신생아 사망에 대한 보건 연장 근로자의 신생아 감염에 대한 지역사회 기반 치료의 영향 연구
2019년 9월 18일 업데이트: Save the Children
강화된 건강 확장 프로그램 및 지역사회 기반 신생아 감염 치료가 에티오피아 오로미아 및 남부 국가 및 민족 및 민족 지역(SNNPR)의 신생아 사망률에 미치는 영향
이 연구의 목적은 건강 연장 종사자가 항생제를 투여하는 지역사회 기반 감염 관리가 현재의 MOH IMNCI 병원 의뢰 모델과 비교하여 생후 첫 날 이후 신생아의 모든 원인 사망률을 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
에티오피아에서 신생아 사망의 44%가 감염으로 인한 것이지만 대부분의 가족에게 신생아 감염 치료에 대한 접근성은 매우 낮습니다.
새로 채택된 신생아 및 소아 질병의 통합 관리(IMNCI) 패키지에는 신생아 평가가 포함되어 있지만, 아기에게 감염을 암시할 수 있는 위험 징후가 있어 보건소로 이송되는 경우, 아기는 병원으로 이송되어 치료.
신생아 사망의 약 5%만이 병원에서 발생하고 병원까지의 거리가 먼 경우가 많으며 비용이 엄청나게 든다는 점을 감안할 때 생명을 구하는 필수 항생제를 투여받는 아기는 거의 없습니다.
인도, 방글라데시, 네팔의 증거는 지역사회 보건 종사자가 집에서 신생아 감염을 효과적으로 관리할 수 있음을 보여줍니다.
그러나 신생아 감염에 대한 지역 사회 기반 관리가 에티오피아 상황에서 효과적이고 실행 가능하며 수용 가능한지 여부는 알려져 있지 않습니다.
신생아 감염의 지역사회 기반 치료에 관한 보건 정책 및 프로그램을 알리기 위해서는 구한 생명과 비용에 관한 현지 증거가 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19476
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sidama
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Ādama, Sidama, 에티오피아
- Sidama, East shoa and West arsi Zones
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Health Extension Worker가 Health Post에서 치료받는 것에 동의하는 참가자
제외 기준:
- 신생아가 위독한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 팔1
신생아 감염을 진단하고 IMNCI 가이드라인에 따라 환자를 의뢰합니다.
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활성 비교기: 2
건강 연장 담당자는 신생아 감염을 진단하고 위탁이 불가능한 경우 항생제로 치료합니다.
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Arm 2 건강 확장 작업자는 신생아 감염을 진단하고 항생제로 치료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인 신생아 사망
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지역사회 기반 신생아 감염 관리를 위한 추가 비용
기간: 2 년
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2 년
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HEW/CHP가 제공하는 서비스 패키지에 신생아 및 어린이의 식별 및 치료를 추가해도 현재 제공되는 다른 서비스의 보장 범위에 악영향을 미치지 않습니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samuel T. Tesema, MD,Ped, Save the Children
- 수석 연구원: Brian E. Mulligan, BSc, MPH, John Snow, Inc.
- 수석 연구원: Tedbab D. HaileGebreil, MD, Ped, Save the Children/USA Ethiopia country office
- 수석 연구원: Simon Ni Cousens, professor, London School of Hygiene and Tropical Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ahmed S, Sobhan F, Islam A, Barkat-e-Khuda. Neonatal morbidity and care-seeking behaviour in rural Bangladesh. J Trop Pediatr. 2001 Apr;47(2):98-105. doi: 10.1093/tropej/47.2.98.
- Baqui AH et al. Early Findings from a Cluster-randomized Community-based Newborn Health Intervention Trial in Sylhet, Bangladesh. 8th Commonwealth Congress on Diarrhoea and Malnutrition (CAPGAN), 2006
- Bang AT, Bang RA, Baitule SB, Reddy MH, Deshmukh MD. Effect of home-based neonatal care and management of sepsis on neonatal mortality: field trial in rural India. Lancet. 1999 Dec 4;354(9194):1955-61. doi: 10.1016/S0140-6736(99)03046-9.
- Bhutta ZA, Darmstadt GL, Hasan BS, Haws RA. Community-based interventions for improving perinatal and neonatal health outcomes in developing countries: a review of the evidence. Pediatrics. 2005 Feb;115(2 Suppl):519-617. doi: 10.1542/peds.2004-1441.
- Lawn JE, Cousens S, Zupan J; Lancet Neonatal Survival Steering Team. 4 million neonatal deaths: when? Where? Why? Lancet. 2005 Mar 5-11;365(9462):891-900. doi: 10.1016/S0140-6736(05)71048-5.
- Lawn JE and Kerber K (eds) .Opportunities for Africa's Newborns: Practical data, policy and programmatic support for newborn care in Africa. The Partnership for Maternal, Newborn & Child Health (PMNCH), Cape Town 2006. ISBN-13: 978-0-620-37695-2.
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- FMOHa. Health Sector Development Programme -III Document. Federal Ministry of Health, Addis Ababa, Ethiopia, November 2005.
- Hayes RJ, Bennett S. Simple sample size calculation for cluster-randomized trials. Int J Epidemiol. 1999 Apr;28(2):319-26. doi: 10.1093/ije/28.2.319.
- Degefie Hailegebriel T, Mulligan B, Cousens S, Mathewos B, Wall S, Bekele A, Russell J, Sitrin D, Tensou B, Lawn J, de Graft Johnson J, Legesse H, Hailu S, Nigussie A, Worku B, Baqui A. Effect on Neonatal Mortality of Newborn Infection Management at Health Posts When Referral Is Not Possible: A Cluster-Randomized Trial in Rural Ethiopia. Glob Health Sci Pract. 2017 Jun 27;5(2):202-216. doi: 10.9745/GHSP-D-16-00312. Print 2017 Jun 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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Maastricht University Medical CenterErasmus Medical Center; Maxima Medical Center; The Netherlands Asthma Foundation; PICASSO:... 그리고 다른 협력자들완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
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