Eszopiclone과 Zolpidem의 중추신경계 효과에 대한 Positron Emission Tomography 평가

포함 기준:

• 만 18~35세의 건강한 남성
• 체질량 지수 18~30
• 프로토콜에 명시된 금지 및 제한 사항을 기꺼이 준수합니다.
• 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준:

• 스크리닝 시 화학, 혈액학 또는 요분석에 대한 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 값.
• 스크리닝 시 임상적으로 유의미한 비정상적인 신체 검사, 활력 징후 또는 12-리드 EKG
• 중대한 병력 또는 현재 중대한 의학적 질병.
• 정신과적 또는 신경학적 질병 또는 수면 무호흡증의 중요한 병력 또는 현재.
• 지난 12개월 이내에 이온화 방사선에 노출된 것과 관련된 또 다른 연구에 참여했습니다.
• 연구와 관련이 있을 수 있는 임상적으로 유의한 MR 이상.
• MR 또는 PET 절차 또는 데이터와 관련된 금속 임플란트.
• 간질 또는 발작 또는 설명할 수 없는 정전의 병력.
• B형 간염 표면 항원, C형 간염 항체 또는 HIV 항체에 대한 혈청학적 양성.
• 남용 약물에 대한 양성 소변 검사.
• 양성 알코올 검사.
• 현재 금주 중이더라도 알코올 중독 또는 약물 중독이 알려지거나 의심되는 경우
• 하루 평균 8잔 이상의 커피, 차, 코코아 또는 콜라를 마신다.
• 연구 약물 투여 전 3개월 이내에 담배를 피운다.
• 연구 약물 투여 7일 이내의 임상적으로 유의한 급성 질환.
• 밀실 공포증.
• 연구 약물 투여 전 90일 이내에 1단위 이상의 혈액(약 450ml) 기증 또는 동등한 양의 혈액의 급성 손실.
• 이 연구를 위해 계획된 약물 치료 시작 90일 이내에 실험 약물을 받았거나 실험 의료 기기를 사용했습니다.
• 첫 번째 PET 스캔 후 2주 이내에 처방전이나 일반 의약품 또는 한약(비스테로이드성 항염증제 제외) 사용. 특히 우려되는 것은 GABA 활성 화합물과 CYP3A4 억제제입니다. 대상자가 2주 기간을 벗어나더라도 반감기가 긴 약물(또는 대사체)을 복용한 경우 제외를 고려해야 합니다. 그러나 조사자의 의견에 따라 해당 기간에 복용한 약물이 연구 결과를 방해하지 않을 경우 피험자는 여전히 등록될 수 있습니다.
• 사전 동의를 무효로 만들거나 피험자가 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력을 제한하는 심리적 또는 정서적 문제.
• 연구자의 의견에 따라 연구 또는 피험자의 복지를 복잡하게 하거나 손상시킬 수 있는 모든 조건.