청각장애인의 저수준 레이저 치료와 단어인식에 관한 연구
2021년 5월 26일 업데이트: Erchonia Corporation
청각 장애인의 단어 인식에 대한 에르코니아 청각 레이저의 효과 임상 연구 프로토콜
이 임상 연구의 목적은 감각신경성 난청이 있는 귀에서 도움 없이 단어 인식을 개선하기 위해 머리와 귀 주위에 적용할 때 낮은 수준의 레이저 광선 요법의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
감각신경성 난청은 전체 청력 손실의 약 90%를 차지하며 65세 이상의 개인 중 23%에서 발견됩니다.
감각신경성 난청은 내이의 유모 세포와 청각 피질로 가는 신경 경로가 손상될 때 발생합니다.
대부분의 경우 감각신경성 난청은 개선, 역전 또는 '완치'될 수 없습니다.
현재 치료 옵션은 외부 소리를 증폭하는 방법과 외부 자극을 해석하도록 뇌를 '재훈련'하는 다양한 전략을 환자에게 가르치는 데 중점을 둡니다.
저수준 레이저 요법은 1980년대 독일 함부르크의 Uwe Witt 박사가 내이 질환 치료에 처음 적용했습니다.
청각 장애가 있는 환자는 내이의 청력 메커니즘인 달팽이관의 섬모 구조에 연결되고 이를 지지하는 신경 경로와 조직의 염증 및/또는 위축이 있습니다.
낮은 수준의 레이저 요법은 지방세포의 미토콘드리아를 자극하여 ATP 생산을 증가시키는 것으로 여겨집니다.
결과적으로 ATP 생산이 급증하면 손상된 조직을 복구하고 세포를 재생하여 달팽이관에 발생한 손상의 일부를 역전시켜 청각 기능 측면을 개선합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95818
- McDonald Hearing Centers
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 감각 신경성 난청.
- 온화하거나 그 이상.
- 성인 발병.
- 점진적 발병.
- 지난 12개월 동안 안정적인 청력 상실.
- 노안 또는 소음성 난청의 병인.
- 비보조 단어 인식 점수는 28%에서 86% 사이입니다.
- 영어를 기본 구어체로 사용합니다.
- 청력을 향상시키기 위해 다른 치료나 약물을 삼가할 의지와 능력이 있습니다.
- 시끄러운 소음에 노출되는 작업이나 기타 활동을 삼갈 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 중추 청각 처리 장애.
- 활동성/재발성 중이염.
- 메니에르병.
- 고막 천공/튜브.
- 인공와우.
- 청신경종 제거
- 청각과민증/발성장애.
- 감광성 장애.
- 머리/귀 부위의 활동성 감염/상처.
- 임신/수유부.
- 심각한 정신 건강 질환.
- 상당한 발달 장애/인지 장애.
- 약물/알코올 남용의 역사.
- 청력 손실에 대한 소송/근로자 보상/장애 혜택에 관여.
- 지난 90일 동안의 기타 연구 참여.
- 일시적 또는 영구적 청력 손실을 유발하는 것으로 알려진 이독성 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 청력 레이저
635나노미터(nm)의 능동형 저레벨 레이저 광선 치료
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1주일 간격으로 머리/목/귀 부위에 6분 동안 2회 낮은 수준의 레이저 광을 적용합니다.
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위약 비교기: 위약 레이저
치료 출력이 없는 비활성 저수준 레이저 광 요법
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치료 출력이 없는 비활성 저수준 레이저 광 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 연구 치료 후 1주까지 정확한 단어 인식 점수의 변화가 참조 차트의 최소 변화와 같거나 초과한 참가자.
기간: 기본 및 일주일
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참가자들은 참가자가 편안하게 들을 수 있는 수준에서 헤드폰을 통해 한 번에 하나씩 50개의 단어를 각 귀에 개별적으로 반복하도록 요청했습니다.
50개의 단어는 CID(Central Institute for the Deaf) W-22 목록이라고 하는 음성학적으로 균형 잡힌 단음절 단어 목록에서 가져온 것입니다.
각 귀에 대해 올바르게 반복된 각 단어는 '1'로 채점되었습니다.
각 귀에 맞는 총 단어 수를 합산하고 2를 곱하여 각 귀에 대해 올바르게 반복된 총 단어의 백분율을 얻었습니다.
기준선에서 연구 치료 후 1주까지의 이 백분율의 변화는 차트에 대해 참조되었습니다.
변화가 차트의 해당 값보다 크거나 같으면 참가자는 성공적인 연구 결과를 가진 것으로 간주됩니다.
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기본 및 일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Betty McNamara, M.S., CCC-A, Maryjane Rees Language Speech & Hearing Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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