- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00804778
Az USCOM szívteljesítmény és a folyamatos termodilúciós szívteljesítmény összehasonlítása
Az USCOM szívteljesítmény és a folyamatos hőhígításos szívteljesítmény összehasonlítása koszorúér-bypass-graftással rendelkező betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
18 CABG utáni koszorúér-betegségben szenvedő beteg kapott kezelést a pekingi Chaoyang Kórház SCCU-jában 2006 márciusa és júliusa között, férfi (10) és nő (8), átlagéletkoruk 61,71 és 10,07 év. évek. Az aorta regurgitációt vagy szűkületet a műtét előtti színes ultrahangos képalkotás kizárta, endokardiális shunt nem volt, szívbillentyű pótlásra nem került sor minden betegnél. A műtét után minden betegnél szívburok üreg vagy bal mellkas zárt drenázs, kis légzéstérfogat (6-8ml/kg) kapacitással szabályozott lélegeztetőgép, megfelelő nyomástámogatás (10-15cmH2O) és megfelelő pozitív végkilégzési nyomás került alkalmazásra. Az intraaorta ballon pumpálást (IABP) nem alkalmazták. A tárgyalás lefolytatásához intézményi etikai jóváhagyást szereztek.
Minden beteg CABG-t kapott általános érzéstelenítésben és nem extracorporalis keringésben. A Swan-Ganz CCO katétert (mbo 744HF75, USA) a jobb belső jugularis vénán vagy a jobb szubcalvián keresztül vezették be. A katétereket a VIGILANCE monitorhoz csatlakoztattuk, miután a betegek visszatértek az SCCU-hoz, és a katéterek helyzetét beállítottuk. A betegek testtömegét, magasságát, pillanatnyi pulzusát, centrális vénás nyomását, invazív átlagos aortanyomását és pulmonalis éknyomását bevittük a VIGILANCE monitorba. A VIGILANCE monitor automatikusan és időszakosan megjelenítette és elmentette a CO, CI, SVR, PVR és egyéb hemodinamikai paraméterek eredményeit. A VIGILANCE 40-55 másodpercenként határozta meg a hemodinamikai paramétereket a jelzaj arány alapján.
Az USCOM megfigyelési ideje a CABG után 0,5-6 óra volt. Az ágyfej leengedése és a betegek vízszintes helyzetbe helyezése a monitorozás során. A megfigyelési terület AV terület volt. Bekapcsolta az USCOM-ot, kiválasztotta az AV módot, megadta a betegek nemét, magasságát, testsúlyát és születési dátumát. Ultratranszmissziós gélt alkalmaztunk a szondára, hogy a szonda szorosan érintkezzen a bőrrel, és a szonda közel a gluteális régióra mutasson. Az USCOM képernyő automatikusan megjelenítette a Doppler véráramlási görbe oldalsó határát az áramlásmérővel leolvasva, és a hangszóró megjelenítette a véráram akusztikus jelét. A szonda helyzetét, mélységét és irányát az USCOM szondával kapott alakjelek és akusztikus jelek alapján állítottuk be. Beállította a hangerőt, a hullámerősítést vagy a kontrasztot, vagy finoman elfordította a páciens fejét. Azt jelezte, hogy a szonda által kibocsátott hanghullám áthaladt az aortabillentyű nyílásán vagy az aorta gyökerén, és a hangsugár iránya párhuzamos volt az aortabillentyű nyílásán áthaladó véráramlással, amikor az USCOM képernyő maximális Doppler vérsebesség-hullámot jelenített meg, és a hangszóró éles volt. és erős vér akusztikus jelek. Az eredményeket lefagyasztottuk és elmentettük. Az optimális mérési hely, a szonda lenyomásának mélysége és a szonda irányának megjelölése a következő méréshez. Folyamatos 3-5 Doppler áramlási görbéket és az azokon mért CO és CI értékeket vettük fel minden alkalommal. Az egyik légzőkör áramlási görbéit pitvarfibrillációs betegeknél vettük fel. Kerek szondánál a sík átmérője 1,5 cm és a frekvencia 3,3 MHz volt. A szondát a mérés előtt és után minden alkalommal jodoforokkal fertőtlenítettük. A beteg magasságára, testtömegére és életkorára, valamint a műtét időtartamára vonatkozó adatokat az altatási jegyzetből nyertük. A két módszerrel mért CO időintervallum körülbelül 2 perc volt. Az egyes CO-párok között legalább 30 perc telt el. Minden betegnél három-négy pár CO és CI adatot vettünk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100020
- society of emergency medicine of C.M.A
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mind a 18 CABG utáni koszorúér-betegségben szenvedő beteg, akit 2006 márciusa és júliusa között a Pekingi Chaoyang Kórház SCCU-jában kezeltek, férfi (10) és nő (8), átlagéletkoruk 61,71 és 10,07 év volt. évek.
Kizárási kritériumok:
- Az aorta regurgitációt vagy szűkületet a műtét előtti színes ultrahangos képalkotás kizárta, endokardiális shunt nem volt, szívbillentyű pótlásra nem került sor minden betegnél.
- Az intraaorta ballon pumpálást (IABP) nem alkalmazták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
CABG, általános érzéstelenítés
CO-t és CI-t USCOM-mal, illetve Swan-ganz cco-val mérték.
|
csoport 1
co mért hattyú-ganz cco éberséggel kombinálva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Mind a 18 CABG utáni koszorúér-betegségben szenvedő beteg, akit a pekingi Chaoyang Kórház SCCU-jában kezeltek 2006 márciusa és júliusa között
Időkeret: A CABG utáni megfigyelési idő 0,5-6 óra volt.
|
A CABG utáni megfigyelési idő 0,5-6 óra volt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Mind a 18 CABG utáni koszorúér-betegségben szenvedő beteg, akit a pekingi Chaoyang Kórház SCCU-jában kezeltek 2006 márciusa és júliusa között
Időkeret: A CABG utáni megfigyelési idő 0,5-6 óra volt.
|
A CABG utáni megfigyelési idő 0,5-6 óra volt.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: chunsheng li, professor, society of emergency medicine of C.M.A
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Critchley LA, Peng ZY, Fok BS, Lee A, Phillips RA. Testing the reliability of a new ultrasonic cardiac output monitor, the USCOM, by using aortic flowprobes in anesthetized dogs. Anesth Analg. 2005 Mar;100(3):748-753. doi: 10.1213/01.ANE.0000144774.42408.05.
- Chand R, Mehta Y, Trehan N. Cardiac output estimation with a new Doppler device after off-pump coronary artery bypass surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2006 Jun;20(3):315-9. doi: 10.1053/j.jvca.2005.05.024. Epub 2006 Jan 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- chumingyidoc@sohu.com
- lcscyyy@sohu.com
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína