- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00804778
Vergelijking van USCOM Cardiac Output en Continuous Thermodilution Cardiac Output
Vergelijking van USCOM-cardiale output en continue thermodilutie-cardiale output bij patiënten met coronaire bypass-transplantatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
18 post-CABG-patiënten met coronaire hartziekte die van maart tot juli 2006 werden behandeld in de SCCU van het Beijing Chaoyang-ziekenhuis, man (10) en vrouw (8), met een gemiddelde leeftijd van 61,71 tot 10,07 jaar jaar. Aorta-insufficiëntie of stenose werd uitgesloten door middel van pre-operationele kleuren-ultrasone beeldvorming, endocardiale shunt bestond niet en er was geen vervanging van de hartklep bij alle patiënten. Voor alle patiënten werden na de operatie pericardiale holte of linker thorax gesloten drainage, klein ademvolume (6-8 ml/kg) capaciteit gecontroleerde beademing van ademhalingsmachine, geschikte drukondersteuning (10-15 cm H2O) en geschikte positieve eind-expiratoire druk toegepast. Intra-aorta ballonpompen (IABP) werd niet gebruikt. Institutionele ethische goedkeuring werd verkregen voor het uitvoeren van de proef.
Alle patiënten kregen CABG onder algemene anesthesie en niet-extracorporale circulatie. De Swan-Ganz CCO-katheter (mbo 744HF75, VS) werd geplaatst via de rechter interne halsader of de rechter subcalviaanse ader. De katheters werden verbonden met de VIGILANCE-monitor nadat de patiënten SCCU waren teruggegaan en de positie van de katheters was aangepast. Het lichaamsgewicht, de lengte, de momentane hartslag, de centrale veneuze druk, de invasieve gemiddelde aortadruk en de pulmonale wigdruk van de patiënten werden ingevoerd in de VIGILANCE-monitor. De VIGILANCE-monitor toont automatisch en met tussenpozen de resultaten van CO, CI, SVR, PVR en andere hemodynamische parameters en slaat deze op. VIGILANCE bepaalde de hemodynamische parameters elke 40-55 seconden op basis van de signaalruisverhouding.
De periode van USCOM-bewakingstijd na CABG was 0,5-6 uur. Verlaagde het hoofdeinde van het bed en had de patiënten tijdens de bewaking in horizontale positie. Bewakingsgebied was AV-gebied. USCOM ingeschakeld, AV-modus geselecteerd, geslacht, lengte, lichaamsgewicht en geboortedatum van de patiënten ingevoerd. Breng ultra-transmissiegel aan op de sonde om de sonde nauw contact te laten maken met de huid en de sonde bijna naar het gluteale gebied te laten wijzen. Het USCOM-scherm gaf automatisch de laterale rand van de Doppler-bloedstroomcurve weer, gescand met de stroommonitor en de luidspreker gaf het akoestische signaal van de bloedstroom weer. De positie, diepte en richting van de sonde werden aangepast op basis van de figuursignalen en akoestische signalen verkregen met de USCOM-sonde. Pas het geluidsvolume, de golfversterking of het contrast aan of draai het hoofd van de patiënt voorzichtig. Het gaf aan dat de geluidsgolf die door de sonde werd uitgezonden door de opening van de aortaklep of de wortel van de aorta was gegaan en dat de richting van de geluidsstraal parallel was aan de bloedstroom door de opening van de aortaklep toen het USCOM-scherm de maximale Doppler-bloedsnelheidsgolf weergaf en de luidspreker scherp werd weergegeven en sterke akoestische signalen van het bloed. De resultaten werden bevroren en opgeslagen. Optimale meetplaats, diepte waarop de sonde werd ingedrukt en de richting van de sonde werden gemarkeerd voor de volgende meting. Telkens werden continue 3-5 Doppler-stroomcurven genomen en de daarop gemeten CO en CI. De stroomcurven van één ademhalingscirkel werden genomen voor patiënten met atriumfibrilleren. Voor een ronde sonde was de vlakdiameter 1,5 cm en de frequentie 3,3 MHz. De sonde werd telkens voor en na de meting gedesinfecteerd met Iodophors. De gegevens van de lengte, het lichaamsgewicht en de leeftijd van de patiënt en de duur van de operatie werden verkregen uit de anesthesienota. CO-tijdsintervallen gemeten met de twee methoden waren ongeveer 2 minuten. Er was een interval van minstens 30 minuten tussen elk paar CO. Voor elke patiënt werden drie tot vier paren CO- en CI-gegevens genomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100020
- society of emergency medicine of C.M.A
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle 18 post-CABG-patiënten met coronaire hartziekte die van maart tot juli 2006 werden behandeld in de SCCU van het Beijing Chaoyang-ziekenhuis, man (10) en vrouw (8), met een gemiddelde leeftijd van 61,71 tot 10,07 jaar jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Aorta-insufficiëntie of stenose werd uitgesloten door middel van pre-operationele kleuren-ultrasone beeldvorming, endocardiale shunt bestond niet en er was geen vervanging van de hartklep bij alle patiënten.
- Intra-aorta ballonpompen (IABP) werd niet gebruikt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
CABG, algemene anesthesie
hun CO en CI werden respectievelijk gemeten met USCOM en Swan-ganz cco.
|
groep 1
mede gemeten met swan-ganz cco gecombineerd met waakzaamheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Alle 18 post-CABG-patiënten met coronaire hartziekte die van maart tot juli 2006 werden behandeld in de SCCU van het Beijing Chaoyang Hospital
Tijdsspanne: De periode van monitoring na CABG was 0,5-6 uur.
|
De periode van monitoring na CABG was 0,5-6 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Alle 18 post-CABG-patiënten met coronaire hartziekte die van maart tot juli 2006 werden behandeld in de SCCU van het Beijing Chaoyang Hospital
Tijdsspanne: De periode van monitoring na CABG was 0,5-6 uur.
|
De periode van monitoring na CABG was 0,5-6 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: chunsheng li, professor, society of emergency medicine of C.M.A
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Critchley LA, Peng ZY, Fok BS, Lee A, Phillips RA. Testing the reliability of a new ultrasonic cardiac output monitor, the USCOM, by using aortic flowprobes in anesthetized dogs. Anesth Analg. 2005 Mar;100(3):748-753. doi: 10.1213/01.ANE.0000144774.42408.05.
- Chand R, Mehta Y, Trehan N. Cardiac output estimation with a new Doppler device after off-pump coronary artery bypass surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2006 Jun;20(3):315-9. doi: 10.1053/j.jvca.2005.05.024. Epub 2006 Jan 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- chumingyidoc@sohu.com
- lcscyyy@sohu.com
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk