認知症に対する在宅作業療法の有効性。 (ERGODEM)
2015年2月10日 更新者：Dr. Matthias Schützwohl、Technische Universität Dresden
認知症患者に対する最適化された在宅作業療法の有効性。
この研究の目的は、在宅作業療法が認知症の治療に効果があるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dresden、ドイツ、01307
- Department of Psychiatry and Psychotherapy
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Günzburg、ドイツ、89312
- Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatic
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Leipzig、ドイツ、04289
- Department for Psychiatry, Psychosomatic und Psychotherapy (of "Park-Krankenhaus Leipzig-Südost GmbH")
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 認知症 (DSM-IV TR による)
- MMSE のスコア 26 対 12
- 55歳以上である必要があります
- 患者は自宅または治療用アパートに住んでいます
- 主な介護者が週に少なくとも 2 日在宅で勤務できる
- 患者と介護者からの書面によるインフォームドコンセント
- 主要言語としてのドイツ語
除外基準:
- その他の認知症 (p. 前頭側頭型認知症、レビー小体型認知症、クロイツフェルト・ヤコブ病、パーキンソン病または非定型パーキンソン症候群
- 関連する行動上の問題を示す認知症（精神神経科インベントリ、NPI、サブスコア ≥ 8）
- うつ病エピソード (老年期うつ病スケール、GDS (短縮版) ≥ 6)
- 精神障害
- 過去6か月以内に在宅での認知症作業療法を受けている
- 作業療法が不可能な視覚および/または聴覚認知障害
- 作業療法が不可能な運動障害を伴う脳卒中
- 参加できない重度の身体的/全身的疾患（心肺疾患、血液疾患、代謝疾患）
- 依存性障害の最近の病歴
- 治験中に認知能力の障害を引き起こす可能性が高い、抗うつ薬の断続的な摂取
- 別の臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：あ
以下を含む最適化された在宅作業療法:
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以下を含む最適化された在宅作業療法:
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介入なし：B
最適化された作業療法を行わない、ドイツ精神医学・心理療法・神経疾患学会（DGPPN）およびドイツ神経学会（DGN）のガイドラインに従った治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アルツハイマー病共同研究・日常生活活動
時間枠：発明後 2 週間、3 および 6 か月後、またはランダム化後 9、19 および 31 週間後 (通常の治療群)
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発明後 2 週間、3 および 6 か月後、またはランダム化後 9、19 および 31 週間後 (通常の治療群)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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- 患者の場合: 認知能力、問題行動の発現、作業療法への満足度、作業療法の費用 - 家族介護者の場合: 負担、病状、生活の満足度
時間枠：発明後 2 週間、3 および 6 か月後、またはランダム化後 9、19 および 31 週間後 (通常の治療群)
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発明後 2 週間、3 および 6 か月後、またはランダム化後 9、19 および 31 週間後 (通常の治療群)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Vjera Holthoff, Prof.、Department of Psychiatry and Psychotherapy of University Hospital Dresden
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月10日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
作業療法の臨床試験
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