Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MicroPhage S. Aureus / MSSA / MRSA Bloedkweek Beta-onderzoek

23 december 2008 bijgewerkt door: MicroPhage, Inc.

Primair onderzoek naar de prestaties van de MicroPhage S. Aureus / MSSA / MRSA-test rechtstreeks uit bloedcultuur.

In vitro identificatie van S. aureus, methicilline-gevoelige S. aureus (MSSA) en methicilline-resistente S. aureus (MRSA) uit positieve bloedkweken door het op bacteriofaag gebaseerde diagnostische platform van MicroPhage.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multicenter, preklinisch onderzoek om de effectiviteit van de prestaties van MicroPhage S. aureus / MSSA/MRSA-test direct voor bloedkweek te onderzoeken. Er is geen toestemming van de patiënt, aangezien dit een laboratoriumprestatieonderzoek is op overgebleven monsters. De MicroPhage-test zal worden vergeleken met lokale standaarden (gouden standaard) en op de markt verkrijgbare tests met vergelijkbare indicaties (vergelijkers). MicroPhage vereist dat gegevens worden verzameld 4 uur en 5 uur na de start van de MicroPhage-test. De studie duurt 2-3 maanden, afhankelijk van het opbouwpercentage van de instelling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

712

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • Evanston Northwestern Healthcare Research Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bloedkweekpositieve monsters van drie academische medische centra.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar.
  • Bloedkweek positief, van EEN van de volgende flestypes:
  • BD Bactec Standaard Aeroob en Anaeroob,
  • BD Bactec Plus Aeroob en Anaeroob,
  • bioMerieux BacT/Alert Standaard Aeroob en Anaeroob,
  • bioMerieux BacT/Alert FAN Aeroob en anaeroob.

Uitsluitingscriteria:

  • BD Bactec Lytic, Pediatric of andere soorten flessen die hierboven niet zijn vermeld.
  • bioMerieux Pediatric FAN of andere flestypes hierboven vermeld.
  • Trek-flessen.
  • Specimens van patiënten jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Microfaag
Bloedkweek-positieve monsters beschikbaar binnen 24 uur na alarm.
Ander: MicroPhage S. aureus / MSSA / MRSA bloedkweektest (prototype)
In vitro diagnostiek: De MicroPhage "Interventie" was om de MicroPhage diagnostische test uit te voeren om S. aureus in het bloedkweekmonster te detecteren en de MSSA- of MRSA-status te bepalen na 4 en 5 uur testincubatie. De resultaten van de "interventie" werden niet beschikbaar gesteld aan de patiënt of zijn arts.
Zorgstandaard
Bloedcultuur positieve monsters.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaling van de klinische prestaties van de voorlopige MicroPhage S. aureus/MSSA/MRSA-test rechtstreeks op basis van positieve klinische bloedkweekresultaten.
Tijdsspanne: Binnen 48 uur
Binnen 48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwalitatieve feedback op het voorlopige MicroPhage-testprotocol.
Vergelijkende resultaten met op de markt verkrijgbare S. aureus / MRSA-testen voor bloedkweek.
Tijdsspanne: Binnen 48 uur
Binnen 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

MicroPhage, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: J D Smith, Ph.D., MicroPhage, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 december 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2008

Laatst geverifieerd

1 december 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MP-2008B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op MicroPhage S. aureus / MSSA / MRSA bloedkweektest (prototype)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren