성인 만성 변비에 대한 TCM과 변비약의 비교
만성 변비가 있는 성인을 위한 한약과 락툴로오스의 비교 - 무작위, 이중 맹검, 대조 시험
연구 개요
상세 설명
많은 사람들이 규칙적인 배변을 건강을 유지하는 중요한 요소로 생각하지만, 변비는 여전히 일반인들에게 흔한 문제입니다. 일부 설문 조사에 따르면 변비는 요양원 거주자의 약 50%에서 73%에 영향을 미칩니다. 이러한 증상은 삶의 질을 심각하게 손상시키기 때문에 변비약이 사람들에게 흔히 처방되며 변비약을 과다 처방하는 일도 흔합니다. 완하제에 많은 돈이 쓰였음에도 불구하고 지난 50년 동안 완하제 치료의 발전은 거의 없었고 이 문제를 다루는 연구도 거의 없었습니다. 따라서 변비는 "소홀한 증상"으로 분류되었습니다.
변비에 대한 현재 약물 요법 및 예방 전략으로는 만족스럽지 못한 효과가 있습니다. 이에 반해 이들은 한의학에서 변비에 대한 풍부한 임상경험과 진료기록을 가지고 있었다. 그래서 우리는 WHO가 전통 및 보완/대체 의학(TM/CAM)에 대한 최초의 글로벌 전략을 시작하여 국가가 TM/CAM에 대한 더 강력한 증거 기반을 만들 수 있도록 지원하기 위해 통합 중국 의학 및 서양 의학 연구를 수행하는 세계적 추세를 따릅니다. 제품 및 관행.
연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 통제, 병렬 설계로 수행됩니다. 본 연구의 대상은 요양원에 거주하는 입소자들이다. 한약 섭취 후 변비 개선 및 관리 품질 향상, 관장 또는 손가락 조작의 필요성 감소, 구조 완하제의 복용량 최소화 및 의료비 절감이 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Yun-Lin
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Douliou, Yun-Lin, 대만, 640
- National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 20세 이상의 남성 및 임신하지 않은 여성
- 연구의 성격과 위험에 대해 충분히 알고 있고 연구 약물을 받기 전에 서면 동의서를 제공한 환자
- 다음 세 가지 기준 중 하나를 충족하는 사람: 1.RomeIII 기준; 2.지난 3개월 동안 적어도 일주일에 한 번 관장/좌약 사용/디지털 조작; 3.최근 3개월 반 이상 완하제 사용
제외 기준:
- 알려진 심각한 신장 또는 간 기능 부전,
- 알려진 결장직장암, 항문 농양, 항문 누공, 항문 균열, 직장류, 염증성 장 질환 또는 위장관 폐쇄;
- 위장관 출혈 또는 급성 감염의 알려지지 않은 원인
- 신경근 영양 장애 또는 척수 손상으로 인한 변비
- 마약 남용자의 역사
- 불안정한 정신 장애
- 소변 임신 검사로 결정된 임신한 여성
- 시험약 사용(등록 전 30일 이내)
- 연구 약물의 성분에 대해 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ㅏ
중국 약초 공식 + duphalac 위약
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초기 용량 1.5/3.0/4.5gm
경증/중등도/중증 변비에 대해 각각 듀팔락 15/30/45ml 위약을 함유한 허브 분말, 그 후 적정
다른 이름들:
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활성 비교기: 비
Duphalac + 중국 약초 공식의 위약
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1.5/3.0/4.5gm의 15/30/45ml duphalac의 초기 용량
경증/중등도/중증 변비에 대해 허브 분말 위약을 하루에 각각 투여한 후 적정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자발적인 배변 빈도
기간: 매주
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매주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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구조 완하제 사용량
기간: 매주
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매주
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대변 일관성
기간: 매주
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매주
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대변량
기간: 매주
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매주
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전반적인 효능 평가
기간: 2 개월
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2 개월
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안전성 평가
기간: 매주
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매주
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관장/좌약 사용/디지털 조작의 빈도
기간: 매주
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매주
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자연 배변 당 의료 비용
기간: 매주
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매주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chien-Hsun Huang, MD, MSc, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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