만성 당뇨병성 족부궤양의 치유에 대한 DCB-WH1의 임상적 평가

포함 기준:

1. 20세 이상 당뇨병(제1형 또는 제2형)으로 족부 피부궤양이 2주 이상 지속된 자
2. 표적 궤양은 변형된 Wagner 시스템에 따라 1등급 궤양으로 분류되며, 이는 표피, 진피, 피하 또는 피하 지방을 포함하지만 힘줄 또는 관절낭을 포함하지 않는 상처를 포함합니다. 전술한 상처 층의 두께는 대략 0.2 mm 내지 8 mm이고 크기는 괴사 조직 제거 후 3 내지 15 cm2 범위이다.
3. 발목 상완 지수 ≥0.80.
4. 연구 궤양은 조사자가 판단한 "감염 제어"를 나타내야 합니다.
5. 피험자는 괴사되거나 감염된 연조직 및 뼈 조직이 없어야 합니다.
6. 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 정맥 또는 동맥 부전, 골수염으로 인한 궤양.
2. 영양 상태 불량(알부민 < 3g/dl), 당뇨병 조절 불량(HbA1c > 10%), 빈혈(헤모글로빈 < 10g/dL), 백혈구 수 < 1,000/cumm.
3. 프로스타글란딘 치료가 필요합니다.
4. 코르티코 스테로이드, 면역 억제제 또는 화학 요법 제, 방사선 요법으로 치료가 필요합니다.
5. 괴사조직 제거술로 제거할 수 없는 괴사, 화농 또는 부비강의 존재.
6. 결합 조직 질환, 신부전(*eGFR ≤30 ml/min/1.73m2), 간 기능 이상(Aspartate Aminotransferase(AST), Alanine Aminotransferase(ALT) > 정상 범위 상한치의 2.5배), 악성.
7. 연구 참여 전 <8주에 수행된 혈관형성 수술.
8. 연구 전 6개월 이내에 뇌혈관 사건, 관상동맥 중재술(스텐트 또는 관상동맥우회술(CABG)) 또는 심근경색의 병력.
9. 양성 임신 검사를 받았거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 적절한 피임 방법을 사용하지 않으려는 여성 환자.