Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MicroPhage S. Aureus / MSSA / MRSA blodkultur Beta-forsøk

23. desember 2008 oppdatert av: MicroPhage, Inc.

Primær undersøkelse av ytelsen til MicroPhage S. Aureus / MSSA / MRSA-testen direkte fra blodkultur.

In vitro identifikasjon av S. aureus, meticillin-sensitive S. aureus (MSSA) og meticillin-resistente S. aureus (MRSA) fra positive blodkulturer ved MicroPhages bakteriofagbaserte diagnostiske plattform.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en multisenter, preklinisk studie for å undersøke effektiviteten av ytelsen til MicroPhage S. aureus/MSSA/MRSA-test direkte for blodkultur. Det vil ikke være pasientsamtykke, da dette er en laboratorieytelsesstudie på prøverester. MicroPhage-testen vil bli sammenlignet med stedsstandarder (gullstandard) og markedstilgjengelige tester med lignende indikasjoner (komparatorer). MicroPhage vil kreve at data samles inn 4 timer og 5 timer etter starten av MicroPhage-testen. Studiet vil vare 2-3 måneder, avhengig av institusjonens opptjeningsgrad.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

712

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • Evanston Northwestern Healthcare Research Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Blodkultur positive prøver fra tre akademiske medisinske sentre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år.
  • Blodkulturpositiv, av ENHVER av følgende flasketyper:
  • BD Bactec Standard Aerobic og Anaerobic,
  • BD Bactec Plus Aerobic og Anaerobic,
  • bioMerieux BacT/Alert Standard Aerobic og Anaerobic,
  • bioMerieux BacT/Alert FAN Aerobic og Anaerobic.

Ekskluderingskriterier:

  • BD Bactec Lytic, Pediatric eller andre flasketyper som ikke er oppført ovenfor.
  • bioMerieux Pediatric FAN eller andre flasketyper oppført ovenfor.
  • Trek-flasker.
  • Prøver fra pasienter under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MicroPhage
Blodkultur positive prøver tilgjengelig innen 24 timer etter alarm.
Annen: MicroPhage S. aureus / MSSA / MRSA blodkulturtest (prototype)
In vitro-diagnostikk: MicroPhage "Intervention" skulle utføre den diagnostiske MicroPhage-testen for å oppdage S. aureus i blodkulturprøven og bestemme MSSA- eller MRSA-status ved 4 og 5 timers testinkubasjon. "Intervensjon"-resultatene ble ikke gjort tilgjengelig for pasienten eller legen deres.
Velferdstandard
Blodkultur positive prøver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse av klinisk ytelse av foreløpig MicroPhage S. aureus/MSSA/MRSA-test direkte fra kliniske blodkulturpositive.
Tidsramme: Innen 48 timer
Innen 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvalitativ tilbakemelding på den foreløpige MicroPhage-testprotokollen.
Sammenlignende resultater med markedstilgjengelige S. aureus / MRSA-tester for blodkultur.
Tidsramme: Innen 48 timer
Innen 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

MicroPhage, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: J D Smith, Ph.D., MicroPhage, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

24. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. desember 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2008

Sist bekreftet

1. desember 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MP-2008B

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på MicroPhage S. aureus / MSSA / MRSA blodkulturtest (prototype)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere