Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurobiologia kliniczna serotoniny i uzależnienia

6 marca 2019 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Projekt 1: Neurobiologia kliniczna serotoniny i uzależnienia

Celem tego badania jest zbadanie związku między funkcją 5-HT2R, impulsywnością i reaktywnością sygnałów u osób uzależnionych od kokainy i zdrowych osób kontrolnych oraz zbadanie specyficznego wpływu escitalopramu i mirtazapiny na impulsywność i reaktywność sygnałów u osób używających kokainy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel szczegółowy 1: Przetestujemy hipotezę, że osoby uzależnione od kokainy będą wykazywać większą impulsywność niż grupy kontrolne, co określono za pomocą baterii pomiarów impulsywności, oraz że impulsywność będzie związana ze specyficznymi profilami ekspresji 5-HT2AR i/lub 5-HT2CR w płytkach krwi . Przewidujemy, że leczenie osób uzależnionych od kokainy za pomocą escitalopramu i/lub mirtazapiny zmniejszy impulsywność i kokainowo dodatnie oddawanie moczu, wraz ze znormalizowaną równowagą ekspresji 5-HT2AR i/lub 5-HT2CR w płytkach krwi.

Cel szczegółowy 2: Przetestujemy hipotezę, że osoby uzależnione od kokainy będą wykazywać większą reaktywność sygnalizacyjną niż grupy kontrolne, co określono za pomocą zmodyfikowanego zadania Stroopa, oraz że reaktywność sygnalizacyjna będzie związana ze specyficznymi profilami ekspresji 5-HT2AR i/lub 5-HT2CR w płytkach krwi. Przewidujemy, że leczenie osobników uzależnionych od kokainy za pomocą escitalopramu i/lub mirtazapiny zmniejszy reaktywność sygnalizacyjną i kokainowo dodatnie wyniki moczu, w porozumieniu ze znormalizowaną równowagą ekspresji 5-HT2AR płytek krwi i/lub 5-HT2CR.

Cel szczegółowy 3: Przetestujemy hipotezę, że określone polimorfizmy w 5-HT2AR i/lub 5-HT2CR będą przewidywać wyjściową impulsywność i/lub reaktywność bodźców, jak również odpowiedź na leczenie lekami serotoninergicznymi u osób uzależnionych od kokainy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas Health Science Center-Houston; Substance Abuse Research Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 53 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby kontrolne nie nadużywające narkotyków: Osoby płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 55 lat, które nie spełniają obecnych lub przeszłych kryteriów DSM-IV dla jakiegokolwiek zaburzenia Osi I, w tym nadużywania substancji lub uzależnienia.
  • Osoby uzależnione od kokainy: Osoby płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 55 lat, które spełniają aktualne kryteria DSM-IV dotyczące uzależnienia od kokainy.
  • Kobiety: negatywny test ciążowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby kontrolne nie nadużywające narkotyków:

    1. Obecne lub przeszłe zaburzenie osi I DSM-IV
    2. Każda poważna niepsychiatryczna choroba medyczna wymagająca ciągłego leczenia lub mogąca wpływać na ośrodkowy układ nerwowy.
    3. Pozytywny test na HIV.
    4. Dla kobiet: pozytywny test ciążowy lub karmienie piersią.
    5. Jednoczesne stosowanie leków na receptę, które mogą wpływać na ośrodkowy układ nerwowy.
    6. Aktywne myśli samobójcze.
    7. Skala Depresji Hamiltona lub Skali Lęku powyżej 15

  • Osoby uzależnione od kokainy:

    1. Obecne zaburzenie osi I DSM-IV inne niż nadużywanie/uzależnienie od substancji
    2. Aktualna diagnoza uzależnienia od innych substancji poza kokainą.
    3. Każda poważna niepsychiatryczna choroba medyczna wymagająca ciągłego leczenia lub mogąca wpływać na ośrodkowy układ nerwowy.
    4. Pozytywny test na HIV.
    5. Dla kobiet: pozytywny test ciążowy lub karmienie piersią.
    6. Jednoczesne stosowanie leków na receptę, które mogą wpływać na ośrodkowy układ nerwowy.
    7. Aktywne myśli samobójcze.
    8. Pacjenci w ciągu 14 dni od odstawienia inhibitora monoaminooksydazy.
    9. Osoby z zaburzeniami rytmu serca.
    10. Osoby ze znaną nadwrażliwością na escitalopram lub citalopram lub mirtazapinę
    11. Skala Depresji Hamiltona lub Skali Lęku powyżej 15.
    12. Obecne nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A (escitalopram)
Escytalopram
Lek: Escytalopram
Escitalopram: raz na dobę 10 mg w dniach 1-3, 20 mg w dniach 4-24 i 10 mg w dniach 25-28
Inne nazwy:
  • Lexapro
Eksperymentalny: B (placebo)
Placebo
Lek: Placebo
Raz dziennie dni 1-28

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie pamięci natychmiastowej
Ramy czasowe: po ostrej dawce i po przewlekłym podawaniu
Do pomiaru impulsywności zastosowano IMT. IMT to ciągły test wydajności. Badanych poinstruowano, aby reagowali na lewy przycisk myszy komputera, gdy pojawi się pięciocyfrowa liczba bodziec docelowy, który był dokładnie taki sam jak poprzedni bodziec. Bodziec do łapania był liczbą, która różniła się tylko nieznacznie od poprzedniej liczby. Tylko jedna z pięciu cyfr została zmieniona, a jej wartość została ustalona losowo. Błędy odpowiedzi popełnione w celu wyłapania bodźców uznano za błędy komisji lub „fałszywe alarmy”. Komisja do zadań związanych z pamięcią natychmiastową Błędy wyłapywania bodźców były podstawową miarą impulsywności w tym badaniu. Skala to odsetek ogólnych odpowiedzi na bodziec połowu, które były błędami komisji, w zakresie od 0 do 100. Zero oznaczałoby brak impulsywności, a 100 oznaczałoby 100% odpowiedzi impulsywnych.
po ostrej dawce i po przewlekłym podawaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Błąd uwagi mierzony za pomocą zadania Cocaine Stroop.
Ramy czasowe: 5 tygodni leczenia
Błąd uwagi to różnica w czasie reakcji na słowa związane z kokainą i słowa neutralne. Wolniejszy czas reakcji wskazuje na większe obciążenie uwagi.
5 tygodni leczenia
Mocz z kokainą
Ramy czasowe: 5 tygodni leczenia
Liczba testów na obecność narkotyków w moczu z wynikiem pozytywnym na obecność metabolitu kokainy, benzoiloekgoniny.
5 tygodni leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederick G Moeller, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM15289 - 2
  • P20DA024157 (Grant/umowa NIH USA)
  • DA 024157 (Inny identyfikator)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Escytalopram

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj