Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MicroPhage S. Aureus / MSSA / MRSA Test beta posiewu krwi

23 grudnia 2008 zaktualizowane przez: MicroPhage, Inc.

Podstawowe badanie wydajności testu MicroPhage S. Aureus / MSSA / MRSA bezpośrednio z posiewu krwi.

Identyfikacja in vitro S. aureus, wrażliwego na metycylinę S. aureus (MSSA) i opornego na metycylinę S. aureus (MRSA) z dodatnich posiewów krwi za pomocą platformy diagnostycznej MicroPhage opartej na bakteriofagach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, przedkliniczne badanie mające na celu zbadanie skuteczności działania testu MicroPhage S. aureus / MSSA/MRSA bezpośrednio do posiewu krwi. Nie będzie zgody pacjenta, ponieważ jest to badanie wydajności laboratorium na resztkach próbek. Test MicroPhage będzie porównywany ze standardami ośrodka (złoty standard) oraz dostępnymi na rynku testami o podobnych wskazaniach (komparatory). MicroPhage będzie wymagać zebrania danych po 4 i 5 godzinach od rozpoczęcia testu MicroPhage. Badanie potrwa 2-3 miesiące, w zależności od stopy memoriałowej instytucji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

712

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Evanston Northwestern Healthcare Research Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbki z dodatnim posiewem krwi z trzech akademickich ośrodków medycznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Dodatni posiew krwi z DOWOLNEGO z następujących typów butelek:
  • BD Bactec Standard Aerobik i Beztlenowiec,
  • BD Bactec Plus Aerobowy i Beztlenowy,
  • bioMerieux BacT/Alert Standard tlenowy i beztlenowy,
  • bioMerieux BacT/Alert FAN Aerobowy i beztlenowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Butelki BD Bactec Lytic, Pediatric lub inne niewymienione powyżej.
  • bioMerieux Pediatric FAN lub inne typy butelek wymienione powyżej.
  • Butelki trekkingowe.
  • Próbki od pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mikrofag
Próbki dodatnie na posiew krwi dostępne w ciągu 24 godzin od wystąpienia alarmu.
Inny: Test na posiew krwi MicroPhage S. aureus / MSSA / MRSA (prototyp)
Diagnostyka in vitro: „Interwencja” MicroPhage polegała na wykonaniu testu diagnostycznego MicroPhage w celu wykrycia S. aureus w próbce posiewu krwi i określenia statusu MSSA lub MRSA po 4 i 5 godzinach inkubacji testu. Wyniki „Interwencji” nie zostały udostępnione pacjentowi ani jego lekarzowi.
Standard opieki
Próbki z dodatnim wynikiem hodowli krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie skuteczności klinicznej wstępnego testu MicroPhage S. aureus/MSSA/MRSA bezpośrednio na podstawie dodatniego wyniku posiewu krwi.
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin
W ciągu 48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakościowa informacja zwrotna na temat wstępnego protokołu testu MicroPhage.
Wyniki porównawcze z dostępnymi na rynku testami S. aureus / MRSA do posiewu krwi.
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin
W ciągu 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MicroPhage, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: J D Smith, Ph.D., MicroPhage, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 grudnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MP-2008B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Test na posiew krwi MicroPhage S. aureus / MSSA / MRSA (prototyp)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj