Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MicroPhage S. Aureus / MSSA / MRSA Blood Culture Beta Trial

tiistai 23. joulukuuta 2008 päivittänyt: MicroPhage, Inc.

Ensisijainen tutkimus MicroPhage S. Aureus / MSSA / MRSA -testin suorituskyvystä suoraan veriviljelmästä.

S. aureuksen, metisilliinille herkän S. aureuksen (MSSA) ja metisilliiniresistentin S. aureuksen (MRSA) tunnistus in vitro positiivisista veriviljelmistä MicroPhagen bakteriofagipohjaisella diagnostisella alustalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskustutkimus, jossa tutkitaan MicroPhage S. aureus / MSSA/MRSA -testin tehokkuutta suoraan veriviljelyyn. Potilaan suostumusta ei ole, koska tämä on laboratorion suorituskykytutkimus jäljellä olevista näytteistä. MicroPhage-testiä verrataan paikannusstandardeihin (kultastandardi) ja markkinoilla oleviin testeihin samanlaisilla indikaatioilla (vertailuaineet). MicroPhage vaatii tietojen keräämisen 4 tunnin ja 5 tunnin kuluttua MicroPhage-testin alkamisesta. Opintojakso kestää 2-3 kuukautta oppilaitoksen karttumisasteesta riippuen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

712

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Evanston Northwestern Healthcare Research Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Veriviljelypositiiviset näytteet kolmesta akateemisesta lääketieteellisestä keskuksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias.
  • Veriviljelypositiivinen, JOKAISTA seuraavista pullotyypeistä:
  • BD Bactec Standard Aerobic ja Anaerobic,
  • BD Bactec Plus aerobinen ja anaerobinen,
  • bioMerieux BacT/Alert Standard aerobinen ja anaerobinen,
  • bioMerieux BacT/Alert FAN Aerobinen ja anaerobinen.

Poissulkemiskriteerit:

  • BD Bactec Lytic, Pediatric tai muut pullotyypit, joita ei ole mainittu yllä.
  • bioMerieux Pediatric FAN tai muut yllä luetellut pullotyypit.
  • Trek pullot.
  • Näytteet alle 18-vuotiailta potilailta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MicroPhage
Veriviljelypositiiviset näytteet saatavilla 24 tunnin sisällä hälytyksestä.
Muut: MicroPhage S. aureus / MSSA / MRSA -veriviljelytesti (prototyyppi)
In vitro -diagnostiikka: MicroPhagen "intervention" tarkoituksena oli suorittaa MicroPhage-diagnostinen testi S. aureus -bakteerin havaitsemiseksi veriviljelynäytteestä ja MSSA- tai MRSA-tilan määrittämiseksi 4 ja 5 tunnin inkubaatiotunnin jälkeen. "Intervention" tuloksia ei annettu potilaan tai hänen lääkärinsä saataville.
Hoitostandardi
Veriviljelypositiiviset näytteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alustavan MicroPhage S. aureus/MSSA/MRSA-testin kliinisen suorituskyvyn määrittäminen suoraan kliinisistä veriviljelypositiivisista.
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä
48 tunnin sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laadullista palautetta alustavasta MicroPhage-testiprotokollasta.
Vertailevat tulokset markkinoilla oleviin S. aureus / MRSA-testeihin veriviljelyä varten.
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä
48 tunnin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MicroPhage, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: J D Smith, Ph.D., MicroPhage, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MP-2008B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa