GE 모니터 제품군 평가

포함 기준:

• 피험자 및/또는 보호자의 서명된 동의서
• 커프 및/또는 프로브 및/또는 센서의 적절한 배치를 유지하는 능력
• 심방 세동 또는 기타 불규칙한 심장 박동의 존재(해당하는 경우)
• NIBP, ECG 및/또는 SpO2를 단일 또는 이중 모니터링할 수 있는 기능(이러한 매개변수의 일부 또는 전부에 대해 이미 모니터링되고 있는지 여부(SuperSTAT 개발 연구에만 해당)

제외 기준:

• 임상의의 재량에 따라 또는 임상의가 연구에 허용할 수 없는 다른 이유로 인해 너무 불안정하다고 간주되는 모든 피험자
• 알려진 부정맥(해당되는 경우)
• A) 사지로의 순환을 손상시키거나, B) 근골격 무결성을 손상시키거나, 또는 C) 기타 사지에 NIBP 커프 및/또는 SpO2 센서를 사용하거나 피부에 ECG 패치를 사용하는 것을 금하는 것으로 알려진 질병 상태 또는 의학적 상태
• 연구에 참여하기 전에 격렬한 운동
• 과도한 움직임 또는 흥분으로 잘못된 값을 유발하거나 결정을 내리지 않음
• 라텍스 제품이 피험자와 접촉할 때 알려진 라텍스 알레르기
• 지난 30분 동안 먹거나, 마시거나, 흡연하거나, 껌을 씹은 피험자(온도 매개변수만 해당)
• 비강/중격 결손, 감기 및/또는 피험자가 코로 숨을 쉴 수 없는 알레르기(온도 매개변수만 해당)
• 가연성 마취제를 사용할 피험자.
• 임상의의 재량에 따라 각 사지의 혈압이 약 12, 최대 25인 성인/소아(1세 이상) 피험자
• 임상의의 재량에 따라 각 사지의 혈압이 약 10에서 12 미만인 소아/신생아 대상자(1세 미만)
• 심방 세동 리듬을 구분할 수 없게 만드는 심박조율기의 존재
• 피험자의 사지 둘레가 제조업체가 권장하는 커프 범위를 벗어났습니다.
• 피험자는 거의 0에 가까운 코로트코프 소리를 냅니다(해당되는 경우).