Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test beta testování krevních kultur MicroPhage S. Aureus / MSSA / MRSA

23. prosince 2008 aktualizováno: MicroPhage, Inc.

Primární vyšetření účinnosti testu MicroPhage S. Aureus / MSSA / MRSA přímo z krevní kultury.

In-vitro identifikace S. aureus, methicilin-senzitivní S. aureus (MSSA) a methicilin-rezistentní S. aureus (MRSA) z pozitivních hemokultur pomocí diagnostické platformy MicroPhage založené na bakteriofágu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je multicentrická předklinická studie, která zkoumá účinnost testu MicroPhage S. aureus / MSSA/MRSA přímo pro hemokulturu. Nebude existovat žádný souhlas pacienta, protože se jedná o laboratorní výkonnostní studii na zbylých vzorcích. Test MicroPhage bude porovnán s místními standardy (zlatý standard) a testy dostupnými na trhu s podobnými indikacemi (komparátory). MicroPhage bude vyžadovat sběr dat 4 hodiny a 5 hodin po zahájení testu MicroPhage. Studium bude trvat 2-3 měsíce v závislosti na akruální sazbě instituce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

712

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Evanston Northwestern Healthcare Research Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pozitivní vzorky hemokultury ze tří akademických lékařských center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let.
  • Pozitivní hemokultura, NĚKOLIK z následujících typů lahviček:
  • BD Bactec standardní aerobní a anaerobní,
  • BD Bactec Plus aerobní a anaerobní,
  • bioMerieux BacT/Alert standardní aerobní a anaerobní,
  • bioMerieux BacT/Alert FAN Aerobic a Anaerobní.

Kritéria vyloučení:

  • BD Bactec Lytic, Pediatric nebo jiné typy lahviček, které nejsou uvedeny výše.
  • bioMerieux Pediatric FAN nebo jiné výše uvedené typy lahví.
  • Trekové lahve.
  • Vzorky od pacientů mladších 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MicroPhage
Pozitivní vzorky hemokultury jsou k dispozici do 24 hodin od poplachu.
Jiný: Test krevních kultur MicroPhage S. aureus / MSSA / MRSA (prototyp)
In vitro diagnostika: MicroPhage "Intervention" spočíval v provedení diagnostického testu MicroPhage k detekci S. aureus ve vzorku krevní kultury a určení stavu MSSA nebo MRSA po 4 a 5 hodinách inkubace testu. Výsledky „Intervence“ nebyly zpřístupněny pacientovi ani jeho lékaři.
Standartní péče
Pozitivní vzorky hemokultury.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovení klinické výkonnosti předběžného testu MicroPhage S. aureus/MSSA/MRSA přímo z pozitivních klinických hemokultur.
Časové okno: Do 48 hodin
Do 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalitativní zpětná vazba k předběžnému testovacímu protokolu MicroPhage.
Srovnávací výsledky s tržně dostupnými testy S. aureus / MRSA pro krevní kulturu.
Časové okno: Do 48 hodin
Do 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MicroPhage, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: J D Smith, Ph.D., MicroPhage, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2008

První zveřejněno (ODHAD)

24. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. prosince 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MP-2008B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit