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뇌 수축 모니터링 센서 연구

2017년 9월 14일 업데이트: Vanderbilt University

뇌 수축 모니터링 센서

이 연구의 목적은 뇌 견인기 블레이드에 통합된 센서를 활용하여 선택된 두개골 기반 작업에 필요한 견인 동안 뇌에 가해지는 전기 활동 및 압력을 모니터링하는 것입니다. 이 연구의 전반적인 목표는 상당한 후퇴가 필요한 신경외과 시술 중 뇌 후퇴 손상의 발생을 방지하기 위한 프로토콜과 지침을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

동맥류, 종양 또는 두개골 기저부에 위치한 기타 병변에 대한 신경외과적 수술 중에 외과의사는 충분한 외과적 노출을 얻을 수 있을 만큼 충분히 뇌의 하나 이상의 엽을 이동시키기 위해 후퇴 장치를 사용해야 합니다. 이 견인기는 노출을 최적화하기 위해 손으로 조정됩니다. 견인기를 배치하는 동안 외과의가 실제로 뇌에 가해지는 압력의 양을 측정하는 것은 종종 어렵습니다. 더욱이, 뇌에 대한 견인기 블레이드의 팁에서 초점 압력점이 발생하도록 견인기의 블레이드를 부주의하게 위치시키는 것도 가능하다. 따라서 가해지는 힘이 과도하거나 뇌의 충분히 넓은 영역에 압력이 적절하게 분배되지 않을 때 뇌 수축의 결과로 뇌 손상이 발생할 수 있습니다. 이 부상은 수축, 국소 외상 또는 이 둘의 조합으로 인한 허혈(부적절한 혈류)의 결과로 생각됩니다. 이러한 유형의 뇌 후퇴 손상은 주요 두개저 종양 절차의 약 10% 또는 두개내 동맥류 수술의 5%에서 발생하는 것으로 추정되었습니다. 이 연구의 구체적인 목적은 임박한 뇌 수축 손상에 대한 사전 경고를 제공할 수 있는 신경외과적 절차 중에 필요한 수축을 받는 뇌 조직의 전기적 활동의 변화를 식별하는 것입니다. 이 정보는 신경외과 의사가 이러한 부상을 최소화하기 위한 조치를 취할 수 있도록 하는 지침 개발을 허용할 것으로 예상됩니다. 견인기 블레이드 아래의 대뇌 피질 표면에 배치된 압력 모니터를 포함하는 실라스틱 전극 그리드를 통해 위험에 처한 조직에서 직접 대뇌 전기 활동을 견인 압력의 양과 함께 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46206
        • Methodist Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042-3300
        • Inova Fairfax Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 상당한 뇌 후퇴가 필요한 두개골 기저부 수술을 받을 예정이어야 합니다.
  • 동의

제외 기준:

  • 없음, 뇌수축과 관련되지 않은 주요 수술 합병증이 발생한 환자를 제외하고는 후속 데이터 분석에서 제외될 수 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌 수축 모니터링 센서
이것은 뇌 견인기 블레이드에 통합된 센서로 선택된 두개골 기반 작업에 필요한 견인 중에 뇌에 가해지는 전기적 활동과 압력을 모니터링합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
뇌 수축 압력의 지속 시간과 강도
기간: 수술 중
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
기간
피질 DC 전위
기간: 수술 후
수술 후
로컬 전기 피질 검사(ECoG)
기간: 수술 후
수술 후
방사선 후퇴 손상
기간: 수술 후
수술 후
임상 적자
기간: 수술 후
수술 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael J Ayad, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 17일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB 050960
  • BRI IFH 04.073

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뇌 수축 모니터링 센서에 대한 임상 시험

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