Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypoxia-inducible Factor-1 (HIF-1) Regulated Circulating Angiogenic Cells (CACs) Recruitment in Burn Wound Healing

31. srpna 2017 aktualizováno: Johns Hopkins University

HIF-1 Regulated Circulating Angiogenic Cell Recruitment in Burn Wound Healing

This research is being done to increase knowledge about wound healing and different factors that may affect healing in burn patients.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Burn injuries represent a major public health problem, requiring medical attention for more than one million Americans annually. Despite therapeutic advances, non-healing burn wounds and excessive scarring still result in significant long term physical and psychosocial morbidity. In this study we propose to perform clinical and research to study the role of circulating angiogenic cells (CAC) in promoting burn wound healing.

CAC's have been shown to contribute to vascularization and tissue repair in a number of animal models of tissue injury ischemia and mobilization of CACs into the peripheral blood has been demonstrated in burn wound patients.

We hypothesize that primary healing of burn wounds is dependent on repair of damaged vasculature, and that bone marrow derived stem cells, circulating angiogenic cells (CAC), play a critical role in the healing process. Furthermore we propose that the transcription factor Hypoxia Inducible Factor 1 alpha (HIF 1 alpha) through production of peptide products of its downstream target genes directs the "homing" of CAC's to the wound where they participate in healing events. The first aim of this study is to correlate mobilization of CAC's into the blood stream with the success of burn wound healing.

CAC's have been shown to contribute to vascularization and tissue repair in a number of studies. The relationship between mobilization of CAC's and burn wound healing has not been examined. In addition to surveying CAC numbers in the peripheral blood, we will assay levels of the putative mediators of CAC mobilization: Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF), Placenta Growth Factor (PLGF), and Stromal Cell-Derived Factor (SDF-1). We hypothesize that individuals who are able to mount a large and sustained mobilization of CAC's into the peripheral blood from the bone marrow, will be more likely to heal the injured vasculature and go on to primary healing. Individuals with an inadequate mobilization of CAC's will fail to repair the damaged vasculature in the wound and proceed to necrosis and "conversion" to third degree, necrotic burn wounds.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Recruitment of patients at the Johns Hopkins Regional Burn Center for study will be based upon the following clinical criteria:

  • Second degree scald burn of 10 cm2
  • Age between 14 to 75 years
  • Burn area equal or less than 95% of Burn Surface Area (BSA)
  • Body temperature between 98.5 and 101 degree F
  • Informed consent for enrolment into study
  • Spanish speaking patients will be included when we have a Spanish consent form available.

Exclusion Criteria:

  • First and third degree burn wounds
  • Hemodynamic instability (SBP below 100, Heart Rate (HR) over 100, urine output less than 30 ml/hour
  • Area of burn over 20% of BSA
  • Hypothermia T<98.5 or Hyperthermia T>101 degree F
  • Urine output less than 30 ml/hour
  • Serum albumin less than 3 mg/ml.
  • Subjects weighing less than 50 kg.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Healthy volunteers
Healthy volunteers with no burn wounds Volunteers donate blood that will be studied in comparison to patients who have sustained burns. The circulating "bone marrow stem cells" will be counted and compared to the levels in burn patients. Six 12 ml tubes will be taken for the study. You will not be compensated. But you will be helping to advance science if you join the study.
Genetický: Healthy volunteers
Comparison of healthy volunteers to burn wounded volunteers
Aktivní komparátor: Burn volunteer
To recruit burn wound patients with defined clinical criteria for study. A second-degree burn of at least 10 cm2 to up to 95% BSA; age = 14-75 years; BP > 100 mm Hg systolic; heart rate < 100 beats/minute; urine output > 30 ml/hour; area of burn < 20% of BSA; body temperature = 98.5-101 degrees Fahrenheit; serum albumin > 3 mg/ml; and informed consent. We will also obtain a history regarding the presence or absence of risk factors that may affect CAC numbers: hypertension > 1 year; smoking > 2 pack-years or within the last year; diabetes mellitus; and family history of premature coronary artery disease (men < 55 and women < 65 years of age).Six 12 ml tubes will be taken at 5 time points
Jiný: Burn volunteers
Comparison of burn wounded volunteers to healthy volunteers
Ostatní jména:
  • Burn wounds

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Quantification of Circulating Angiogenic Cells in the Blood of Individuals Who Are Healthy Volunteers Compared to Those in Individuals Who Have Sustained a Burn Injury
Časové okno: baseline
Tissue samples were harvested from healthy volunteers and participants who sustained burns. CACs were isolated and counted under fluorescence microscopy.
baseline
Mean of Circulating Angiogenic Cells in the Blood of Individuals Who Have Sustained a Burn Injury
Časové okno: 0 to 24 hours post-operative
Tissue samples were harvested from healthy volunteers and participants who sustained burns. CACs were isolated and counted under fluorescence microscopy.
0 to 24 hours post-operative
Mean of Circulating Angiogenic Cells in the Blood of Individuals Who Have Sustained a Burn Injury
Časové okno: 49 to 72 hours post-operative
Tissue samples were harvested from healthy volunteers and participants who sustained burns. CACs were isolated and counted under fluorescence microscopy.
49 to 72 hours post-operative
Mean of Circulating Angiogenic Cells in the Blood of Individuals Who Have Sustained a Burn Injury
Časové okno: 73 hours to 6 weeks post-operative
Tissue samples were harvested from healthy volunteers and participants who sustained burns. CACs were isolated and counted under fluorescence microscopy.
73 hours to 6 weeks post-operative

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Harmon, MD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

24. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00018037

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Healthy volunteers

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit