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Hypoxia-inducible Factor-1 (HIF-1) Regulated Circulating Angiogenic Cells (CACs) Recruitment in Burn Wound Healing

2017년 8월 31일 업데이트: Johns Hopkins University

HIF-1 Regulated Circulating Angiogenic Cell Recruitment in Burn Wound Healing

This research is being done to increase knowledge about wound healing and different factors that may affect healing in burn patients.

연구 개요

상세 설명

Burn injuries represent a major public health problem, requiring medical attention for more than one million Americans annually. Despite therapeutic advances, non-healing burn wounds and excessive scarring still result in significant long term physical and psychosocial morbidity. In this study we propose to perform clinical and research to study the role of circulating angiogenic cells (CAC) in promoting burn wound healing.

CAC's have been shown to contribute to vascularization and tissue repair in a number of animal models of tissue injury ischemia and mobilization of CACs into the peripheral blood has been demonstrated in burn wound patients.

We hypothesize that primary healing of burn wounds is dependent on repair of damaged vasculature, and that bone marrow derived stem cells, circulating angiogenic cells (CAC), play a critical role in the healing process. Furthermore we propose that the transcription factor Hypoxia Inducible Factor 1 alpha (HIF 1 alpha) through production of peptide products of its downstream target genes directs the "homing" of CAC's to the wound where they participate in healing events. The first aim of this study is to correlate mobilization of CAC's into the blood stream with the success of burn wound healing.

CAC's have been shown to contribute to vascularization and tissue repair in a number of studies. The relationship between mobilization of CAC's and burn wound healing has not been examined. In addition to surveying CAC numbers in the peripheral blood, we will assay levels of the putative mediators of CAC mobilization: Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF), Placenta Growth Factor (PLGF), and Stromal Cell-Derived Factor (SDF-1). We hypothesize that individuals who are able to mount a large and sustained mobilization of CAC's into the peripheral blood from the bone marrow, will be more likely to heal the injured vasculature and go on to primary healing. Individuals with an inadequate mobilization of CAC's will fail to repair the damaged vasculature in the wound and proceed to necrosis and "conversion" to third degree, necrotic burn wounds.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

Recruitment of patients at the Johns Hopkins Regional Burn Center for study will be based upon the following clinical criteria:

  • Second degree scald burn of 10 cm2
  • Age between 14 to 75 years
  • Burn area equal or less than 95% of Burn Surface Area (BSA)
  • Body temperature between 98.5 and 101 degree F
  • Informed consent for enrolment into study
  • Spanish speaking patients will be included when we have a Spanish consent form available.

Exclusion Criteria:

  • First and third degree burn wounds
  • Hemodynamic instability (SBP below 100, Heart Rate (HR) over 100, urine output less than 30 ml/hour
  • Area of burn over 20% of BSA
  • Hypothermia T<98.5 or Hyperthermia T>101 degree F
  • Urine output less than 30 ml/hour
  • Serum albumin less than 3 mg/ml.
  • Subjects weighing less than 50 kg.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: Healthy volunteers
Healthy volunteers with no burn wounds Volunteers donate blood that will be studied in comparison to patients who have sustained burns. The circulating "bone marrow stem cells" will be counted and compared to the levels in burn patients. Six 12 ml tubes will be taken for the study. You will not be compensated. But you will be helping to advance science if you join the study.
Comparison of healthy volunteers to burn wounded volunteers
활성 비교기: Burn volunteer
To recruit burn wound patients with defined clinical criteria for study. A second-degree burn of at least 10 cm2 to up to 95% BSA; age = 14-75 years; BP > 100 mm Hg systolic; heart rate < 100 beats/minute; urine output > 30 ml/hour; area of burn < 20% of BSA; body temperature = 98.5-101 degrees Fahrenheit; serum albumin > 3 mg/ml; and informed consent. We will also obtain a history regarding the presence or absence of risk factors that may affect CAC numbers: hypertension > 1 year; smoking > 2 pack-years or within the last year; diabetes mellitus; and family history of premature coronary artery disease (men < 55 and women < 65 years of age).Six 12 ml tubes will be taken at 5 time points
Comparison of burn wounded volunteers to healthy volunteers
다른 이름들:
  • Burn wounds

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The Quantification of Circulating Angiogenic Cells in the Blood of Individuals Who Are Healthy Volunteers Compared to Those in Individuals Who Have Sustained a Burn Injury
기간: baseline
Tissue samples were harvested from healthy volunteers and participants who sustained burns. CACs were isolated and counted under fluorescence microscopy.
baseline
Mean of Circulating Angiogenic Cells in the Blood of Individuals Who Have Sustained a Burn Injury
기간: 0 to 24 hours post-operative
Tissue samples were harvested from healthy volunteers and participants who sustained burns. CACs were isolated and counted under fluorescence microscopy.
0 to 24 hours post-operative
Mean of Circulating Angiogenic Cells in the Blood of Individuals Who Have Sustained a Burn Injury
기간: 49 to 72 hours post-operative
Tissue samples were harvested from healthy volunteers and participants who sustained burns. CACs were isolated and counted under fluorescence microscopy.
49 to 72 hours post-operative
Mean of Circulating Angiogenic Cells in the Blood of Individuals Who Have Sustained a Burn Injury
기간: 73 hours to 6 weeks post-operative
Tissue samples were harvested from healthy volunteers and participants who sustained burns. CACs were isolated and counted under fluorescence microscopy.
73 hours to 6 weeks post-operative

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John Harmon, MD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 21일

처음 게시됨 (추정)

2008년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NA_00018037

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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Healthy volunteers에 대한 임상 시험

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