Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektstudie av lokalsamfunnsbasert behandling av nyfødtinfeksjon av helsepersonell på neonatal dødelighet

18. september 2019 oppdatert av: Save the Children

Effekten av styrket helseutvidelsesprogram og lokalsamfunnsbasert behandling av neonatale infeksjoner på neonatal dødelighet i Oromia og Sør-nasjonen og nasjonaliteter og folk-regionen (SNNPR), Etiopia

Hensikten med studien er å finne ut om fellesskapsbasert behandling av infeksjoner med antibiotika administrert av helsepersonell reduserer all årsaksdødelighet hos nyfødte etter den første levedagen sammenlignet med gjeldende MOH IMNCI-modell for henvisning til sykehus

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om 44 % av neonatale dødsfall i Etiopia skyldes infeksjon, er tilgangen til behandling for neonatale infeksjoner svært lav for de fleste familier. Selv om den nylig tilpassede pakken Integrated Management of Newborn and Childhood Illness (IMNCI) inkluderer vurdering av nyfødte, hvis en baby har noen faretegn som kan tyde på infeksjon og tas med til helsestasjoner, skal barnet henvises til sykehus for behandling. Gitt at bare rundt 5 % av dødsfallene hos nyfødte skjer på sykehus og avstanden til sykehus ofte er lang og kostnadene uoverkommelige, er det sannsynlig at svært få babyer får livsnødvendige antibiotika. Bevis fra India, Bangladesh og Nepal viser at helsearbeidere i samfunnet effektivt kan håndtere neonatale infeksjoner hjemme. Det er imidlertid ikke kjent om og samfunnsbasert behandling av neonatale infeksjoner er effektiv, gjennomførbar og akseptabel i etiopisk sammenheng. Lokale bevis angående sparte liv og kostnader er nødvendig for å informere helsepolitikk og programmering angående samfunnsbasert behandling av neonatale infeksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19476

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Etiopia
    • Sidama
      • Ādama, Sidama, Etiopia
        • Sidama, East shoa and West arsi Zones

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 minutt til 4 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som gir samtykke til å bli behandlet på Helseposten av Helseforlenger

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis nyfødt er kritisk syk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Arm1
Still en diagnose av neonatale infeksjoner og henvis pasienter i henhold til IMNCI-retningslinjen
Aktiv komparator: 2
Helseforlengelse Arbeidere vil stille en diagnose av neonatale infeksjoner og behandle med antibiotika når henvisning ikke er mulig
Annen: Fellesskapsbasert
I arm 2 vil helsepersonell stille diagnosen neonatal infeksjon og behandle med antibiotika

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsaker neonatal dødelighet
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ekstra kostnad for lokalsamfunnsbasert neonatal infeksjonsbehandling
Tidsramme: 2 år
2 år
Å legge til identifikasjon og behandling av nyfødte og barn til tjenestepakken som tilbys av HEWs/CHPs vil ikke ha negativ innvirkning på dekningen av andre tjenester som tilbys nå.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Save the Children

Samarbeidspartnere

University of London
UNICEF
John Snow, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samuel T. Tesema, MD,Ped, Save the Children
  • Hovedetterforsker: Brian E. Mulligan, BSc, MPH, John Snow, Inc.
  • Hovedetterforsker: Tedbab D. HaileGebreil, MD, Ped, Save the Children/USA Ethiopia country office
  • Hovedetterforsker: Simon Ni Cousens, professor, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SNL 50124

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neonatale infeksjoner

Kliniske studier på Fellesskapsbasert

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere