- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00743691
Terveydenhuollon työntekijöiden vastasyntyneiden infektioiden yhteisöpohjaisen hoidon vaikutus vastasyntyneiden kuolleisuuteen
keskiviikko 18. syyskuuta 2019 päivittänyt: Save the Children
Vahvistetun terveydenhuollon laajennusohjelman ja vastasyntyneiden infektioiden yhteisöpohjaisen hoidon vaikutus vastasyntyneiden kuolleisuuteen Oromiassa ja Etelä-Nationissa sekä Nationalities & People Region (SNNPR), Etiopia
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö infektioiden yhteisöllinen hallinta terveydenhuoltoalan työntekijöiden antamalla antibiooteilla vastasyntyneiden kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta ensimmäisen elinpäivän jälkeen verrattuna nykyiseen MOH IMNCI -malliin sairaalaan lähetettämisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka 44 prosenttia vastasyntyneiden kuolemista Etiopiassa johtuu infektioista, vastasyntyneiden infektioiden hoitoon pääsy on useimmissa perheissä hyvin vähäistä.
Vaikka äskettäin mukautettu vastasyntyneiden ja lasten sairauksien integroitu hoitopaketti (IMNCI) sisältää vastasyntyneiden arvioinnin, vauva on lähetettävä sairaalaan, jos vauvalla on infektioon viittaavia vaaramerkkejä ja hänet viedään terveyskeskukseen. hoitoon.
Koska vain noin 5 % vastasyntyneiden kuolemista tapahtuu sairaaloissa ja etäisyys sairaalaan on usein pitkä ja kustannukset kohtuuttomat, hyvin harvat vauvat saavat todennäköisesti välttämättömiä hengenpelastusantibiootteja.
Intiasta, Bangladeshista ja Nepalista saadut todisteet osoittavat, että yhteisön terveydenhuollon työntekijät voivat tehokkaasti hallita vastasyntyneiden infektioita kotona.
Ei kuitenkaan tiedetä, onko vastasyntyneiden infektioiden yhteisöllinen hoito tehokasta, mahdollista ja hyväksyttävää Etiopiassa.
Paikallisia todisteita pelastetuista ihmishenkistä ja kustannuksista tarvitaan vastasyntyneiden infektioiden yhteisölliseen hoitoon liittyvää terveyspolitiikkaa ja ohjelmointia varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19476
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sidama
-
Ādama, Sidama, Etiopia
- Sidama, East shoa and West arsi Zones
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 minuutti - 4 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka antavat suostumuksensa saada hoitoa Terveyspostissa Health Extended -työntekijän toimesta
Poissulkemiskriteerit:
- Jos vastasyntynyt on vakavasti sairas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Käsivarsi1
Tee vastasyntyneiden infektioiden diagnoosi ja lähetä potilaat IMNCI:n ohjeiden mukaisesti
|
|
Active Comparator: 2
Terveydenhuollon laajennus Työntekijät tekevät diagnoosin vastasyntyneiden infektioista ja hoitavat antibiooteilla, kun lähete ei ole mahdollista
|
Käsivarressa 2 terveydenhuollon laajennustyöntekijät tekevät diagnoosin vastasyntyneen infektiosta ja hoitavat antibiooteilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kaikki aiheuttavat vastasyntyneiden kuolleisuutta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lisäkustannukset yhteisöön perustuvasta vastasyntyneiden infektioiden hoidosta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Vastasyntyneiden ja lasten tunnistamisen ja hoidon lisääminen HEW:n/CHP:n palvelukokonaisuuteen ei vaikuta haitallisesti muiden tällä hetkellä tarjottavien palvelujen kattamiseen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samuel T. Tesema, MD,Ped, Save the Children
- Päätutkija: Brian E. Mulligan, BSc, MPH, John Snow, Inc.
