MicroPhage S. Aureus / MSSA / MRSA 혈액 배양 베타 시험
2008년 12월 23일 업데이트: MicroPhage, Inc.
혈액 배양에서 직접 MicroPhage S. Aureus / MSSA / MRSA 테스트의 성능에 대한 1차 조사.
MicroPhage의 박테리오파지 기반 진단 플랫폼에 의한 양성 혈액 배양에서 S. aureus, 메티실린 민감성 S. 아우레우스(MSSA) 및 메티실린 내성 S. 아우레우스(MRSA)의 체외 식별.
연구 개요
상세 설명
이것은 혈액 배양에 대한 MicroPhage S. aureus / MSSA/MRSA 테스트의 효율성을 조사하기 위한 다기관 전임상 연구입니다.
이것은 남은 표본에 대한 실험실 성능 연구이므로 환자의 동의가 없습니다.
MicroPhage 테스트는 사이트 표준(골드 표준) 및 유사한 적응증을 가진 시장에서 사용 가능한 테스트(비교기)와 비교됩니다.
MicroPhage는 MicroPhage 테스트 시작 후 4시간 및 5시간 후에 데이터를 수집해야 합니다.
연구는 기관의 적립률에 따라 2-3개월 동안 지속됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
712
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Evanston Northwestern Healthcare Research Institute
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Baltimore
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Medical Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3개 학술 의료 센터의 혈액 배양 양성 검체.
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 다음 병 유형 중 하나의 혈액 배양 양성:
- BD Bactec Standard 호기성 및 혐기성,
- BD Bactec Plus 호기성 및 혐기성,
- bioMerieux BacT/Alert 표준 호기성 및 혐기성,
- bioMerieux BacT/Alert FAN 호기성 및 혐기성.
제외 기준:
- BD Bactec Lytic, Pediatric 또는 위에 나열되지 않은 기타 병 유형.
- bioMerieux Pediatric FAN 또는 위에 나열된 다른 병 유형.
- 트렉 병.
- 18세 미만 환자의 표본.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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마이크로파지
경보 후 24시간 이내에 혈액 배양 양성 검체를 사용할 수 있습니다.
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체외 진단: MicroPhage "개입"은 MicroPhage 진단 테스트를 수행하여 혈액 배양 샘플에서 S. 아우레우스를 검출하고 테스트 배양 4시간 및 5시간에서 MSSA 또는 MRSA 상태를 결정하는 것이었습니다.
"개입" 결과는 환자나 의사에게 제공되지 않았습니다.
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치료의 표준
혈액 배양 양성 표본.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 혈액 배양 양성에서 직접 예비 MicroPhage S. aureus/MSSA/MRSA 테스트의 임상 성능 결정.
기간: 48시간 이내
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48시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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예비 MicroPhage 테스트 프로토콜에 대한 정성적 피드백.
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시중에서 구할 수 있는 S. aureus/혈액 배양용 MRSA 테스트와 비교한 결과.
기간: 48시간 이내
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48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: J D Smith, Ph.D., MicroPhage, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2008년 12월 1일
추가 정보
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