- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00687349
Communicatieve vaardigheden van clinici verbeteren (ICCS) (ICCS)
Verbetering van patiëntresultaten bij zorg aan het levenseinde door artsen en verpleegkundigen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Drie decennia onderzoek naar zorg aan het levenseinde in de Verenigde Staten geeft aan dat mensen die stervende zijn vaak hun laatste dagen doorbrengen met een aanzienlijke last van pijn en andere symptomen en zorg krijgen die ze niet zouden kiezen. Communicatie tussen patiënt en arts over zorg aan het levenseinde is om drie redenen een belangrijk aandachtspunt voor het verbeteren van patiëntgerichte zorg aan het levenseinde: 1) het is een integraal onderdeel van de vaardigheden van de arts die van invloed is op alle andere aspecten van het levenseinde. levensverzekering; 2) artsen en verpleegkundigen tonen in de praktijk onvoldoende vaardigheden om te communiceren over zorg rond het levenseinde; en 3) de huidige training in communicatie rond het levenseinde is ontoereikend. Studies hebben aangetoond dat clinici hun communicatieve vaardigheden kunnen verbeteren met ervaringsgerichte training, maar tot nu toe hebben geen studies aangetoond dat een interventie om de communicatieve vaardigheden van clinici te verbeteren de patiëntresultaten verbetert. Ondanks de wijdverspreide kennis dat zorg aan het levenseinde het beste kan worden geleverd in een interdisciplinaire context, bevatten de meeste onderzoeken bovendien geen interdisciplinaire training waarbij artsen en verpleegkundigen betrokken zijn.
Dit is een gerandomiseerde trial van een workshop communicatieve vaardigheden voor interne geneeskunde-assistenten en verpleegkundig specialist (NP) studenten. In totaal worden 373 aios en 128 NP-studenten van twee grote opleidingsprogramma's (UW en MUSC) gerandomiseerd naar de interventie of naar het reguliere onderwijs. De primaire uitkomstmaat van het onderzoek zijn de QOC-scores op het domein "communicatie over zorg aan het levenseinde". De QOC zal worden beoordeeld door patiënten, familieleden en verpleegkundigen voor en na de interventieperiode voor alle stagiairs. Secundaire uitkomstmaten zijn patiëntsymptomen en door patiënten, familie en verpleegkundigen beoordeelde QEOLC-scores. Er worden uitkomstmaten verzameld voor 5 patiënten en familieleden per stagiair vóór de interventieperiode en voor 5 patiënten en familieleden per stagiair na de interventieperiode. Procesmaatregelen voor zowel aios als NP-studenten omvatten pre- en post-interventiebeoordeling van kennis, attitudes en gedrag met betrekking tot communicatie met behulp van gestandaardiseerde patiëntbeoordeling, evenals zelfbeoordeling en beoordeling door de faculteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- University of Washington; Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
- Veteran's Affairs Puget Sound HCS
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington; UW Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Arts:
- alle interne geneeskundestudenten aan de Universiteit van Washington (UW) of de Medische Universiteit van South Carolina
- die een klinische rotatie hebben die de uitvoering van de interventie mogelijk maakt.
NP-student:
- Alle NP-studenten aan UW of MUSC
- in programma's die hen trainen om met de volgende patiënttypes te werken:
- Volwassen patenten met kanker of andere chronische, levensbeperkende ziekten
- Oudere volwassenen
- Volwassenen Eerstelijnszorgpatiënten
Geduldig:
Een of meer van de volgende diagnostische criteria:
- Geavanceerde kanker;
- Chronische obstructieve longziekte (COPD) met FEV1-waarden < 35% voorspeld en/of zuurstofafhankelijk;
- Restrictieve longziekte met een TLC < 50% voorspeld;
- Congestief hartfalen met een ejectiefractie <30% of functionele tekorten die overeenkomen met New York Heart Association Klasse III of IV hartfalen;
- Eindstadium leverziekte inclusief Child's Class C cirrose, MELD-score ≥ 18, een varicesbloeding, refractaire ascites of spontane bacteriële peritonitis (SBP);
- een Charlson Comorbidity Score puntwaarde ≥6;
- opgenomen patiënten met een University HealthSystem Consortium (UHC) Risk of Mortality-score van groot of extreem;
- OF gehospitaliseerde patiënten ≥ 80 jaar.
Familie:
- Het vermogen om voldoende Engels te spreken om de studieprocedures te kunnen voltooien
- EN geen significante dementie of delirium die het vermogen van het familielid zou beperken om instrumenten te voltooien.
Verpleegkundige-beoordelaars:
- in het ziekenhuis of de kliniek werken met de bewoner of NP-student die voor het onderzoek is ingeschreven.
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar,
- significante dementie, delirium of psychose;
- het onvermogen om voldoende Engels te spreken om de studieprocedures te kunnen voltooien.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie Arm
Het trainingsprogramma wijst een resident of NP-student toe aan een rotatie.
Ze krijgen de educatieve interventie gedurende 8 dagdelen.
|
Resident of NP Student krijgt de educatieve interventie gedurende 8 dagdelen.
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Inwoner of NP-student wordt ingedeeld in het gewoon onderwijs.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Patiënt- en familiebeoordelingen op het "End-of-Life-domein" van de Quality of Communication Questionaire (QOC)
Tijdsspanne: 4/1/2007-3/31/2012
|
4/1/2007-3/31/2012
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Patiëntensymptomen van depressie zoals beoordeeld door de PHQ-8 (Memorial Symptom Assessment scale)
Tijdsspanne: 4/01/2007-3/31/2012
|
4/01/2007-3/31/2012
|
Door patiënten, familie en verpleegkundigen beoordeelde beoordelingen van de kwaliteit van zorg aan het levenseinde die wordt verleend door studieartsen met behulp van de vragenlijst Kwaliteit van zorg aan het levenseinde
Tijdsspanne: 4/01/2007-3/31/2012
|
4/01/2007-3/31/2012
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: J. Randall Curtis, MD, MPH, University of Washington, Div. of Pulmonary and Critical Care Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Curtis JR, Back AL, Ford DW, Downey L, Shannon SE, Doorenbos AZ, Kross EK, Reinke LF, Feemster LC, Edlund B, Arnold RW, O'Connor K, Engelberg RA. Effect of communication skills training for residents and nurse practitioners on quality of communication with patients with serious illness: a randomized trial. JAMA. 2013 Dec 4;310(21):2271-81. doi: 10.1001/jama.2013.282081. Erratum In: JAMA. 2014 Apr 2;311(13):1360.
- Ford DW, Downey L, Engelberg R, Back AL, Curtis JR. Association between Physician Trainee Self-Assessments in Discussing Religion and Spirituality and Their Patients' Reports. J Palliat Med. 2014 Apr;17(4):453-62. doi: 10.1089/jpm.2013.0388. Epub 2014 Mar 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 31466-G
- R01NR009987 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trainingsprogramma Interventie
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchWervingAutisme Spectrum StoornisTaiwan
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchWervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
George Washington UniversityKing's College London; Duke University; Medical Research Council; University of Ibadan en andere medewerkersVoltooid
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidOppositioneel opstandige stoornis | GedragsstoornisCanada
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... en andere medewerkersActief, niet wervendNeurologische ontwikkelingsstoornissen | GedragsstoornissenCanada
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsVoltooid
-
University of KentuckyVoltooidAandachtstekort en storende gedragsstoornissen | Ouderschap | GehoorverliesVerenigde Staten
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General Universitario... en andere medewerkersVoltooidChronische pijn | Slaap | Circadiane ritmestoornissenSpanje
-
University of VermontVoltooid
-
University Hospital, BrestWervingVoortijdige geboorteFrankrijk