Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MicroPhage S. Aureus / MSSA / MRSA blodkultur beta-forsøg

23. december 2008 opdateret af: MicroPhage, Inc.

Primær undersøgelse af ydeevnen af ​​MicroPhage S. Aureus / MSSA / MRSA-testen direkte fra blodkultur.

In vitro identifikation af S. aureus, methicillin-sensitive S. aureus (MSSA) og methicillin-resistente S. aureus (MRSA) fra positive blodkulturer ved MicroPhages bakteriofag-baserede diagnostiske platform.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en multicenter, præklinisk undersøgelse for at undersøge effektiviteten af ​​udførelsen af ​​MicroPhage S. aureus/MSSA/MRSA-test direkte til blodkultur. Der vil ikke være patientsamtykke, da dette er et laboratoriepræstationsstudie på efterladte prøver. MicroPhage-testen vil blive sammenlignet med site-standarder (guldstandard) og markedstilgængelige tests med lignende indikationer (komparatorer). MicroPhage kræver, at data indsamles 4 timer og 5 timer efter starten af ​​MicroPhage-testen. Studiet vil vare 2-3 måneder afhængig af institutionens optjeningsgrad.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

712

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Evanston Northwestern Healthcare Research Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Blodkultur positive prøver fra tre akademiske lægecentre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år.
  • Blodkultur positiv, af ENHVER af følgende flasketyper:
  • BD Bactec Standard aerob og anaerob,
  • BD Bactec Plus aerob og anaerob,
  • bioMerieux BacT/Alert Standard aerob og anaerob,
  • bioMerieux BacT/Alert FAN Aerob og Anaerob.

Ekskluderingskriterier:

  • BD Bactec Lytic, Pediatric eller andre flasketyper, der ikke er nævnt ovenfor.
  • bioMerieux Pediatric FAN eller andre flasketyper anført ovenfor.
  • Trek flasker.
  • Prøver fra patienter under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MicroPhage
Blodkultur positive prøver tilgængelige inden for 24 timer efter alarm.
Andet: MicroPhage S. aureus / MSSA / MRSA blodkulturtest (prototype)
In vitro-diagnostik: MicroPhage-"interventionen" skulle udføre den diagnostiske MicroPhage-test for at påvise S. aureus i blodkulturprøven og bestemme MSSA- eller MRSA-status ved 4 og 5 timers testinkubation. "Intervention"-resultaterne blev ikke gjort tilgængelige for patienten eller dennes læge.
Standard for pleje
Blodkultur positive prøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse af klinisk ydeevne af foreløbig MicroPhage S. aureus/MSSA/MRSA-test direkte fra kliniske blodkulturpositive.
Tidsramme: Inden for 48 timer
Inden for 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvalitativ feedback på den foreløbige MicroPhage-testprotokol.
Sammenlignende resultater med markedstilgængelige S. aureus / MRSA-tests for blodkultur.
Tidsramme: Inden for 48 timer
Inden for 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MicroPhage, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: J D Smith, Ph.D., MicroPhage, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2008

Først opslået (SKØN)

24. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. december 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2008

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MP-2008B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med MicroPhage S. aureus / MSSA / MRSA blodkulturtest (prototype)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner