Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serotoniinin ja riippuvuuden kliininen neurobiologia

keskiviikko 6. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

Projekti 1: Serotoniinin ja riippuvuuden kliininen neurobiologia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 5-HT2R-toiminnan, impulsiivisuuden ja vihjereaktiivisuuden välistä suhdetta kokaiinista riippuvaisilla koehenkilöillä ja terveillä kontrolleilla sekä tutkia essitalopraamin ja mirtatsapiinin erityisiä vaikutuksia impulsiivisuuteen ja vihjereaktiivisuuteen kokaiinin käyttäjillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityinen tavoite 1: Testaamme hypoteesia, jonka mukaan kokaiinista riippuvaiset koehenkilöt osoittavat suurempaa impulsiivisuutta kuin kontrollit impulsiivisuusmittausten sarjan perusteella ja että impulsiivisuus liittyy tiettyihin 5-HT2AR- ja/tai 5-HT2CR-ilmentymisprofiileihin verihiutaleissa. . Ennustamme, että kokaiinista riippuvaisten potilaiden hoito essitalopraamilla ja/tai mirtatsapiinilla vähentää impulsiivisuutta ja kokaiinipositiivisia virtsaa yhdessä verihiutaleiden 5-HT2AR- ja/tai 5-HT2CR-ekspression normalisoituneen tasapainon kanssa.

Erityinen tavoite 2: Testaamme hypoteesia, jonka mukaan kokaiinista riippuvaiset koehenkilöt osoittavat suurempaa vihjereaktiivisuutta kuin kontrollit, jotka on määritetty muunnetulla Stroop-tehtävällä, ja että vihjereaktiivisuus liittyy tiettyihin 5-HT2AR- ja/tai 5-HT2CR-ilmentymisprofiileihin. verihiutaleissa. Ennustamme, että kokaiinista riippuvaisten potilaiden hoito essitalopraamilla ja/tai mirtatsapiinilla vähentää vihjeiden reaktiivisuutta ja kokaiinipositiivisia virtsaa yhdessä verihiutaleiden 5-HT2AR- ja/tai 5-HT2CR-ekspression normalisoituneen tasapainon kanssa.

Erityinen tavoite 3: Testaamme hypoteesia, että spesifiset polymorfismit 5-HT2AR:ssa ja/tai 5-HT2CR:ssä ennustavat lähtötilanteen impulsiivisuutta ja/tai vihjereaktiivisuutta sekä hoitovastetta serotonergisille lääkkeille kokaiinista riippuvaisilla koehenkilöillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas Health Science Center-Houston; Substance Abuse Research Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-huumeiden väärinkäytön kontrollikohteet: 18–55-vuotiaat mies- ja naispuoliset koehenkilöt, jotka eivät täytä nykyisiä tai aiempia DSM-IV-kriteerejä millekään Axis I -häiriölle, mukaan lukien päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus.
  • Kokaiiniriippuvaiset: 18–55-vuotiaat mies- ja naispuoliset koehenkilöt, jotka täyttävät nykyiset kokaiiniriippuvuuden DSM-IV-kriteerit.
  • Naishenkilöt: negatiivinen raskaustesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-huumeiden väärinkäytön valvontakohteet:

    1. Nykyinen tai mennyt DSM-IV Axis I -häiriö
    2. Mikä tahansa vakava ei-psykiatrinen sairaus, joka vaatii jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa tai joka voi vaikuttaa keskushermostoon.
    3. Positiivinen HIV-testi.
    4. Naispuolisille koehenkilöille: positiivinen raskaustesti tai imetys.
    5. Samanaikainen reseptilääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa keskushermostoon.
    6. Aktiiviset itsemurha-ajatukset.
    7. Hamiltonin masennus- tai ahdistusasteikon pistemäärä on yli 15

  • Kokaiiniriippuvaiset:

    1. Nykyinen DSM-IV:n akselin I häiriö, muu kuin päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus
    2. Nykyinen diagnoosi muusta päihderiippuvuudesta kokaiinin lisäksi.
    3. Mikä tahansa vakava ei-psykiatrinen sairaus, joka vaatii jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa tai joka voi vaikuttaa keskushermostoon.
    4. Positiivinen HIV-testi.
    5. Naispuolisille koehenkilöille: positiivinen raskaustesti tai imetys.
    6. Samanaikainen reseptilääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa keskushermostoon.
    7. Aktiiviset itsemurha-ajatukset.
    8. Koehenkilöt 14 päivän sisällä monoamiinioksidaasin estäjän käytön lopettamisesta.
    9. Potilaat, joilla on sydämen rytmihäiriöitä.
    10. Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä essitalopraamille tai sitalopraamille tai mirtatsapiinille
    11. Hamiltonin masennus- tai ahdistusasteikon pistemäärä on yli 15.
    12. Nykyinen alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A (escitalopraami)
Escitalopraami
Lääke: Escitalopraami
Essitalopraami: kerran päivässä 10 mg päivinä 1-3, 20 mg päivinä 4-24 ja 10 mg päivinä 25-28
Muut nimet:
  • Lexapro
Kokeellinen: B (plasebo)
Plasebo
Lääke: Plasebo
Kerran päivässä päivinä 1-28

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välitön muistitehtävä
Aikaikkuna: akuutin annoksen ja kroonisen annon jälkeen
Impulsiivisuuden mittaamiseen käytettiin IMT:tä. IMT on jatkuva suorituskykytesti. Koehenkilöitä ohjeistettiin vastaamaan tietokoneen hiiren vasemmalla painikkeella, kun kohdeärsykkeen viisinumeroinen luku ilmestyi, joka oli täsmälleen sama kuin edellinen ärsyke. Saalisärsyke oli luku, joka erosi vain vähän edellisestä numerosta. Vain yhden viidestä numerosta muutettiin sen sijaintia ja arvo määritettiin satunnaisesti. Vastausvirheet, jotka tehtiin ärsykkeiden havaitsemiseksi, katsottiin toimeksiantovirheiksi tai "vääriksi hälytyksiksi". Välittömän muistin tehtäväkomissio Virheet ärsykkeiden sieppaamisessa olivat ensisijainen impulsiivisuuden mitta tässä tutkimuksessa. Asteikko on prosenttiosuus kokonaisvastauksista saalisärsykkeelle, jotka olivat toimeksiantovirheitä, välillä 0–100. Nolla merkitsisi impulsiivisuuden puuttumista ja 100 100 % impulsiivisia vasteita.
akuutin annoksen ja kroonisen annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huomioharha Kokaiini Stroop -tehtävän avulla mitattuna.
Aikaikkuna: 5 viikkoa hoitoa
Huomioharha on ero reaktioajassa kokaiiniin liittyviin sanoihin ja neutraaleihin sanoihin. Hitaampi reaktioaika osoittaa suurempaa huomioharhaa.
5 viikkoa hoitoa
Kokaiinipositiiviset virtsat
Aikaikkuna: 5 viikkoa hoitoa
Kokaiinimetaboliitin bentsoyyliekgoniinin suhteen positiivisten virtsan lääkeseulojen määrä.
5 viikkoa hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederick G Moeller, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM15289 - 2
  • P20DA024157 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DA 024157 (Muu tunniste)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Escitalopraami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa