- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00687349
Улучшение навыков общения врачей (ICCS) (ICCS)
Улучшение результатов ухода за пациентами в конце жизни, оказываемого врачами и медсестрами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тридцать лет исследований помощи в конце жизни в Соединенных Штатах показывают, что люди, которые умирают, часто проводят свои последние дни со значительным бременем боли и других симптомов и получают помощь, которую они не выбрали бы. Общение между пациентом и врачом в отношении помощи в конце жизни является важным направлением для улучшения ориентированной на пациента помощи в конце жизни по трем причинам: 1) это неотъемлемый компонент навыков врача, который влияет на все другие аспекты помощи в конце жизни. забота о жизни; 2) врачи и медсестры на практике не демонстрируют адекватных навыков общения по поводу помощи в конце жизни; и 3) текущая подготовка по вопросам общения в конце жизни неадекватна. Исследования показали, что клиницисты могут улучшить свои коммуникативные навыки с помощью эмпирического обучения, но ни одно исследование на сегодняшний день не показало, что вмешательство, направленное на улучшение коммуникативных навыков клинициста, улучшает результаты лечения пациентов. Кроме того, несмотря на широко распространенное мнение о том, что помощь в конце жизни лучше всего оказывать в междисциплинарном контексте, большинство исследований не включают междисциплинарную подготовку, включающую врачей и медсестер.
Это рандомизированное исследование семинара по коммуникативным навыкам для резидентов по внутренним болезням и студентов практикующих медсестер (NP). В общей сложности 373 резидента и 128 студентов NP из двух крупных программ обучения (UW и MUSC) будут рандомизированы либо для вмешательства, либо для обычного обучения. Первичным показателем результата исследования будут баллы QOC в области «коммуникация об уходе в конце жизни». QOC будет оцениваться пациентами, членами семьи и медсестрами до и после периода вмешательства для всех стажеров. Вторичными показателями исхода являются симптомы пациента и баллы QEOLC, оцениваемые пациентом, семьей и медсестрой. Показатели результатов будут собраны для 5 пациентов и членов их семей на каждого обучающегося до периода вмешательства и по 5 пациентов и членов семьи на каждого обучающегося после периода вмешательства. Меры процесса как для резидентов, так и для студентов NP будут включать оценку знаний, отношения и поведения в отношении общения до и после вмешательства с использованием стандартизированной оценки пациентов, а также самооценки и оценки преподавателей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- University of Washington; Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
- Veteran's Affairs Puget Sound HCS
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington; UW Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Врач:
- все резиденты внутренних болезней Вашингтонского университета (UW) или Медицинского университета Южной Каролины
- у которых есть клиническая ротация, позволяющая осуществить вмешательство.
Студент НП:
- Все студенты NP в UW или MUSC
- в программах, обучающих их работе со следующими типами пациентов:
- Взрослые пациенты с раком или другими хроническими, неизлечимыми заболеваниями
- Пожилые люди
- Взрослые пациенты первичной медико-санитарной помощи
Пациент:
Один или несколько из следующих диагностических критериев:
- запущенный рак;
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) со значениями ОФВ1 < 35% от должного и/или кислородозависимой;
- Рестриктивное заболевание легких с TLC < 50% от должного;
- Застойная сердечная недостаточность с фракцией выброса <30% или функциональным дефицитом, соответствующим сердечной недостаточности III или IV класса по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации;
- Терминальная стадия заболевания печени, включая цирроз печени класса C по Чайлд, оценка по шкале MELD ≥ 18, кровотечение из варикозно расширенных вен, рефрактерный асцит или спонтанный бактериальный перитонит (СБП);
- значение балла по шкале Charlson Comorbidity Score ≥6;
- стационарные пациенты с высокой или крайней степенью риска смертности по шкале Консорциума университетских систем здравоохранения (UHC);
- ИЛИ госпитализированных пациентов ≥ 80 лет.
Семья:
- Способность говорить по-английски достаточно хорошо, чтобы быть в состоянии завершить процедуры обучения
- И отсутствие серьезной деменции или бреда, которые ограничивали бы способность члена семьи комплектовать инструменты.
Медсестры-оценщики:
- работают в больнице или клинике с резидентом или студентом NP, зачисленным в исследование.
Критерий исключения:
- младше 18 лет,
- значительное слабоумие, делирий или психоз;
- неспособность говорить по-английски достаточно хорошо, чтобы иметь возможность завершить процедуры обучения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Программа обучения назначит резидента или студента NP на ротацию.
Они будут получать образовательное вмешательство в течение 8 занятий по полдня.
|
Резидент или студент NP получают образовательное вмешательство в течение 8 занятий по полдня.
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Студент-резидент или НП получает обычное образование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Рейтинги пациентов и их семей в «области конца жизни» Опросника качества связи (QOC)
Временное ограничение: 01.04.2007-31.03.2012
|
01.04.2007-31.03.2012
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Симптомы депрессии у пациентов по шкале PHQ-8 (шкала оценки симптомов памяти)
Временное ограничение: 01.04.2007-31.03.2012
|
01.04.2007-31.03.2012
|
Пациенты, члены семьи и медсестры оценили качество помощи в конце жизни, обеспечиваемой клиницистами-исследователями с использованием вопросника качества помощи в конце жизни.
Временное ограничение: 01.04.2007-31.03.2012
|
01.04.2007-31.03.2012
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: J. Randall Curtis, MD, MPH, University of Washington, Div. of Pulmonary and Critical Care Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Curtis JR, Back AL, Ford DW, Downey L, Shannon SE, Doorenbos AZ, Kross EK, Reinke LF, Feemster LC, Edlund B, Arnold RW, O'Connor K, Engelberg RA. Effect of communication skills training for residents and nurse practitioners on quality of communication with patients with serious illness: a randomized trial. JAMA. 2013 Dec 4;310(21):2271-81. doi: 10.1001/jama.2013.282081. Erratum In: JAMA. 2014 Apr 2;311(13):1360.
- Ford DW, Downey L, Engelberg R, Back AL, Curtis JR. Association between Physician Trainee Self-Assessments in Discussing Religion and Spirituality and Their Patients' Reports. J Palliat Med. 2014 Apr;17(4):453-62. doi: 10.1089/jpm.2013.0388. Epub 2014 Mar 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Печеночная недостаточность
- Печеночная недостаточность
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания печени
- Терминальная стадия заболевания печени
- Сердечная недостаточность
- Легочные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
Другие идентификационные номера исследования
- 31466-G
- R01NR009987 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство в программу обучения
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг