388. Epub 2014 Mar 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 31466-G
- R01NR009987 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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