설파독신-피리메타민을 사용한 산전 간헐적 예방 치료의 월간 대 2회 용량
2018년 7월 23일 업데이트: Olaolu Olayinka ONI, University College Hospital, Ibadan
유니버시티 칼리지 병원에서 설파독신-피리메타민을 사용한 산전 간헐적 예방 치료의 월간 대 2회 투여
무작위 통제 전향적 비교 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 설파독신-피리메타민을 사용한 산전 간헐적 예방 치료의 월간 투여와 2회 투여의 효과를 비교하기 위해 수행된 무작위 대조 비교 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
136
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임산부
- 임신 16주에서 28주 사이.
- 모집 전 sulphadoxine-pyrimethamine 사용 이력 없음
- 예방을 위한 어떠한 약물도 사용하지 않음
제외 기준:
- 빈혈증
- HIV 양성 여성
- 기존의 의학적 상태(예: 당뇨병, 혈색소증, 고혈압, 신장 질환, 심장병, 갑상선 기능 저하증/갑상선 기능 항진증과 같은 내분비 장애, 쿠싱병, 전신성 홍반성 루푸스와 같은 결합 조직 장애, 항인지질 증후군 또는 태아-산모가 불량한 기타 자가 면역 질환) 임신 결과.
- 환자의 포도당 -6-인산 탈수소효소(G6PD) 결핍 병력
- 술폰아미드 또는 피리메타민에 대한 알레르기.
- 비동의 환자
- 다태 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 설파독신-피리메타민 2회 용량
설파독신 500mg, 피리메타민 25mg 3정 분만 전 2회 복용
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설파독신-피리메타민 설파독신 500mg 및 피리메타민 25mg 분만 시까지 매월 3정
다른 이름들:
설파독신-피리메타민 설파독신 500mg 및 피리메타민 25mg 3정 분만 2회
다른 이름들:
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활성 비교기: 설파독신-피리메타민의 월간 투여량
설파독신 500mg 및 피리메타민 25mg 3정 매월 분만 복용
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설파독신-피리메타민 설파독신 500mg 및 피리메타민 25mg 분만 시까지 매월 3정
다른 이름들:
설파독신-피리메타민 설파독신 500mg 및 피리메타민 25mg 3정 분만 2회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설파독신-피리메타민을 사용한 임신 중 말라리아의 간헐적 예방 치료(IPTp-SP)를 2회 투여한 임산부와 비교하여 월간 설파독신-피리메타민을 투여한 임산부의 말라리아 기생충혈증 수준.
기간: 4개월
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월간 설파독신-피리메타민 투여군에서 높은 수준의 말라리아 기생충이 있는 참가자 수를 IPTp-SP 2회 투여군의 참가자 수와 비교합니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설파독신 피리메타민의 다회 투여와 관련된 약물 관련 부작용의 유병률.
기간: 4개월
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설파독신 피리메타민의 다회 투여와 관련된 약물 관련 부작용이 있는 참가자의 수를 기록합니다.
|
4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
설파독신-피리메타민에 대한 임상 시험
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