- Päätutkija: Tedbab D. HaileGebreil, MD, Ped, Save the Children/USA Ethiopia country office
- Päätutkija: Simon Ni Cousens, professor, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ahmed S, Sobhan F, Islam A, Barkat-e-Khuda. Neonatal morbidity and care-seeking behaviour in rural Bangladesh. J Trop Pediatr. 2001 Apr;47(2):98-105. doi: 10.1093/tropej/47.2.98.
- Baqui AH et al. Early Findings from a Cluster-randomized Community-based Newborn Health Intervention Trial in Sylhet, Bangladesh. 8th Commonwealth Congress on Diarrhoea and Malnutrition (CAPGAN), 2006
- Bang AT, Bang RA, Baitule SB, Reddy MH, Deshmukh MD. Effect of home-based neonatal care and management of sepsis on neonatal mortality: field trial in rural India. Lancet. 1999 Dec 4;354(9194):1955-61. doi: 10.1016/S0140-6736(99)03046-9.
- Bhutta ZA, Darmstadt GL, Hasan BS, Haws RA. Community-based interventions for improving perinatal and neonatal health outcomes in developing countries: a review of the evidence. Pediatrics. 2005 Feb;115(2 Suppl):519-617. doi: 10.1542/peds.2004-1441.
- Lawn JE, Cousens S, Zupan J; Lancet Neonatal Survival Steering Team. 4 million neonatal deaths: when? Where? Why? Lancet. 2005 Mar 5-11;365(9462):891-900. doi: 10.1016/S0140-6736(05)71048-5.
- Lawn JE and Kerber K (eds) .Opportunities for Africa's Newborns: Practical data, policy and programmatic support for newborn care in Africa. The Partnership for Maternal, Newborn & Child Health (PMNCH), Cape Town 2006. ISBN-13: 978-0-620-37695-2.
- Lawn JE, Wilczynska-Ketende K, Cousens SN. Estimating the causes of 4 million neonatal deaths in the year 2000. Int J Epidemiol. 2006 Jun;35(3):706-18. doi: 10.1093/ije/dyl043. Epub 2006 Mar 23.
- FMOHa. Health Sector Development Programme -III Document. Federal Ministry of Health, Addis Ababa, Ethiopia, November 2005.
- Hayes RJ, Bennett S. Simple sample size calculation for cluster-randomized trials. Int J Epidemiol. 1999 Apr;28(2):319-26. doi: 10.1093/ije/28.2.319.
- Degefie Hailegebriel T, Mulligan B, Cousens S, Mathewos B, Wall S, Bekele A, Russell J, Sitrin D, Tensou B, Lawn J, de Graft Johnson J, Legesse H, Hailu S, Nigussie A, Worku B, Baqui A. Effect on Neonatal Mortality of Newborn Infection Management at Health Posts When Referral Is Not Possible: A Cluster-Randomized Trial in Rural Ethiopia. Glob Health Sci Pract. 2017 Jun 27;5(2):202-216. doi: 10.9745/GHSP-D-16-00312. Print 2017 Jun 27.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNL 50124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneiden infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Ma JuanValmis
Kliiniset tutkimukset Yhteisöpohjainen
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ValmisPaketti yhteisöpohjaisia mielenterveyspalveluita perinataalisten mielenterveyshäiriöiden ehkäisyynMielenterveyden häiriöBangladesh
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Brown UniversityJohns Hopkins University; National Institute of Mental Health (NIMH); NYU... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHypertensio | Diabetes | HIV/AIDS | Ei-tarttuvat tauditKenia
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteValmisHiv | Sitoutuminen, kärsivällinenEtelä-Afrikka
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesEi vielä rekrytointiaRiippuvuus, opioidit
-
José Ignacio Recio RodriguezGerencia Regional de Salud de Castilla y Leon; Consejo General de Colegios... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaMonimutkainen ja krooninen pluripatologia
-
Boston University Charles River CampusMental Health Center of Denver; Connecticut State, Department of Mental... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Duke UniversityRekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat