치매에 대한 가정기반 작업치료의 효과. (ERGODEM)
2015년 2월 10일 업데이트: Dr. Matthias Schützwohl, Technische Universität Dresden
치매 환자를 위한 최적화된 가정 기반 작업 요법의 효과.
본 연구의 목적은 가정 기반 작업 요법이 치매 치료에 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dresden, 독일, 01307
- Department of Psychiatry and Psychotherapy
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Günzburg, 독일, 89312
- Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatic
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Leipzig, 독일, 04289
- Department for Psychiatry, Psychosomatic und Psychotherapy (of "Park-Krankenhaus Leipzig-Südost GmbH")
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치매(DSM-IV TR에 따름)
- MMSE에서 26-12점
- 55세 이상이어야 합니다.
- 환자가 집에 거주하거나 치료용 아파트 공유
- 1차 간병인이 주 2일 이상 집에서 이용 가능
- 환자 및 간병인의 서면 동의서
- 지배 언어로서의 독일어
제외 기준:
- 기타 치매(p.e. 전측두엽 치매, 루이소체 치매, 크로이츠펠트-야콥병, 파킨슨병 또는 비정형 파킨슨 증후군
- 관련된 표시 행동 문제가 있는 치매(신경정신과 인벤토리; NPI, 하위 점수 ≥ 8)
- 우울 삽화(Geriatric Depression Scale, GDS(짧은 버전) ≥ 6)
- 정신 장애
- 지난 6개월 이내 치매에 대한 가정 기반 작업 치료
- 작업 치료를 허용하지 않는 시각 및/또는 청각 인지 장애
- 작업 요법을 허용하지 않는 운동 장애가 있는 졸중
- 참여를 허용하지 않는 심각한 신체적/전신적 질병(심폐, 혈액 또는 대사)
- 중독성 장애의 최근 병력
- 시험 기간 동안 인지 기능의 손상을 유발할 가능성이 있는 우울증 약물의 간헐적 섭취
- 다른 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ㅏ
다음을 포함하는 최적화된 가정 기반 작업 요법:
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다음을 포함하는 최적화된 가정 기반 작업 요법:
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간섭 없음: 비
최적화된 작업 요법 없이 독일 정신과, 정신 요법 및 신경 질환 학회(DGPPN) 및 독일 신경과 학회(DGN)의 지침에 따른 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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알츠하이머병 협동연구/일상생활활동
기간: 발명 후 2주, 3개월 및 6개월 또는 무작위화 후 9주, 19주 및 31주(평상시 치료군)
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발명 후 2주, 3개월 및 6개월 또는 무작위화 후 9주, 19주 및 31주(평상시 치료군)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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- 환자의 경우: 인지능력, 행동문제의 표출, 작업치료 만족도, 작업치료 비용 - 가족 간병인의 경우: 부담감, 건강상태, 삶의 만족도
기간: 발명 후 2주, 3개월 및 6개월 또는 무작위화 후 9주, 19주 및 31주(평상시 치료군)
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발명 후 2주, 3개월 및 6개월 또는 무작위화 후 9주, 19주 및 31주(평상시 치료군)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Vjera Holthoff, Prof., Department of Psychiatry and Psychotherapy of University Hospital Dresden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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작업 요법에 대한 임상 시험
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Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
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Alpha Tau Medical LTD.모병
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모병
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University of Alabama at Birmingham완전한
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Abbott Medical Devices완전한