Tomografía por emisión de positrones Evaluación de los efectos de la eszopiclona y el zolpidem en el sistema nervioso central

Criterios de inclusión:

• Hombres sanos de 18 a 35 años inclusive
• Índice de Masa Corporal 18 a 30
• Dispuesto a adherirse a las prohibiciones y restricciones especificadas en el protocolo.
• Debe dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Valores de laboratorio anormales clínicamente significativos para química, hematología o análisis de orina en la selección.
• Examen físico anormal clínicamente significativo, signos vitales o electrocardiograma de 12 derivaciones en la selección
• Antecedentes significativos o enfermedad médica significativa actual.
• Antecedentes significativos o enfermedades psiquiátricas o neurológicas actuales o apnea del sueño.
• Participación en otro estudio de investigación relacionado con la exposición a radiaciones ionizantes en los últimos 12 meses.
• Cualquier anormalidad de RM clínicamente significativa que pueda ser relevante para el estudio.
• Implantes metálicos que son relevantes para procedimientos o datos de RM o PET.
• Antecedentes de epilepsia o ataques o desmayos inexplicables.
• Serología positiva para el antígeno de superficie de la hepatitis B, anticuerpos contra la hepatitis C o anticuerpos contra el VIH.
• Prueba de orina positiva para drogas de abuso.
• Prueba de alcohol positivo.
• Alcoholismo o adicción a las drogas conocido o sospechado, incluso si actualmente se abstiene
• Bebe en promedio más de 8 tazas de café, té, cacao o cola por día.
• Fumar cigarrillos en los 3 meses anteriores a la administración del fármaco del estudio.
• Enfermedad aguda clínicamente significativa dentro de los 7 días posteriores a la administración del fármaco del estudio.
• Claustrofobia.
• Donación de 1 o más unidades de sangre (aproximadamente 450 ml) o pérdida aguda de una cantidad equivalente de sangre en los 90 días anteriores a la administración del fármaco del estudio.
• Haber recibido un medicamento experimental o usado un dispositivo médico experimental dentro de los 90 días del inicio planificado del tratamiento con medicamentos para este estudio.
• Uso de cualquier medicamento recetado o de venta libre, o medicamento a base de hierbas (sin incluir los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos) dentro de las 2 semanas posteriores a la primera tomografía por emisión de positrones. De particular preocupación serían los compuestos GABA-érgicos y los inhibidores de CYP3A4. También se debe considerar la exclusión si el sujeto ha tomado un fármaco con una vida media larga (o de cualquier metabolito) incluso si se toma fuera del margen de tiempo de dos semanas. Sin embargo, el sujeto aún puede inscribirse si, en opinión del investigador, dicha medicación tomada en ese período de tiempo no interferirá con los resultados del estudio.
• Problemas psicológicos o emocionales que invalidarían el consentimiento informado o limitarían la capacidad del sujeto para cumplir con los requisitos del estudio.
• Cualquier condición que, en opinión del investigador, complicaría o comprometería el estudio o el bienestar del sujeto.