- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00804778
USCOM 심박출량과 지속적인 열희석 심박출량 비교
관상동맥우회술 환자의 USCOM 심박출량과 지속적인 열희석법 심박출량 비교
연구 개요
상태
정황
상세 설명
2006년 3월부터 7월까지 베이징 차오양 병원 SCCU에서 치료를 받고 있는 CABG 후 관상동맥질환 환자 18명, 평균 연령 61.71±10.07, 남(10), 여(8) 연령. 대동맥판막 역류나 협착은 수술 전 컬러 초음파 영상으로 배제되었고, 심장내막 단락술은 없었고 심장판막 치환술은 없었다. 수술 후 모든 환자에 대해 심낭강 또는 좌흉 폐쇄 배액, 작은 일회 호흡량(6-8ml/kg) 용량 제어 호흡 기계 환기, 적절한 압력 지원(10-15cmH2O) 및 적절한 호기말 양압을 적용했습니다. 대동맥 내 풍선 펌핑(IABP)은 사용되지 않았습니다. 시험 수행에 대해 기관 윤리 승인을 받았습니다.
모든 환자는 전신마취 하에 비체외순환계 CABG를 시행받았다. Swan-Ganz CCO 카테터(mbo 744HF75, USA)를 우측 내경정맥 또는 우측 빗장밑정맥을 통해 세팅하였다. 환자가 SCCU로 되돌아간 후 카테터를 VIGILANCE 모니터와 연결하고 카테터의 위치를 조정했습니다. 환자의 체중, 키, 순간심박수, 중심정맥압, 침습성 평균 대동맥압, 폐쐐기압을 VIGILANCE 모니터에 입력하였다. VIGILANCE 모니터는 CO, CI, SVR, PVR 및 기타 혈역학적 매개변수의 결과를 자동으로 간헐적으로 표시하고 저장합니다. VIGILANCE는 신호 잡음 비율을 기반으로 40-55초마다 혈류역학 매개변수를 결정했습니다.
CABG 후 USCOM 모니터링 시간은 0.5-6시간이었다. 침대 머리를 낮추고 모니터링하는 동안 환자를 수평 위치에 두었습니다. 모니터링 영역은 AV 영역이었습니다. USCOM을 켜고 AV 모드를 선택하고 환자의 성별, 키, 체중 및 생년월일을 입력했습니다. Probe에 Ultra Transmission Gel을 도포하여 Probe가 피부에 밀착되도록 하고 Probe가 거의 둔부 부위를 가리키도록 합니다. USCOM 화면은 흐름 모니터로 스캔한 도플러 혈류 곡선의 측면 경계를 자동으로 표시하고 스피커는 혈류의 음향 신호를 표시했습니다. 프로브의 위치, 깊이 및 방향은 USCOM 프로브로 획득한 수치 신호 및 음향 신호를 기반으로 조정되었습니다. 음량, 웨이브 게인 또는 대비를 조정하거나 환자의 머리를 부드럽게 돌렸습니다. USCOM 화면에 최대 도플러 혈류 속도파가 표시되고 스피커가 날카롭게 표시될 때 탐침에서 방출되는 음파가 대동맥판막 구멍 또는 대동맥근을 통과하고 음파의 방향이 대동맥판막 구멍을 통과하는 혈류와 평행함을 나타냅니다. 그리고 강한 혈액 음향 신호. 결과가 동결되어 저장되었습니다. 다음 측정을 위해 최적의 측정 위치, 탐침이 눌린 깊이 및 탐침의 방향을 표시했습니다. 연속 3-5 Doppler 흐름 곡선과 그에 대한 CO 및 CI를 매번 측정했습니다. 심방 세동 환자에 대해 하나의 호흡 원의 흐름 곡선을 취했습니다. 원형 프로브의 경우 평면 직경은 1.5cm이고 주파수는 3.3MHz입니다. 프로브는 측정 전후에 매번 Iodophors로 소독했습니다. 마취노트에서 환자의 키, 체중, 나이, 수술시간에 대한 데이터를 얻었다. 두 가지 방법으로 측정한 CO 시간 간격은 약 2분이었다. 각 쌍의 CO 사이에는 적어도 30분의 간격이 있었습니다. 각 환자에 대해 3~4쌍의 CO 및 CI 데이터를 수집했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국, 100020
- society of emergency medicine of C.M.A
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2006년 3월부터 7월까지 베이징 차오양 병원 SCCU에서 치료를 받고 있는 CABG 후 관상동맥질환 환자 18명, 평균 연령 61.71±10.07, 남(10), 여(8) 연령.
제외 기준:
- 대동맥판막 역류나 협착은 수술 전 컬러 초음파 영상으로 배제되었고, 심장내막 단락술은 없었고 심장판막 치환술은 없었다.
- 대동맥 내 풍선 펌핑(IABP)은 사용되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CABG, 전신 마취
그들의 CO와 CI는 각각 USCOM과 Swan-ganz cco로 측정되었습니다.
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그룹 1
경계와 결합된 swan-ganz cco로 공동 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2006년 3월부터 7월까지 베이징 차오양 병원의 SCCU에서 치료를 받고 있는 모든 18명의 CABG 후 관상 동맥 질환 환자
기간: CABG 후 모니터링 시간은 0.5-6시간이었다.
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CABG 후 모니터링 시간은 0.5-6시간이었다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2006년 3월부터 7월까지 베이징 차오양 병원의 SCCU에서 치료를 받고 있는 모든 18명의 CABG 후 관상 동맥 질환 환자
기간: CABG 후 모니터링 시간은 0.5-6시간이었다.
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CABG 후 모니터링 시간은 0.5-6시간이었다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: chunsheng li, professor, society of emergency medicine of C.M.A
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Critchley LA, Peng ZY, Fok BS, Lee A, Phillips RA. Testing the reliability of a new ultrasonic cardiac output monitor, the USCOM, by using aortic flowprobes in anesthetized dogs. Anesth Analg. 2005 Mar;100(3):748-753. doi: 10.1213/01.ANE.0000144774.42408.05.
- Chand R, Mehta Y, Trehan N. Cardiac output estimation with a new Doppler device after off-pump coronary artery bypass surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2006 Jun;20(3):315-9. doi: 10.1053/j.jvca.2005.05.024. Epub 2006 Jan 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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