Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van home-based ergotherapie voor dementie. (ERGODEM)

10 februari 2015 bijgewerkt door: Dr. Matthias Schützwohl, Technische Universität Dresden

Effectiviteit van een geoptimaliseerde home-based ergotherapie voor patiënten met dementie.

Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of ergotherapie aan huis effectief is bij de behandeling van dementie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy
      • Günzburg, Duitsland, 89312
        • Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatic
      • Leipzig, Duitsland, 04289
        • Department for Psychiatry, Psychosomatic und Psychotherapy (of "Park-Krankenhaus Leipzig-Südost GmbH")

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Dementie (volgens DSM-IV TR)
  2. Een score van 26 tot 12 op de MMSE
  3. Moet 55 jaar of ouder zijn
  4. Patiënt woont thuis of deelt therapeutische flat
  5. Eerstelijns verzorger minimaal 2 dagen/week thuis beschikbaar
  6. Schriftelijke geïnformeerde toestemming van patiënt en zorgverlener
  7. Duits als dominante taal

Uitsluitingscriteria:

  1. Andere dementie (bijv. frontotemporale dementie, dementie met Lewy Bodies, de ziekte van Creutzfeldt-Jakob, de ziekte van Parkinson of atypische Parkinson-syndromen
  2. Dementie met relevante gedragsproblemen (neuropsychiatric Inventory; NPI, Subscore ≥ 8)
  3. Depressieve episodes (Geriatric Depression Scale, GDS (korte versie) ≥ 6)
  4. Verstandelijke handicap
  5. Home Based Ergotherapie voor dementie in de afgelopen 6 maanden
  6. Aantasting van visuele en/of akoestische cognitie waardoor ergotherapie niet mogelijk is
  7. Apoplexie met bewegingsstoornissen die ergotherapie niet toestaat
  8. Ernstige fysieke/systemische ziekten (cardiopulmonaal, hematologisch of metabolisch) waardoor deelname niet mogelijk is
  9. Recente geschiedenis van verslavende stoornis
  10. Intermitterende inname van depressieve medicatie, die waarschijnlijk een verslechtering van de cognitieve prestaties veroorzaakt tijdens de proef
  11. Deelname aan een ander klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A

geoptimaliseerde ergotherapie aan huis, waaronder:

  • diagnostische beoordeling
  • patiëntgerichte definitie van doelen waarbij de zorgverlener betrokken is
  • ergotherapie
Gedragsmatig: Ergotherapie

geoptimaliseerde ergotherapie aan huis, waaronder:

  • diagnostische beoordeling
  • patiëntgerichte definitie van doelen waarbij de zorgverlener betrokken is
  • ergotherapie
Geen tussenkomst: B
behandeling volgens richtlijnen van de Duitse Vereniging voor Psychiatrie, Psychotherapie en Zenuwziekten (DGPPN) en de Duitse Vereniging voor Neurologie (DGN) zonder geoptimaliseerde ergotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Coöperatieve studie van de ziekte van Alzheimer/activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 2 weken, 3 en 6 maanden na uitvinding of 9, 19 en 31 weken na randomisatie (treatment-as-usual-groep)
2 weken, 3 en 6 maanden na uitvinding of 9, 19 en 31 weken na randomisatie (treatment-as-usual-groep)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
- voor patiënten: cognitief functioneren, vertonen van gedragsproblemen, tevredenheid over ergotherapie, kosten van ergotherapie - voor mantelzorgers: belasting, medische toestand, levensvreugde
Tijdsspanne: 2 weken, 3 en 6 maanden na uitvinding of 9, 19 en 31 weken na randomisatie (treatment-as-usual-groep)
2 weken, 3 en 6 maanden na uitvinding of 9, 19 en 31 weken na randomisatie (treatment-as-usual-groep)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Medewerkers

Federal Ministry of Health, Germany

Onderzoekers

  • Studie stoel: Vjera Holthoff, Prof., Department of Psychiatry and Psychotherapy of University Hospital Dresden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

12 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LT-DEMENZ-44-074

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Ergotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren