- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00804778
Sammenligning af USCOM Cardiac Output og Continuous Thermodilution Cardiac Output
Sammenligning af USCOM-hjerteoutput og kontinuerlig termodilution-hjerteoutput hos patienter med koronararterie-bypass-transplantation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
18 post-CABG koronararterie-patienter, der modtog behandling på SCCU på Beijing Chaoyang Hospital fra marts til juli 2006, mænd (10) og kvinder (8), med en gennemsnitsalder på 61,71 og 10,07 flere år. Aorta regurgitation eller stenose blev udelukket af præoperationel farve ultralydsbilleddannelse, endokardial shunt fandtes ikke, og der var ingen hjerteklapudskiftning hos alle patienterne. For alle patienterne efter operation blev der påført perikardialhule eller venstre thorax tæt dræning, lille tidalvolumen (6-8ml/kg) kapacitetsstyret ventilation af åndedrætsmaskinen, passende trykstøtte (10-15cmH2O) og passende positivt slutekspiratorisk tryk. Intra-aorta ballonpumpning (IABP) blev ikke brugt. Der blev opnået institutionel etisk godkendelse til gennemførelsen af forsøget.
Alle patienter fik CABG under generel anæstesi og ikke-ekstrakorporal cirkulation. Swan-Ganz CCO-kateter (mbo 744HF75, USA) blev sat gennem højre indre halsvene eller højre subcalvian vene. Katetrene blev forbundet med VIGILANCE-monitoren, efter at patienterne gik tilbage SCCU, og katetrenes position blev justeret. Patienternes kropsvægt, højde, øjeblikkelige hjertefrekvens, centralt venetryk, invasivt gennemsnitligt aortatryk og pulmonal kiletryk blev indtastet i VIGILANCE-monitoren. VIGILANCE-monitor vises automatisk og intermitterende og gemte resultaterne af CO, CI, SVR, PVR og andre hæmodynamiske parametre. VIGILANCE bestemte de hæmodynamiske parametre hver 40-55 sekunder baseret på signalstøjforholdet.
Perioden med USCOM-overvågningstid efter CABG var 0,5-6 timer. Sænkede sengehovedet og fik patienterne i vandret stilling under overvågningen. Overvågningsområdet var AV-området. Slået til USCOM, valgte AV-tilstand, indtastede køn, højde, kropsvægt og fødselsdato for patienterne. Påført ultratransmissionsgel på proben for at lade proben komme i tæt kontakt med huden og lade proben næsten pege mod glutealregionen. USCOM-skærmen viste automatisk den laterale kant af Doppler-blodstrømskurven scannet med flowmonitor og højttaler viste det akustiske signal fra blodstrømmen. Positionen, dybden og retningen af sonden blev justeret baseret på figursignalerne og akustiske signaler opnået med USCOM-sonden. Justerede lydstyrken, bølgeforstærkningen eller kontrasten eller drejede forsigtigt patienthovedet. Det indikerede, at lydbølgen udsendt af sonden var passeret gennem aortaklapåbningen eller roden af aorta, og retningen af lydstrålen var parallel med blodstrømmen gennem aortaklapåbningen, når USCOM-skærmen viste maksimal Doppler-blodhastighedsbølge og højttaleren viste skarpt og stærke akustiske blodsignaler. Resultaterne blev frosset og gemt. Optimalt målested, dybde proben blev trykket ned og retning af sonden blev markeret til næste måling. Kontinuerlige 3-5 Doppler-flowkurver og CO og CI målt på dem blev taget hver gang. Flowkurverne for en respirationscirkel blev taget for patienter med atrieflimren. For rund sonde var plandiameteren 1,5 cm og frekvensen 3,3 MHz. Proben blev desinficeret med Iodophors hver gang før og efter målingen. Data for patienthøjde, kropsvægt og alder og operationsvarighed blev indhentet fra anæstesinotat. CO-tidsintervaller målt med de to metoder var ca. 2 min. Der var mindst 30 minutters interval mellem hvert par CO. Tre til fire par CO- og CI-data blev taget for hver patient.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100020
- society of emergency medicine of C.M.A
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle 18 post-CABG koronararteriesygdomme patienter, der modtog behandling i SCCU på Beijing Chaoyang Hospital fra marts til juli 2006, mænd (10) og kvinder (8), med en gennemsnitsalder på 61,71 og 10,07 flere år.
Ekskluderingskriterier:
- Aorta regurgitation eller stenose blev udelukket af præoperationel farve ultralydsbilleddannelse, endokardial shunt fandtes ikke, og der var ingen hjerteklapudskiftning hos alle patienterne.
- Intra-aorta ballonpumpning (IABP) blev ikke brugt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
CABG,generel anæstesi
deres CO og CI blev målt med henholdsvis USCOM og Swan-ganz cco.
|
gruppe 1
co målt med swan-ganz cco kombineret med årvågenhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Alle 18 post-CABG koronararterie-patienter, der modtog behandling på SCCU på Beijing Chaoyang Hospital fra marts til juli 2006
Tidsramme: Overvågningstiden efter CABG var 0,5-6 timer.
|
Overvågningstiden efter CABG var 0,5-6 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Alle 18 post-CABG koronararterie-patienter, der modtog behandling på SCCU på Beijing Chaoyang Hospital fra marts til juli 2006
Tidsramme: Overvågningstiden efter CABG var 0,5-6 timer.
|
Overvågningstiden efter CABG var 0,5-6 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: chunsheng li, professor, society of emergency medicine of C.M.A
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Critchley LA, Peng ZY, Fok BS, Lee A, Phillips RA. Testing the reliability of a new ultrasonic cardiac output monitor, the USCOM, by using aortic flowprobes in anesthetized dogs. Anesth Analg. 2005 Mar;100(3):748-753. doi: 10.1213/01.ANE.0000144774.42408.05.
- Chand R, Mehta Y, Trehan N. Cardiac output estimation with a new Doppler device after off-pump coronary artery bypass surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2006 Jun;20(3):315-9. doi: 10.1053/j.jvca.2005.05.024. Epub 2006 Jan 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- chumingyidoc@sohu.com
- lcscyyy@sohu.com
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater