Positronemissietomografie Beoordeling van de effecten van eszopiclon en zolpidem op het centrale zenuwstelsel

Inclusiecriteria:

• Gezonde mannen van 18 tot en met 35 jaar
• Body Mass Index 18 tot 30
• Bereid om zich te houden aan verboden en beperkingen die in het protocol zijn gespecificeerd
• Moet geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

• Klinisch significante abnormale laboratoriumwaarden voor chemie, hematologie of urineonderzoek bij screening.
• Klinisch significant abnormaal lichamelijk onderzoek, vitale functies of 12-afleidingen ECG bij screening
• Significante geschiedenis van of huidige significante medische ziekte.
• Aanzienlijke geschiedenis van of huidige psychiatrische of neurologische ziekte of slaapapneu.
• Deelname aan een ander onderzoek met betrekking tot blootstelling aan ioniserende straling in de afgelopen 12 maanden.
• Elke klinisch significante MR-afwijking die relevant kan zijn voor het onderzoek.
• Metalen implantaten die relevant zijn voor MR- of PET-procedures of data.
• Voorgeschiedenis van epilepsie of toevallen of onverklaarbare black-outs.
• Serologie positief voor Hepatitis B-oppervlakteantigeen, Hepatitis C-antilichamen of HIV-antilichamen.
• Positief urinescherm voor misbruik van drugs.
• Positief alcoholscherm.
• Bekend of vermoed alcoholisme of drugsverslaving, zelfs als u zich momenteel onthoudt
• Drinkt gemiddeld meer dan 8 koppen koffie, thee, cacao of cola per dag.
• Sigaretten roken binnen 3 maanden voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Klinisch significante acute ziekte binnen 7 dagen na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Claustrofobie.
• Donatie van 1 of meer eenheden bloed (ongeveer 450 ml), of acuut verlies van een equivalente hoeveelheid bloed binnen 90 dagen voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Een experimenteel geneesmiddel hebben gekregen of een experimenteel medisch hulpmiddel hebben gebruikt binnen 90 dagen na de geplande start van de behandeling met geneesmiddelen voor dit onderzoek.
• Gebruik van elk recept of vrij verkrijgbare medicatie, of kruidenmedicatie (exclusief niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) binnen 2 weken na de eerste PET-scan. Bijzonder zorgwekkend zijn GABA-erge verbindingen en CYP3A4-remmers. Uitsluiting moet ook worden overwogen als de proefpersoon een geneesmiddel met een lange halfwaardetijd (of een metaboliet) heeft ingenomen, zelfs als het buiten het tijdsbestek van twee weken is ingenomen. De proefpersoon kan echter nog steeds worden ingeschreven als, naar de mening van de onderzoeker, dergelijke medicatie die binnen dat tijdsbestek wordt ingenomen, de resultaten van het onderzoek niet verstoort.
• Psychische of emotionele problemen die de geïnformeerde toestemming ongeldig zouden maken of het vermogen van de proefpersoon zouden beperken om aan de studievereisten te voldoen.
• Elke omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker het onderzoek of het welzijn van de proefpersoon zou bemoeilijken of compromitteren.