- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00804778
Jämförelse av USCOM Cardiac Output och Continuous Thermodilution Cardiac Output
Jämförelse av USCOM-hjärteffekt och kontinuerlig termodilution-hjärteffekt hos patienter med kransartärbypasstransplantation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
18 patienter efter CABG kranskärlssjukdom som fick behandling på SCCU på Beijing Chaoyang Hospital från mars till juli 2006, män (10) och kvinnor (8), med medelålder på 61,71 och 10,07 år. Aortauppstötningar eller stenos uteslöts av preoperativ färg ultraljudsavbildning, endokardial shunt existerade inte och det fanns ingen hjärtklaffsersättning hos alla patienter. För alla patienter efter operation applicerades tätt dränage av perikardhåla eller vänster bröstkorg, liten tidalvolym (6-8ml/kg) kapacitetskontrollerad ventilation av andningsmaskin, lämpligt tryckstöd (10-15cmH2O) och lämpligt positivt slutexpiratoriskt tryck. Intra-aorta ballongpumpning (IABP) användes inte. Institutionellt etiskt godkännande erhölls för genomförandet av rättegången.
Alla patienter fick CABG under allmän anestesi och icke-extrakorporeal cirkulation. Swan-Ganz CCO-kateter (mbo 744HF75, USA) sattes genom höger inre halsven eller höger subcalvian ven. Katetrarna kopplades till VIGILANCE-monitorn efter att patienterna gick tillbaka SCCU och katetrarnas position justerades. Kroppsvikt, längd, omedelbar hjärtfrekvens, centralt venöst tryck, invasivt genomsnittligt aortatryck och pulmonellt kiltryck för patienterna matades in i VIGILANCE-monitorn. VIGILANCE-monitorn visas automatiskt och intermittent och sparade resultaten av CO, CI, SVR, PVR och andra hemodynamiska parametrar. VIGILANCE bestämde de hemodynamiska parametrarna var 40-55:e sekund baserat på signalbrusförhållandet.
Perioden för USCOM-övervakningstid efter CABG var 0,5-6 timmar. Sänkte sänghuvudet och hade patienterna i horisontellt läge under övervakningen. Övervakningsområdet var AV-området. Aktiverade USCOM, valde AV-läge, matade in patienternas kön, längd, kroppsvikt och födelsedatum. Applicerade ultratransmissionsgel på sonden för att låta sonden komma i nära kontakt med huden och låt sonden peka mot sätesregionen nästan. USCOM-skärmen visade automatiskt den laterala gränsen för dopplerblodflödeskurvan skannad med flödesmonitor och högtalare visade den akustiska signalen från blodomloppet. Sondens position, djup och riktning justerades baserat på figursignalerna och akustiska signaler som förvärvats med USCOM-sonden. Justerade ljudvolymen, vågförstärkningen eller kontrasten eller vred försiktigt patienthuvudet. Det indikerade att ljudvågen som emitterats av sonden hade passerat genom aortaklafföppningen eller roten av aorta och riktningen för ljudstrålen parallell med blodflödet genom aortaklafföppningen när USCOM-skärmen visade maximal Doppler-blodhastighetsvåg och högtalaren visade skarpt och starka akustiska blodsignaler. Resultaten frystes och sparades. Optimalt mätställe, djupet som sonden trycktes ner och riktningen för sonden markerades för nästa mätning. Kontinuerliga 3-5 dopplerflödeskurvor och CO och CI uppmätt på dem togs varje gång. Flödeskurvorna för en andningscirkel togs för patienter med förmaksflimmer. För rund sond var plandiametern 1,5 cm och frekvensen 3,3 MHz. Sonden desinficerades med jodoforer varje gång före och efter mätningen. Data om patientens längd, kroppsvikt och ålder samt operationslängd hämtades från anestesinotis. CO-tidsintervall uppmätt med de två metoderna var cirka 2 min. Det var minst 30 minuters intervall mellan varje par CO. Tre till fyra par CO- och CI-data togs för varje patient.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100020
- society of emergency medicine of C.M.A
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla 18 patienter efter CABG kranskärlssjukdom som fick behandling på SCCU på Beijing Chaoyang Hospital från mars till juli 2006, män (10) och kvinnor (8), med en medelålder på 61,71 och 10,07 år.
Exklusions kriterier:
- Aortauppstötningar eller stenos uteslöts av preoperativ färg ultraljudsavbildning, endokardial shunt existerade inte och det fanns ingen hjärtklaffsersättning hos alla patienter.
- Intra-aorta ballongpumpning (IABP) användes inte.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
CABG, allmän anestesi
deras CO och CI mättes med USCOM respektive Swan-ganz cco.
|
grupp 1
co mätt med swan-ganz cco kombinerat med vaksamhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Alla 18 patienter efter CABG kranskärlssjukdom som fick behandling på SCCU på Beijing Chaoyang Hospital från mars till juli 2006
Tidsram: Övervakningstiden efter CABG var 0,5-6 timmar.
|
Övervakningstiden efter CABG var 0,5-6 timmar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Alla 18 patienter efter CABG kranskärlssjukdom som fick behandling på SCCU på Beijing Chaoyang Hospital från mars till juli 2006
Tidsram: Övervakningstiden efter CABG var 0,5-6 timmar.
|
Övervakningstiden efter CABG var 0,5-6 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: chunsheng li, professor, society of emergency medicine of C.M.A
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Critchley LA, Peng ZY, Fok BS, Lee A, Phillips RA. Testing the reliability of a new ultrasonic cardiac output monitor, the USCOM, by using aortic flowprobes in anesthetized dogs. Anesth Analg. 2005 Mar;100(3):748-753. doi: 10.1213/01.ANE.0000144774.42408.05.
- Chand R, Mehta Y, Trehan N. Cardiac output estimation with a new Doppler device after off-pump coronary artery bypass surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2006 Jun;20(3):315-9. doi: 10.1053/j.jvca.2005.05.024. Epub 2006 Jan 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- chumingyidoc@sohu.com
- lcscyyy@sohu.com
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna