수면다원검사 수율 향상을 위한 최면제: Eszopiclone 대 Ramelteon?
연구 개요
상세 설명
많은 재향군인들이 진단되지 않은 폐쇄성 수면 무호흡증의 높은 유병률과 함께 수면 장애 호흡으로 고통받고 있습니다. 수면무호흡증 진단에 효과적인 한 가지 검사는 수면다원검사(PSG)입니다. Split-night PSG는 야간 전반부의 진단 단계와 야간 후반부의 지속적 양압 적정(CPAP)으로 구성됩니다. CPAP는 폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 표준적이고 가장 효과적인 치료법입니다. 실험실의 익숙하지 않은 수면 환경과 사용해야 하는 기기(뇌전도 리드 적용)로 인해 환자는 충분한 수면을 취하지 못하는 경우가 많습니다. 이러한 경우 PSG를 반복해야 합니다. 반복 연구의 필요성을 줄이기 위한 시도로 PSG의 수율을 증가시키기 위한 사전 약물로 구강 최면제가 자주 사용됩니다.
PSG 품질 및 CPAP 적정의 효능에 대한 경구 속효성 최면제를 사용한 전투약의 효과에 대한 수많은 데이터를 사용할 수 있습니다. 한 연구에서 비벤조디아제핀 가바 수용체 작용제 속효성 최면제인 에스조피클론이 PSG 품질과 CPAP 적정을 개선하는 것으로 나타났습니다. 또 다른 속효성 최면제인 ramelteon은 최근 FDA의 승인을 받았지만 PSG 품질 및 CPAP 적정의 효능을 개선하는 ramelteon의 효과는 불분명합니다. 에스조피클론에 비해 라멜테온의 장점은 약물 의존성이나 남용 가능성이 없다는 것입니다. 이 연구는 야간 PSG 및 CPAP 적정 전에 투여했을 때 에스조피클론과 비교하여 라멜테온의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Long Beach, California, 미국, 90822-5201
- VA Long Beach Healthcare System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의심되는 폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 외래 환자 상담 중 초기 평가에서 VA Long Beach Sleep Clinic에서 추천했습니다.
제외 기준:
- 폐쇄성 수면 무호흡증 이외의 수면 장애
- 이전 PSG 없음
- 통제되지 않는 의학적 상태
- 에스조피클론 또는 라멜테온에 대한 이전에 알려진 이상반응
- 간 기능 장애
- 현재 알코올 남용자
- 현재 불법 약물 남용자
- 수면다원검사 12시간 전 음주
- 비 보상 정신 장애
- 심한 치매
- 벤조디아제핀, 트라조돈, 마취제, 바르비투르산염 또는 진정 또는 최면 효과가 있는 기타 약물의 병용 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
Rozerem(Ramelteon) 8 mg은 밤샘 PSG를 하기 30분 전에 구두로 복용했습니다.
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밤샘 PSG 30분 전에 8mg을 경구 복용했습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
밤샘 PSG 시작 30분 전에 Lunesta(Eszopiclone) 3mg 복용
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밤샘 PSG 시작 30분 전에 3mg을 경구 복용했습니다.
다른 이름들:
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다른: 삼
연구 약물 그룹의 인구통계 및 동반이환에 대해 일치된 과거 대조군(차트 검토).
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연구 약물 그룹의 인구 통계 및 동반 질환에 대해 차트 검토가 일치했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사용할 수 없고 품질이 낮은 PSG 및 CPAP 불내성
기간: PSG 다음날 아침
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PSG 다음날 아침
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine S. Sassoon, MD, VA Long Beach Healthcare System
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- #924
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