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대장암으로 인한 절제 불가능한 간 전이 환자의 FOLFOX6 플러스 Sir-Spheres Microspheres 플러스 Avastin (FAST)

2015년 5월 21일 업데이트: Sirtex Medical

FOLFOX6 Plus Sir-Spheres® 마이크로스피어(화학방사선요법)와 베바시주맙(Avastin)을 원발성 결장직장암으로 인한 절제 불가능한 간 전이 환자의 1차 치료제로 사용한 파일럿 연구

이 파일럿 연구는 FOLFOX6 화학요법과 SIR-Spheres 이트륨-90 마이크로스피어(화학방사선요법, "chemo-SIRT"라고도 함) 요법을 포함하는 화학방사선 요법의 안전성과 효과를 생물학적 요법인 베바시주맙(Bevacizumab)과 함께 평가할 것입니다. Avastin)은 외과적 절제가 불가능한 대장암 간 전이 환자의 1차 치료제다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • William Beaumont Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28208
        • Carolinas Medical Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Sacred Heart Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 결장 또는 직장의 조직학적으로 확인된 선암.
  • 외과적 절제 또는 치료 목적의 국소 절제로 치료할 수 없는 간 전이의 명확하고 측정 가능한 CT 증거.
  • ECOG 수행 상태 0 - 1.
  • 적절한 혈액학적, 신장 및 간 기능.

제외 기준:

  • 복수, 간경변, 문맥 고혈압, 주요 문맥 종양 침범 또는 임상적 또는 방사선학적 평가에 의해 결정된 혈전증의 증거.
  • 폐 및/또는 뼈 및/또는 복부 또는 폐문 림프절의 전이 이외의 모든 간외 전이. 중추신경계(CNS) 전이는 허용되지 않습니다.
  • 이전의 방사선 요법이 상복부에 전달되었습니다.
  • 말초 신경병증 > 1등급(NCI-CTCv3).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
독성 및 안전성
기간: 연구 시작부터 화학 요법의 마지막 주기 후 28일까지
연구 시작부터 화학 요법의 마지막 주기 후 28일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sirtex Medical

수사관

  • 수석 연구원: Dennis Carter, MD, Rocky Mountain Cancer Center
  • 수석 연구원: Charlie Nutting, DO, Skye Ridge Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 13일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STX0207

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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