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세로토닌과 중독의 임상신경생물학

2019년 3월 6일 업데이트: Virginia Commonwealth University

프로젝트 1: 세로토닌과 중독의 임상신경생물학

이 연구의 목적은 코카인 의존 피험자와 건강한 대조군에서 5-HT2R 기능, 충동성 및 큐 반응성 사이의 관계를 조사하고 인간 코카인 사용자의 충동성 및 큐 반응성에 대한 에스시탈로프람 및 미르타자핀의 특정 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

특정 목표 1: 우리는 코카인 의존 피험자가 일련의 충동성 측정에 의해 결정된 바와 같이 대조군보다 더 큰 충동성을 나타내고 충동성이 혈소판에서 5-HT2AR 및/또는 5-HT2CR 발현의 특정 프로필과 연관될 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. . 우리는 에스시탈로프람 및/또는 미르타자핀으로 코카인 의존 환자를 치료하면 혈소판 5-HT2AR 및/또는 5-HT2CR 발현의 정상화된 균형과 함께 충동성과 코카인 양성 소변을 감소시킬 것이라고 예측합니다.

특정 목표 2: 우리는 수정된 Stroop 작업에 의해 결정된 바와 같이 코카인 의존 피험자가 대조군보다 더 큰 큐 반응성을 나타내고 큐 반응성이 5-HT2AR 및/또는 5-HT2CR 발현의 특정 프로파일과 연관될 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 혈소판에서. 우리는 에스시탈로프람 및/또는 미르타자핀을 사용한 코카인 의존성 대상자의 치료가 혈소판 5-HT2AR 및/또는 5-HT2CR 발현의 정상화된 균형과 함께 신호 반응성과 코카인 양성 소변을 감소시킬 것이라고 예측합니다.

특정 목표 3: 우리는 5-HT2AR 및/또는 5-HT2CR의 특정 다형성이 코카인 의존 대상에서 세로토닌성 약물에 대한 치료 반응뿐만 아니라 기준선 충동성 및/또는 큐 반응성을 예측할 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas Health Science Center-Houston; Substance Abuse Research Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비약물 남용 통제 피험자: 약물 남용 또는 의존성을 포함하여 Axis I 장애에 대한 현재 또는 과거 DSM-IV 기준을 충족하지 않는 18세에서 55세 사이의 남성 및 여성 피험자.
  • 코카인 의존 피험자: 코카인 의존에 대한 현재 DSM-IV 기준을 충족하는 18~55세의 남성 및 여성 피험자.
  • 여성 피험자: 음성 임신 테스트.

제외 기준:

  • 비약물 남용 제어 대상:

    1. 현재 또는 과거 DSM-IV 축 I 장애
    2. 지속적인 치료가 필요하거나 중추신경계에 영향을 줄 수 있는 심각한 비정신과적 질병.
    3. 양성 HIV 검사.
    4. 여성 피험자의 경우: 양성 임신 테스트 또는 모유 수유.
    5. 중추 신경계에 영향을 미칠 수 있는 처방약의 병용.
    6. 적극적인 자살 생각.
    7. 해밀턴 우울증 또는 불안 척도 점수 15 이상

  • 코카인 의존 대상:

    1. 약물 남용/의존 이외의 현재 DSM-IV 축 I 장애
    2. 코카인 이외의 다른 물질 의존성에 대한 현재 진단.
    3. 지속적인 치료가 필요하거나 중추신경계에 영향을 줄 수 있는 심각한 비정신과적 질병.
    4. 양성 HIV 검사.
    5. 여성 피험자의 경우: 양성 임신 테스트 또는 모유 수유.
    6. 중추 신경계에 영향을 미칠 수 있는 처방약의 병용.
    7. 적극적인 자살 생각.
    8. 모노아민 옥시다제 억제제를 중단한 지 14일 이내의 피험자.
    9. 심장 부정맥이 있는 피험자.
    10. 에스시탈로프람, 시탈로프람 또는 미르타자핀에 대해 알려진 과민증이 있는 피험자
    11. 해밀턴 우울증 또는 불안 척도 점수가 15를 초과합니다.
    12. 현재 알코올 남용 또는 의존.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A(에시탈로프람)
에스시탈로프람
의약품: 에스시탈로프람
에스시탈로프람: 1일 1회 1-3일에 10mg, 4-24일에 20mg, 25-28일에 10mg
다른 이름들:
  • 렉사프로
실험적: B(위약)
위약
의약품: 위약
1일~28일 1일 1회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
즉각적인 기억 과제
기간: 급성 투여 후 및 만성 투여 후
충동성을 측정하기 위해 IMT를 사용하였다. IMT는 지속적인 성능 테스트입니다. 피실험자들은 앞의 자극과 똑같은 다섯 자리 숫자의 표적 자극이 나타날 때 컴퓨터의 왼쪽 마우스 버튼을 눌러 반응하도록 지시받았다. 캐치 자극은 앞의 숫자와 약간만 다른 숫자였습니다. 5개의 숫자 중 하나만 위치가 변경되었으며 값은 임의로 결정되었습니다. 자극을 포착하기 위해 만든 응답 오류는 커미션 오류 또는 '거짓 경보'로 간주되었습니다. Immediate Memory Task Commission Errors to catch stimuli는 이 연구에서 충동성의 주요 척도였습니다. 척도는 커미션 오류인 잡기 자극에 대한 전체 반응의 백분율이며 범위는 0에서 100입니다. 0은 충동성이 없는 것과 같고 100은 100% 충동적인 반응과 같습니다.
급성 투여 후 및 만성 투여 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cocaine Stroop 작업으로 측정한 주의 편향.
기간: 치료 5주
주의 편향은 코카인 관련 단어와 중립 단어에 대한 반응 시간의 차이입니다. 느린 반응 시간은 더 큰 주의 편향을 나타냅니다.
치료 5주
코카인 양성 소변
기간: 치료 5주
코카인 대사산물인 벤조일렉고닌에 대해 양성인 소변 약물 스크리닝 수.
치료 5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virginia Commonwealth University

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The University of Texas Health Science Center, Houston

수사관

  • 수석 연구원: Frederick G Moeller, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 8일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HM15289 - 2
  • P20DA024157 (미국 NIH 보조금/계약)
  • DA 024157 (기타 식별자)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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